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ERCP를 위해 깊은 진정을 받는 비만 환자에서 HFNO 대 비강 CPAP

2021년 6월 2일 업데이트: Mennat Allah Mahmoud Bakri, Assiut University

내시경 역행 쓸개췌장조영술을 위한 깊은 진정을 받는 비만 환자의 고유량 비강 산소 대 비강 지속 양압: 무작위 대조 시험

Endoscopic retrograde cholangio-pancreatography (ERCP)는 일반적으로 기억상실, 편안함 및 최적의 절차 조건을 제공하기 위해 깊은 진정 상태에서 수행됩니다. 그러나 미다졸람 및/또는 프로포폴과 같이 일반적으로 사용되는 마취제와 임상에서 진정 내시경 검사를 위한 오피오이드는 CO2에 대한 중추 화학수용체의 반응성을 둔화시켜 정상 환기를 억제하고 폐포 저환기를 유발하여 환자를 상기도 폐쇄에 취약하게 만들 수 있습니다. 이 모든 것은 저산소혈증, 고탄산혈증, 호흡성 산증, 저혈압, 드물게는 뇌 손상 또는 사망을 초래할 수 있습니다.(1-3)

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

진정제를 사용하는 ERCP 동안 저산소증의 발생률은 16.2~39.2%(4)로 보고되었으며 이는 ERCP 절차가 오래 걸릴 수 있고 종종 엎드린 자세에서 수행되기 때문일 수 있습니다.(5) 저산소혈증은 진정내시경 시 가장 흔한 심폐 합병증으로 호흡억제, 기도폐색, 흉벽 순응도 저하 등이 원인이다. (2)

비만 환자는 특히 상기도 폐쇄 및 진정 시 저산소혈증의 위험이 있으며, 상기도 개통 유지를 통해 깊은 진정 상태에 있는 환자의 자발 환기 동안 환기 및 산소 공급을 개선하기 위해 비강으로 적용되는 기존 CPAP의 이점을 얻을 수 있습니다.(6) 최근 새로운 기술이 기존의 저유량 비강 산소보다 더 효과적으로 환기를 돕는 것으로 나타났습니다. 고유량 비강 산소(HFNO)는 15년 이상 집중 치료 환경에서 활용되었습니다. 마취에서의 사용이 급속도로 증가하고 있으며 위장병학, 비침습적 심장학, 방사선학, 응급 의학 및 지속성 통증 절차와 같은 절차를 위한 진정 동안 저유량 산소 장치에 대한 대안을 제공합니다.(1) 사강 감소, 호기말 양압 증가, 기능적 잔기 용량 증가, 원위 기도로 더 높은 흡기 산소 농도 전달 등 여러 메커니즘이 HFNO의 치료 효과를 설명합니다.(7) 또한 가열 및 가습된 HFNO는 상기도 점막의 건조를 줄이면서 적절한 산소를 공급하여 환자의 편안함을 향상시킵니다.(8) 위장병학실에서 HFNO를 사용하면 흡기력이 높은 산소를 공급하고 호흡 저하와 관련된 이산화탄소 상승을 늦춤으로써 중대 사건을 줄일 수 있었습니다.

진정 상태에서 절차를 성공적으로 완료하는 동안 환자의 안전을 유지하려면 주의 깊은 모니터링이 필요합니다. 마취 중 모니터링에 대한 호주 및 뉴질랜드 마취과 대학(ANZCA) 지침, 영국 및 아일랜드 마취과 협회(AAGBI) 및 기본 마취 모니터링을 위한 미국 마취과 학회 표준은 모두 중등도 마취 동안 내뿜는 Co2 모니터링의 중요성을 강조했습니다. 깊은 진정으로 환자의 안전을 향상시킵니다. (9) 마취과 의사를 위한 EtCO2 모니터링은 폐색된 기도, 아편유도성 무호흡 또는 훨씬 나중에야 맥박 산소 측정기로 감지할 수 있는 기타 기도 문제를 즉시 감지하는 맥박 산소 측정기보다 더 우수합니다.(9) 불행하게도, HFNO 동안의 높은 산소 유속은 만료된 이산화탄소를 심각하게 희석시키고 샘플링을 불가능하게 만들 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

270

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 깊은 진정과 함께 선택적 ERCP를 받는 환자가 등록됩니다.
  • 18세 - 70세
  • 비만(BMI 30~35kg/m2)
  • American Society of Anaesthesiologists의 신체 상태 분류 1 ~ 3
  • 절차의 예상 시간은 > 15분입니다.

제외 기준:

  • • BMI >35kg/m2

    • 15분 미만의 간단한 절차.
    • 치료되지 않거나 불안정한 심장 상태
    • 비강 호흡 또는 입 호흡의 어려움을 초래하는 비강 또는 구강 질환.
    • 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환과 같은 급성 또는 만성 호흡기 장애.
    • 임산부 및 계획된 기관내 삽관 시술을 받는 환자
    • 어려운 삽관 환자가 예상됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: H조
산소는 Vapotherm Precision Flow를 사용하여 20L/min, Fio2 0.4 및 37oc의 온도에서 HFNO 캐뉼라를 통해 흡입됩니다.
장치: 고유량 비강 산소 장치(HFNO)
가열된 가습 산소가 분당 40~70L 범위의 유량으로 비강 프롱을 통해 공급되는 새로운 기술입니다. Fio2의 범위는 0.21에서 1.0입니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 M
마스크 그룹에는 15L/min의 산소 유속으로 비강 CPAP(10cmH2O)가 제공됩니다.
장치: 고유량 비강 산소 장치(HFNO)
가열된 가습 산소가 분당 40~70L 범위의 유량으로 비강 프롱을 통해 공급되는 새로운 기술입니다. Fio2의 범위는 0.21에서 1.0입니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 C
대조군에서는 비강 캐뉼라를 통해 5L/min의 유속으로 산소를 공급합니다.
장치: 고유량 비강 산소 장치(HFNO)
가열된 가습 산소가 분당 40~70L 범위의 유량으로 비강 프롱을 통해 공급되는 새로운 기술입니다. Fio2의 범위는 0.21에서 1.0입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저산소혈증 사건
기간: 연속 15초 동안
최소 연속 15초 동안 Spo2 <92%(이전 연구에 대한 정의를 기반으로 함)
연속 15초 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가장 낮은 Spo2 수치
기간: 전체 절차 동안
최저 spo2
전체 절차 동안
고칼슘혈증의 발생
기간: 유도 전, 유도 후 5분, 그 후 시술 종료까지 10분마다
PaCo2는 마취 유도 전에 채취한 정맥혈 가스 샘플과 5분 후 두 번째 샘플에서 평가됩니다. 유도 후, 시술 종료시까지 10분마다
유도 전, 유도 후 5분, 그 후 시술 종료까지 10분마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 10월 30일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HFNO Vs CPAP in ERCP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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