Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HFNO versus orr-CPAP elhízott betegeknél, akik mély szedáción estek át ERCP miatt

2021. június 2. frissítette: Mennat Allah Mahmoud Bakri, Assiut University

Magas áramlású orr-oxigén a folyamatos pozitív légúti nyomással szemben elhízott betegeknél, akik mély szedáción esnek át endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfia céljából: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Az endoszkópos retrográd cholangio-pancreatográfiát (ERCP) általában mély szedációban végzik, hogy amnéziát, kényelmet és optimális eljárási feltételeket biztosítsanak. Mindazonáltal a klinikai gyakorlatban a nyugtató endoszkópiához általánosan használt érzéstelenítő gyógyszerek, mint a midazolam és/vagy a propofol, valamint az opioidok csökkenthetik a normál lélegeztetést azáltal, hogy tompítják a központi kemoreceptorok CO2-re adott válaszkészségét és az alveoláris hipoventilációt, és hajlamosíthatják a betegeket a felső légúti elzáródásra; mindez hipoxémiát, hypercarbiát, légúti acidózist, hipotenziót, és ritka esetekben agysérülést vagy halált okozhat.(1-3)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A jelentések szerint a hypoxia előfordulási gyakorisága ERCP és szedáció közben 16,2-39,2% (4) lehet, mert az ERCP-eljárások hosszadalmasak lehetnek, és gyakran hason fekve hajtják végre (5). A hypoxaemia a leggyakoribb káros kardiopulmonális szövődmény a szedált endoszkópia során, és a légzésdepresszió, a légúti elzáródás és a mellkasfali együttműködés csökkenése okozza. (2)

Az elhízott betegek különösen ki vannak téve a felső légúti elzáródás és a hipoxémia kockázatának szedáció alatt, és előnyös lehet a hagyományos CPAP, amelyet nazálisan alkalmaznak a spontán lélegeztetés során a lélegeztetés és az oxigénellátás javítására olyan betegeknél, akik mély szedáció alatt állnak a felső légutak átjárhatóságának fenntartása révén.(6) A közelmúltban kimutatták, hogy az új technikák hatékonyabban segítik a lélegeztetést, mint a hagyományos alacsony áramlású orroxigén. A nagy áramlású nazális oxigént (HFNO) több mint 15 éve alkalmazzák az intenzív osztályon. Használata gyorsan növekszik az érzéstelenítésben, alternatívát kínálva az alacsony áramlású oxigénes eszközökkel szemben a szedáció során, például gasztroenterológiai, non-invazív kardiológiai, radiológiai, sürgősségi és tartós fájdalomkezelési eljárások során.(1) A HFNO terápiás hatásait többféle mechanizmus magyarázza, beleértve a holttér csökkenését, a megnövekedett pozitív végkilégzési nyomást, a megnövekedett funkcionális maradékkapacitást és a magasabb belélegzett oxigénkoncentráció eljuttatását a disztális légutakba.(7) Ezenkívül a fűtött és párásított HFNO megfelelő oxigénellátást biztosít a felső légúti nyálkahártya kevésbé kiszáradása mellett, ezáltal javítva a betegek komfortérzetét.(8) A HFNO használata a gasztroenterológiai osztályban csökkentette a kritikus eseményeket azáltal, hogy magas belélegzett oxigént biztosított, és lelassította a légzésdepresszióhoz kapcsolódó szén-dioxid-emelkedést.

A betegek biztonságának megőrzése a szedáció alatti eljárások sikeres befejezése mellett gondos megfigyelést igényel. Az Ausztrál és Új-Zélandi Aneszteziológus Kollégium (ANZCA) iránymutatásai az anesztézia alatti monitorozásról, a Nagy-Britannia és Írország Aneszteziológusainak Szövetsége (AAGBI) és az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának alapvetõ aneszteziológiai monitorozási szabványai mind hangsúlyozták a kilélegzett CO2 monitorozásának fontosságát mérsékelt mérsékelt állapotban. mély szedációra a betegek biztonságának javítása érdekében. (9) Az EtCO2 monitorozása az aneszteziológus számára jobb, mint a pulzoximéter, mivel azonnal észleli a légúti elzáródást, az opiát okozta apnoét vagy más légúti problémákat, amelyeket a pulzoximéter csak sokkal később észlelhet.(9) Sajnos várható, hogy a nagy oxigénáramlási sebesség a HFNO során erősen hígítaná a lejárt szén-dioxidot, és lehetetlenné tenné a mintavételt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

270

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • olyan betegeket vonnak be, akiknek mély szedációval járó, elektív ERCP-n esnek át
  • 18-70 éves korig
  • elhízás (BMI 30-35 kg/m2)
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának fizikai állapotának besorolása 1-től 3-ig
  • Az eljárás várható időtartama > 15 perc.

Kizárási kritériumok:

  • • BMI >35 kg/m2

    • Egyszerű eljárások 15 percnél rövidebb ideig.
    • kezeletlen vagy instabil szívbetegségek
    • Orr- vagy szájbetegség, amely orr- vagy szájlégzési nehézséget okoz.
    • Akut vagy krónikus légúti betegségek, mint az asztma és a krónikus obstruktív tüdőbetegség.
    • Terhes betegek és tervezett endotracheális intubációval rendelkező betegek
    • Nehéz intubációs betegek várhatók.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: H csoport
Az oxigént HFNO kanülön keresztül vezetik be 20 l/perc sebességgel, Fio2 0,4 és 37 o C hőmérsékleten a Vapotherm Precision Flow segítségével.
ez egy újszerű technika, amellyel a felmelegített, párásított oxigént orrhágókon keresztül 40-70 l/perc áramlási sebességgel szállítják. A Fio2 0,21 és 1,0 között van.
ACTIVE_COMPARATOR: M csoport
A maszkcsoport nazális CPAP-t (10 cmH2O) kap 15 l/perc oxigénáramlási sebességgel.
ez egy újszerű technika, amellyel a felmelegített, párásított oxigént orrhágókon keresztül 40-70 l/perc áramlási sebességgel szállítják. A Fio2 0,21 és 1,0 között van.
ACTIVE_COMPARATOR: C csoport
A kontroll csoportban az oxigént orrkanülön keresztül 5 l/perc áramlási sebességgel szállítják.
ez egy újszerű technika, amellyel a felmelegített, párásított oxigént orrhágókon keresztül 40-70 l/perc áramlási sebességgel szállítják. A Fio2 0,21 és 1,0 között van.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hipoxiás esemény
Időkeret: 15 egymást követő másodpercig
Spo2 <92% legalább 15 egymást követő másodpercig (definíciónkat korábbi tanulmányokra alapoztuk)
15 egymást követő másodpercig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A legalacsonyabb Spo2 leolvasás
Időkeret: az egész eljárás során
a legalacsonyabb spo2
az egész eljárás során
A hypercapnia előfordulása
Időkeret: indukció előtt, 5 perccel az indukció után, majd 10 percenként az eljárás végéig
A PaCo2-t egy vénás vérgázmintában értékelik, amelyet az érzéstelenítés megkezdése előtt vesznek, és a második mintát 5 perccel. indukció után, majd 10 percenként az eljárás végéig
indukció előtt, 5 perccel az indukció után, majd 10 percenként az eljárás végéig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2021. október 30.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. június 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HFNO Vs CPAP in ERCP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elhízott

Klinikai vizsgálatok a nagy áramlású nazális oxigénkészülék (HFNO)

3
Iratkozz fel