Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HFNO vs. nenän CPAP lihavilla potilailla, joille tehdään syvä sedaatio ERCP:n takia

keskiviikko 2. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Mennat Allah Mahmoud Bakri, Assiut University

Korkean virtauksen nenän happi verrattuna nenän jatkuvaan positiiviseen hengitysteiden paineeseen liikalihavilla potilailla, joille tehdään syvä sedaatio endoskooppiseen retrogradiseen kolangiopankreatografiaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia (ERCP) suoritetaan yleensä syvässä sedaatiossa muistinmenetyksen, mukavuuden ja optimaalisten toimenpideolosuhteiden aikaansaamiseksi. Kuitenkin kliinisessä käytännössä yleisesti käytetyt anestesialääkkeet, kuten midatsolaami ja/tai propofoli ja opioidit rauhoittavassa endoskopiassa, voivat heikentää normaalia ventilaatiota heikentämällä keskuskemoreseptorin herkkyyttä CO2:lle ja alveolaarista hypoventilaatiota ja altistaa potilaat ylähengitysteiden tukkeutumiseen; kaikki tämä voi johtaa hypoksemiaan, hyperkarbiaan, hengitysteiden asidoosiin, hypotensioon ja harvoissa tapauksissa aivovammaan tai kuolemaan.(1-3)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypoksian esiintyvyyden ERCP:n ja sedaation aikana on raportoitu olevan 16,2–39,2 % (4), koska ERCP-toimenpiteet voivat olla pitkiä ja ne suoritetaan usein makuuasennossa.(5) Hypoksemia on yleisin haitallinen kardiopulmonaalinen komplikaatio rauhoitetun endoskopian aikana, ja se johtuu hengityslamasta, hengitysteiden tukkeutumisesta ja heikentyneestä rintakehän seinämän mukautumisesta. (2)

Lihavat potilaat ovat erityisen alttiita ylempien hengitysteiden tukkeutumiseen ja hypoksemiaan sedaatiossa, ja he voivat hyötyä tavanomaisesta CPAP:stä, jota käytetään nenän kautta ventilaation ja hapetuksen parantamiseen spontaanin ventilaation aikana potilailla, jotka ovat syvässä sedaatiossa ylläpitämällä ylempien hengitysteiden läpikulkua.(6) Viime aikoina uusien tekniikoiden on osoitettu auttavan ventilaatiota tehokkaammin kuin perinteinen matalavirtaus nenähappi. High flow nasaalista happea (HFNO) on käytetty tehohoidossa yli 15 vuoden ajan. Sen käyttö anestesiassa lisääntyy nopeasti, mikä tarjoaa vaihtoehdon matalavirtaushappilaitteille rauhoittavien toimenpiteiden aikana, kuten gastroenterologiassa, ei-invasiivisissa kardiologisissa, radiologisissa, ensiapulääkkeissä ja jatkuvan kivun toimenpiteissä.(1) Useat mekanismit selittävät HFNO:n terapeuttisia vaikutuksia, mukaan lukien kuolleen tilan väheneminen, lisääntynyt positiivinen uloshengityspaine, lisääntynyt toiminnallinen jäännöskapasiteetti ja korkeampien sisäänhengitettyjen happipitoisuuksien kuljettaminen distaalisiin hengitysteihin.(7) Lisäksi lämmitetty ja kostutettu HFNO tarjoaa riittävän hapetuksen ja vähentää ylempien hengitysteiden limakalvojen kuivumista, mikä parantaa potilaan mukavuutta.(8) HFNO:n käyttö gastroenterologisessa osastossa vähensi kriittisiä tapauksia tuottamalla runsaasti happea ja hidastamalla hengityslamaan liittyvää hiilidioksidin nousua.

Potilasturvallisuuden ylläpitäminen ja toimenpiteiden onnistuminen sedaatiossa edellyttää huolellista seurantaa. Australian ja Uuden-Seelannin anestesialääkärin korkeakoulun (ANZCA) anestesian aikaista seurantaa koskevat ohjeet, Ison-Britannian ja Irlannin anestesialääkäriliitto (AAGBI) ja American Society of Anesthesiologists Standards for Basic Anesthesiologists olivat kaikki korostaneet uloshengitetyn hiilidioksidin seurannan merkitystä kohtalaisen aikana. syväsedaatioon potilaiden turvallisuuden parantamiseksi. (9) EtCO2:n seuranta anestesiologille on parempi kuin pulssioksimetri, sillä se havaitsee välittömästi tukkeutuneet hengitystiet, opiaattien aiheuttama apnea tai muut hengitystieongelmat, jotka pulssioksimetri voi havaita vasta paljon myöhemmin.(9) Valitettavasti olisi odotettavissa, että korkeat hapen virtausnopeudet HFNO:n aikana laimensivat voimakkaasti vanhentunutta hiilidioksidia ja tekisivät näytteenoton mahdottomaksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

270

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille tehdään elektiivinen ERCP syväsedaatiolla, otetaan mukaan
  • ikä 18-70 vuotta
  • liikalihavuus (BMI 30-35 kg/m2)
  • American Society of Anesthesiologists -järjestön fyysisen tilan luokitus 1-3
  • Toimenpiteen arvioitu kesto on > 15 minuuttia.

Poissulkemiskriteerit:

  • • BMI >35 kg/m2

    • Yksinkertaiset toimenpiteet, joiden kesto on alle 15 minuuttia.
    • hoitamattomat tai epävakaat sydänsairaudet
    • Nenän tai suun sairaus, joka johtaa joko nenän tai suun hengitysvaikeuksiin.
    • Akuutit tai krooniset hengityselinten sairaudet, kuten astma ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
    • Raskaana olevat potilaat ja potilaat, joilla on suunniteltu endotrakeaalinen intubaatio
    • Odotettavissa vaikeita intubaatiopotilaita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä H
Happi annostellaan HFNO-kanyylin kautta nopeudella 20 l/min, Fio2 0,4 ja lämpötilassa 37 o C Vapotherm Precision Flow'lla.
se on uusi tekniikka, jolla lämmitettyä kostutettua happea syötetään nenän piikkien kautta virtausnopeuksilla, jotka vaihtelevat välillä 40-70 l/min. Fio2 vaihtelee välillä 0,21 - 1,0.
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä M
Maskiryhmälle annetaan nenän CPAP (10 cmH2O) hapen virtausnopeudella 15 l/min.
se on uusi tekniikka, jolla lämmitettyä kostutettua happea syötetään nenän piikkien kautta virtausnopeuksilla, jotka vaihtelevat välillä 40-70 l/min. Fio2 vaihtelee välillä 0,21 - 1,0.
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä C
Kontrolliryhmässä happea syötetään nenäkanyylin kautta virtausnopeudella 5 l/min.
se on uusi tekniikka, jolla lämmitettyä kostutettua happea syötetään nenän piikkien kautta virtausnopeuksilla, jotka vaihtelevat välillä 40-70 l/min. Fio2 vaihtelee välillä 0,21 - 1,0.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypoksemiatapahtuma
Aikaikkuna: 15 peräkkäisen sekunnin ajan
Spo2 <92 % vähintään 15 peräkkäisenä sekunnin ajan (perustamme määritelmämme aikaisempiin tutkimuksiin)
15 peräkkäisen sekunnin ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alin Spo2-lukema
Aikaikkuna: koko toimenpiteen ajan
alin spo2
koko toimenpiteen ajan
Hyperkapnian esiintyvyys
Aikaikkuna: ennen induktiota, 5 minuuttia induktion jälkeen ja sitten 10 minuutin välein toimenpiteen loppuun asti
PaCo2 määritetään laskimoverikaasunäytteestä, joka otetaan ennen anestesian induktiota, ja toisessa näytteessä 5 minuuttia. induktion jälkeen ja sitten 10 minuutin välein toimenpiteen loppuun asti
ennen induktiota, 5 minuuttia induktion jälkeen ja sitten 10 minuutin välein toimenpiteen loppuun asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Lauantai 30. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 3. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 3. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HFNO Vs CPAP in ERCP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipainoinen

Kliiniset tutkimukset korkeavirtaus nenähappilaite (HFNO)

3
Tilaa