급성 복통 환자의 평가를 위한 응급 의사 수행 초음파의 영향 (EchoPAIN)
급성 복통 환자의 평가를 위한 응급 의사 수행 초음파의 영향, 전향적 무작위 이중 센터 연구
비 외상성 복통은 응급 의학에서 가장 빈번한 불만 중 하나입니다. POCUS(Point-of-Care Ultrasound)는 이러한 상황에서 우수한 성능을 발휘합니다. 즉각적인 결과와 함께 환자의 머리맡에서 수행됩니다. 임상의가 수행한 초음파가 급성 복통 환자의 진단 정확도를 높일 수 있음이 입증되었습니다. 그러나 진단 효능의 증거 수준은 특히 유럽에서 논란이 되고 있습니다.
따라서 주 조사관은 2개의 응급실(ED)에서 수행된 무작위 통제 연구를 통해 비외상성 복통과 관련하여 진단 정확도에 대한 초기 POCUS의 효능을 조사하는 것을 목표로 했습니다. 이차 목표는 진단 및 처분(퇴원 또는 입원), 보완 검사 처방, 특히 방사선 검사 전에 응급실에서 보낸 시간에 대한 두 그룹 간의 비교입니다.
연구 개요
상세 설명
비 외상성 복통은 응급 의학에서 가장 빈번한 불만 중 하나입니다. POCUS(Point-of-Care Ultrasound)는 이러한 상황에서 우수한 성능을 발휘합니다. 즉각적인 결과와 함께 환자의 머리맡에서 수행됩니다. 임상의가 수행한 초음파가 급성 복통 환자의 진단 정확도를 높일 수 있음이 입증되었습니다.
따라서 주 조사관은 2개의 ED에서 수행된 무작위 대조군 연구를 통해 비외상성 복통과 관련하여 진단 정확도에 대한 초기 POCUS의 효능을 조사하는 것을 목표로 했습니다. 이차 목표는 진단 및 처분(퇴원 또는 입원), 보완 검사 처방, 특히 방사선 검사 전에 응급실에서 보낸 시간에 대한 두 그룹 간의 비교입니다.
그것은 무작위, 통제, 공개 및 중재 연구가 될 것입니다. 대조군에서는 임상검사 및 생물학적 분석결과 접수 후 진단을 확정한다. 중재군에서는 현지 조사관이 응급실에서 수행한 POCUS를 추가하고 임상검사, 생물학적 분석접수 및 POCUS를 거쳐 진단을 확정한다. POCUS는 검증된 교육 프로그램을 이수한 의사만 수행합니다.
또한, 연구가 시작되기 전에 획득 기술 및 병리학적 소견에 초점을 맞춘 새로 고침 세션이 두 개의 참여 ED에서 구성됩니다. 이러한 재교육 과정은 운영자의 전반적인 자신감을 높이는 데 효율적이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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La Roche sur Yon, 프랑스, 85925
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
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Nantes, 프랑스
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 5일 미만 지속되는 급성 복통으로 입원
- POCUS에서 교육을 받은 응급 의사의 당시 응급실 가용성
- 프로토콜을 이해할 수 있고 연구에 참여하거나 긴급 포함 절차에 포함되도록 구두로 동의한 환자
제외 기준:
- Do-Not-Resuscitate 명령으로 문서화된 수명 종료
- 혈역학적 안정을 위한 즉각적인 관리 필요
- 병원 외 의사가 응급실로 보낸 환자
- 임산부 및 수유부
- 사회 보장 없음
- 후견, 큐레이터 또는 자유 박탈.
- 프랑스어를 이해하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
진단 정밀 검사 위에 현장 진료 초음파
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복부 임상의가 수행한 초음파
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간섭 없음: 제어
Point-of-Care 초음파를 사용하지 않는 일반적인 진단 정밀 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정확한 진단율
기간: 참조 진단은 28일에 환자 파일의 철저한 분석을 기반으로 심사 위원회에서 결정합니다.
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판정위원회 진단(참조진단)에 따른 현장초음파(interventional arm) 유무(control arm)에 따른 임상검사와 생물학적 결과의 정확한 진단율 비교.
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참조 진단은 28일에 환자 파일의 철저한 분석을 기반으로 심사 위원회에서 결정합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: François Brau, CHD Vendée
- 수석 연구원: Philippe Leconte, CHU Nantes
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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