Impacto do ultrassom realizado pelo médico de emergência para a avaliação de pacientes com dor abdominal aguda (EchoPAIN)
Impacto do ultrassom realizado pelo médico de emergência para a avaliação de pacientes com dor abdominal aguda, estudo prospectivo randomizado de centro duplo
A dor abdominal não traumática é uma das queixas mais frequentes em Medicina de Urgência. O Ultrassom Point-of-Care (POCUS) tem bom desempenho nessas situações. É realizada à beira do leito do paciente com resultados imediatos. Tem sido demonstrado que um ultrassom realizado pelo médico foi capaz de aumentar a precisão do diagnóstico em pacientes com dor abdominal aguda. No entanto, o nível de evidência de sua eficácia diagnóstica permanece controverso, principalmente na Europa.
Os investigadores principais visaram, assim, investigar a eficácia do POCUS precoce na precisão do diagnóstico no contexto de dor abdominal não traumática por meio de um estudo controlado randomizado realizado em dois departamentos de emergência (DE). Os objetivos secundários serão a comparação entre os dois grupos quanto ao tempo de permanência no SU antes do diagnóstico e disposição (alta para casa ou hospitalização), prescrição de exames complementares e, em particular, exames radiológicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor abdominal não traumática é uma das queixas mais frequentes em Medicina de Urgência. O Ultrassom Point-of-Care (POCUS) tem bom desempenho nessas situações. É realizada à beira do leito do paciente com resultados imediatos. Tem sido demonstrado que um ultrassom realizado pelo médico foi capaz de aumentar a precisão do diagnóstico em pacientes com dor abdominal aguda.
Os investigadores principais visaram, assim, investigar a eficácia do POCUS precoce na precisão do diagnóstico no contexto de dor abdominal não traumática por meio de um estudo de controle randomizado realizado em dois DE. Os objetivos secundários serão a comparação entre os dois grupos quanto ao tempo de permanência no SU antes do diagnóstico e disposição (alta para casa ou hospitalização), prescrição de exames complementares e, em particular, exames radiológicos.
Será um estudo randomizado, controlado, aberto e intervencional. No grupo controle, o diagnóstico será estabelecido após exame clínico e recebimento dos resultados das análises biológicas. No grupo intervencionista, será adicionado um POCUS realizado no SU por um investigador local e o diagnóstico será estabelecido após exame clínico, recepção de análises biológicas e POCUS. O POCUS só será realizado por médicos que tenham concluído um programa de treinamento validado.
Além disso, antes do início do estudo, sessões de atualização focadas em técnicas de aquisição e achados patológicos serão organizadas nos dois DE participantes. Esses cursos de atualização foram eficientes para aumentar a confiança geral dos operadores
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
La Roche sur Yon, França, 85925
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
-
Nantes, França
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- Admitido por dor abdominal aguda com duração inferior a 5 dias
- Disponibilidade no pronto-socorro naquele momento de um médico de emergência treinado em POCUS
- Paciente capaz de entender o protocolo e ter dado consentimento oral informado para participar do estudo ou incluído no procedimento de inclusão de emergência
Critério de exclusão:
- Fim de vida documentado com ordem de não reanimar
- Necessidade imediata de manejo para estabilização hemodinâmica
- Paciente encaminhado ao pronto-socorro por um profissional extra-hospitalar
- Mulheres grávidas e lactantes
- Sem previdência social
- Sob tutela, curatela ou privado de liberdade.
- não entendo francês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Ultrassom no local de atendimento além da avaliação diagnóstica
|
Ultrassonografia abdominal realizada pelo clínico
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Avaliação diagnóstica usual sem ultrassom no local de atendimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa exata de diagnóstico
Prazo: O diagnóstico de referência será determinado por um comitê de adjudicação com base em uma análise exaustiva do arquivo do paciente no Dia 28
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Comparação da taxa de diagnóstico exato após exame clínico e resultados biológicos com ultrassom no local de atendimento (braço de intervenção) ou sem (braço de controle) de acordo com o diagnóstico do comitê de adjudicação (diagnóstico de referência).
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O diagnóstico de referência será determinado por um comitê de adjudicação com base em uma análise exaustiva do arquivo do paciente no Dia 28
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: François Brau, CHD Vendée
- Investigador principal: Philippe Leconte, CHU Nantes
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHD20_0133
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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