Päivystävän lääkärin suorittaman ultraäänen vaikutus akuuttia vatsakipua sairastavien potilaiden arviointiin (EchoPAIN)
Päivystävän lääkärin suorittaman ultraäänen vaikutus akuuttia vatsakipua sairastavien potilaiden arvioimiseen, tuleva satunnaistettu kaksoiskeskustutkimus
Ei-traumaattinen vatsakipu on yksi yleisimmistä ensihoidon valituksista. Point-of-Care Ultrasound (POCUS) toimii hyvin näissä tilanteissa. Se suoritetaan potilaan sängyn vieressä välittömillä tuloksilla. On osoitettu, että kliinikon suorittama ultraääni pystyi lisäämään diagnoosin tarkkuutta potilailla, joilla oli akuutti vatsakipu. Sen diagnostisen tehokkuuden todisteiden taso on kuitenkin edelleen kiistanalainen erityisesti Euroopassa.
Päätutkijat pyrkivät näin ollen tutkimaan varhaisen POCUS:n tehokkuutta diagnostiseen tarkkuuteen ei-traumaattisen vatsakivun yhteydessä satunnaistetulla kontrollitutkimuksella, joka suoritettiin kahdessa ensiapuosastolla (ED). Toissijaisina tavoitteina on kahden ryhmän välinen vertailu päivystyspoliklinikalla vietetyn ajan suhteen ennen diagnoosia ja poistumista (kotiinlähtö tai sairaalahoito), täydentävien tutkimusten ja erityisesti radiologisten tutkimusten määrääminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-traumaattinen vatsakipu on yksi yleisimmistä ensihoidon valituksista. Point-of-Care Ultrasound (POCUS) toimii hyvin näissä tilanteissa. Se suoritetaan potilaan sängyn vieressä välittömillä tuloksilla. On osoitettu, että kliinikon suorittama ultraääni pystyi lisäämään diagnoosin tarkkuutta potilailla, joilla oli akuutti vatsakipu.
Päätutkijat pyrkivät siten tutkimaan varhaisen POCUS:n tehokkuutta diagnostiseen tarkkuuteen ei-traumaattisen vatsakivun yhteydessä satunnaistetulla kontrollitutkimuksella, joka suoritettiin kahdessa ED:ssä. Toissijaisina tavoitteina on kahden ryhmän välinen vertailu päivystyspoliklinikalla vietetyn ajan suhteen ennen diagnoosia ja poistumista (kotiinlähtö tai sairaalahoito), täydentävien tutkimusten ja erityisesti radiologisten tutkimusten määrääminen.
Se on satunnaistettu, kontrolloitu, avoin ja interventiotutkimus. Kontrolliryhmässä diagnoosi vahvistetaan kliinisen tutkimuksen ja biologisten analyysien tulosten vastaanottamisen jälkeen. Interventioryhmään lisätään paikallisen tutkijan ED:ssä tekemä POCUS ja diagnoosi vahvistetaan kliinisen tutkimuksen, biologisen analyysin vastaanoton ja POCUS:n jälkeen. POCUS:n suorittavat vain lääkärit, jotka ovat suorittaneet validoidun koulutusohjelman.
Lisäksi ennen tutkimuksen aloittamista kahdessa osallistuvassa ED:ssä järjestetään kertausistuntoja, joissa keskitytään hankintatekniikoihin ja patologisiin löydöksiin. Tällaiset kertauskurssit lisäsivät tehokkaasti toimijoiden yleistä luottamusta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
La Roche sur Yon, Ranska, 85925
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
-
Nantes, Ranska
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Hyväksytään alle 5 päivää kestävän akuutin vatsakivun hoitoon
- POCUS-koulutuksen saaneen ensiapulääkärin saatavuus päivystysosastolla tuolloin
- Potilas, joka pystyy ymmärtämään protokollan ja joka on antanut suullisen tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen tai mukana hätätilanteessa
Poissulkemiskriteerit:
- Dokumentoitu elinkaaren päättyminen älä elvytystä -käskyllä
- Välitön hoidon tarve hemodynaamisen stabiloimiseksi
- Sairaalan ulkopuolinen lääkäri lähetti potilaan ensiapuun
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Ei sosiaaliturvaa
- Huoltajana, huoltajana tai vapaudenriistettynä.
- Ei ymmärrä ranskaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Hoitopisteen ultraääni diagnosoinnin lisäksi
|
Vatsan lääkärin tekemä ultraääni
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavallinen diagnoosityö ilman Point-of-Care Ultraääntä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkka diagnoosinopeus
Aikaikkuna: Tuomiolautakunta määrittää vertailudiagnoosin potilastiedostojen perusteellisen analyysin perusteella 28. päivänä
|
Tarkan diagnoosin nopeuden vertailu kliinisen tutkimuksen ja biologisten tulosten kanssa hoitopisteen ultraäänellä (interventiohaara) tai ilman (kontrollihaara) arviointikomitean diagnostisen (vertailudiagnoosi) mukaan.
|
Tuomiolautakunta määrittää vertailudiagnoosin potilastiedostojen perusteellisen analyysin perusteella 28. päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: François Brau, CHD Vendée
- Päätutkija: Philippe Leconte, CHU Nantes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHD20_0133
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .