Impacto de la ecografía realizada por un médico de urgencias para la evaluación de pacientes con dolor abdominal agudo (EchoPAIN)
Impacto de la ecografía realizada por un médico de urgencias para la evaluación de pacientes con dolor abdominal agudo, estudio prospectivo aleatorizado de dos centros
El dolor abdominal no traumático es una de las quejas más frecuentes en Medicina de Urgencias. Point-of-Care Ultrasound (POCUS) tiene un buen rendimiento en estas situaciones. Se realiza al lado de la cama del paciente con resultados inmediatos. Se ha demostrado que una ecografía realizada por un médico pudo aumentar la precisión del diagnóstico en pacientes con dolor abdominal agudo. Sin embargo, el nivel de evidencia de su eficacia diagnóstica sigue siendo controvertido, en particular en Europa.
Por lo tanto, los investigadores principales intentaron investigar la eficacia de POCUS temprano en la precisión diagnóstica en el contexto del dolor abdominal no traumático mediante un estudio de control aleatorio realizado en dos departamentos de emergencia (SU). Los objetivos secundarios serán la comparación entre los dos grupos del tiempo de permanencia en urgencias antes del diagnóstico y disposición (alta domiciliaria u hospitalización), prescripción de exámenes complementarios y, en particular, exámenes radiológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor abdominal no traumático es una de las quejas más frecuentes en Medicina de Urgencias. Point-of-Care Ultrasound (POCUS) tiene un buen rendimiento en estas situaciones. Se realiza al lado de la cama del paciente con resultados inmediatos. Se ha demostrado que una ecografía realizada por un médico pudo aumentar la precisión del diagnóstico en pacientes con dolor abdominal agudo.
Por lo tanto, los investigadores principales intentaron investigar la eficacia de POCUS temprano en la precisión diagnóstica en el contexto del dolor abdominal no traumático mediante un estudio de control aleatorio realizado en dos ED. Los objetivos secundarios serán la comparación entre los dos grupos del tiempo de permanencia en urgencias antes del diagnóstico y disposición (alta domiciliaria u hospitalización), prescripción de exámenes complementarios y, en particular, exámenes radiológicos.
Será un estudio aleatorizado, controlado, abierto e intervencionista. En el grupo de control, el diagnóstico se establecerá después del examen clínico y la recepción de los resultados de los análisis biológicos. En el grupo intervencionista se añadirá una POCUS realizada en urgencias por un investigador local y el diagnóstico se establecerá tras examen clínico, recepción de análisis biológicos y POCUS. POCUS solo será realizado por médicos que hayan completado un programa de capacitación validado.
Además, antes del inicio del estudio, se organizarán sesiones de actualización centradas en técnicas de adquisición y hallazgos patológicos en los dos SU participantes. Dichos cursos de actualización fueron eficientes para aumentar la confianza general de los operadores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
La Roche sur Yon, Francia, 85925
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
-
Nantes, Francia
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Ingresa por dolor abdominal agudo de menos de 5 días de evolución
- Disponibilidad en el SU en ese momento de un Médico de Urgencias formado en POCUS
- Paciente capaz de comprender el protocolo y haber dado su consentimiento informado oral para participar en el estudio o incluido en el procedimiento de inclusión de emergencia
Criterio de exclusión:
- Fin de vida documentado con una orden de no resucitar
- Necesidad inmediata de manejo para estabilización hemodinámica
- Paciente enviado al servicio de urgencias por un médico extrahospitalario
- Mujeres embarazadas y lactantes
- sin seguridad social
- Bajo tutela, curatela o privado de libertad.
- no entiendo frances
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Ultrasonido en el punto de atención además del trabajo de diagnóstico
|
Ultrasonido abdominal realizado por un médico
|
|
Sin intervención: Control
Estudio de diagnóstico habitual sin ecografía en el punto de atención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de diagnóstico exacta
Periodo de tiempo: El diagnóstico de referencia será determinado por un comité de adjudicación sobre la base de un análisis exhaustivo del expediente del paciente en el día 28.
|
Comparación de la tasa de diagnóstico exacto después del examen clínico y los resultados biológicos con ultrasonido en el punto de atención (brazo de intervención) o sin (brazo de control) según el diagnóstico del comité de adjudicación (diagnóstico de referencia).
|
El diagnóstico de referencia será determinado por un comité de adjudicación sobre la base de un análisis exhaustivo del expediente del paciente en el día 28.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: François Brau, CHD Vendée
- Investigador principal: Philippe Leconte, CHU Nantes
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHD20_0133
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .