Impatto dell'ecografia eseguita dal medico di emergenza per la valutazione dei pazienti con dolore addominale acuto (EchoPAIN)
Impatto dell'ecografia eseguita dal medico di emergenza per la valutazione dei pazienti con dolore addominale acuto, studio prospettico randomizzato a doppio centro
Il dolore addominale non traumatico è uno dei disturbi più frequenti in Medicina d'Urgenza. Point-of-Care Ultrasound (POCUS) ha buone prestazioni in queste situazioni. Viene eseguito al capezzale del paziente con risultati immediati. È stato dimostrato che un'ecografia eseguita dal medico è stata in grado di aumentare l'accuratezza della diagnosi nei pazienti con dolore addominale acuto. Tuttavia, il livello di evidenza della sua efficacia diagnostica rimane controverso, in particolare in Europa.
I ricercatori principali miravano quindi a indagare l'efficacia del POCUS precoce sull'accuratezza diagnostica nel contesto del dolore addominale non traumatico mediante uno studio di controllo randomizzato condotto in due dipartimenti di emergenza (DE). Obiettivi secondari saranno il confronto tra i due gruppi per il tempo trascorso in PS prima della diagnosi e la disposizione (dimissione domiciliare o ricovero), prescrizione di esami complementari ed in particolare esami radiologici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore addominale non traumatico è uno dei disturbi più frequenti in Medicina d'Urgenza. Point-of-Care Ultrasound (POCUS) ha buone prestazioni in queste situazioni. Viene eseguito al capezzale del paziente con risultati immediati. È stato dimostrato che un'ecografia eseguita dal medico è stata in grado di aumentare l'accuratezza della diagnosi nei pazienti con dolore addominale acuto.
I ricercatori principali miravano quindi a indagare l'efficacia del POCUS precoce sull'accuratezza diagnostica nel contesto del dolore addominale non traumatico mediante uno studio di controllo randomizzato condotto in due ED. Obiettivi secondari saranno il confronto tra i due gruppi per il tempo trascorso in PS prima della diagnosi e la disposizione (dimissione domiciliare o ricovero), prescrizione di esami complementari ed in particolare esami radiologici.
Sarà uno studio randomizzato, controllato, aperto e interventistico. Nel gruppo di controllo, la diagnosi sarà stabilita dopo l'esame clinico e la ricezione dei risultati dell'analisi biologica. Nel gruppo interventistico verrà aggiunto un POCUS eseguito in PS da un ricercatore locale e la diagnosi sarà stabilita dopo l'esame clinico, il ricevimento dell'analisi biologica e il POCUS. POCUS verrà eseguito solo da medici che hanno completato un programma di formazione convalidato.
Inoltre, prima dell'inizio dello studio, nei due PS partecipanti saranno organizzate sessioni di aggiornamento incentrate sulle tecniche di acquisizione e sui reperti patologici. Tali corsi di aggiornamento sono stati efficaci per aumentare la fiducia complessiva degli operatori
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
La Roche sur Yon, Francia, 85925
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
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Nantes, Francia
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- Ricoverato per dolori addominali acuti di durata inferiore a 5 giorni
- Disponibilità in PS in quel momento di un Medico di Pronto Soccorso formato in POCUS
- Paziente in grado di comprendere il protocollo e che ha fornito il consenso informato orale a partecipare allo studio o incluso nella procedura di inclusione di emergenza
Criteri di esclusione:
- Fine del ciclo di vita documentato con ordine di non rianimazione
- Necessità immediata di gestione per la stabilizzazione emodinamica
- Paziente inviato al pronto soccorso da un medico extraospedaliero
- Donne in gravidanza e allattamento
- Nessuna previdenza sociale
- Sotto tutela, curatela o privati della libertà.
- Non capisco il francese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
Ecografia Point-of-Care oltre al lavoro diagnostico
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Ecografia addominale eseguita dal medico
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Nessun intervento: Controllo
Solito iter diagnostico senza ecografia Point-of-Care
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso diagnostico esatto
Lasso di tempo: La diagnosi di riferimento sarà determinata da un comitato di aggiudicazione sulla base di un'analisi esaustiva della cartella del paziente al Giorno 28
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Confronto del tasso di diagnosi esatta dopo l'esame clinico e dei risultati biologici con ecografia point-of-care (braccio interventistico) o senza (braccio di controllo) in base alla diagnostica del comitato di aggiudicazione (diagnosi di riferimento).
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La diagnosi di riferimento sarà determinata da un comitato di aggiudicazione sulla base di un'analisi esaustiva della cartella del paziente al Giorno 28
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: François Brau, CHD Vendee
- Investigatore principale: Philippe Leconte, CHU Nantes
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHD20_0133
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