Влияние УЗИ, проводимого врачом скорой помощи, на оценку состояния пациентов с острой болью в животе (EchoPAIN)
Влияние УЗИ, проводимого врачом неотложной помощи, на оценку пациентов с острой болью в животе, проспективное рандомизированное двухцентровое исследование
Нетравматическая боль в животе является одной из наиболее частых жалоб в неотложной медицинской помощи. УЗИ в месте оказания медицинской помощи (POCUS) хорошо работает в таких ситуациях. Выполняется у постели больного с немедленными результатами. Было продемонстрировано, что ультразвуковое исследование, проводимое врачом, способно повысить точность диагностики у пациентов с острой болью в животе. Однако уровень доказательств его диагностической эффективности остается спорным, особенно в Европе.
Таким образом, основные исследователи стремились изучить эффективность ранней POCUS для точности диагностики в контексте нетравматической боли в животе с помощью рандомизированного контрольного исследования, проведенного в двух отделениях неотложной помощи (ED). Второстепенными целями будут сравнение двух групп по времени, проведенному в отделении неотложной помощи до постановки диагноза и назначения (выписка домой или госпитализация), назначение дополнительных обследований и, в частности, рентгенологических исследований.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нетравматическая боль в животе является одной из наиболее частых жалоб в неотложной медицинской помощи. УЗИ в месте оказания медицинской помощи (POCUS) хорошо работает в таких ситуациях. Выполняется у постели больного с немедленными результатами. Было продемонстрировано, что ультразвуковое исследование, проводимое врачом, способно повысить точность диагностики у пациентов с острой болью в животе.
Таким образом, основные исследователи стремились изучить эффективность ранней POCUS для диагностической точности в контексте нетравматической боли в животе с помощью рандомизированного контрольного исследования, проведенного в двух отделениях неотложной помощи. Второстепенными целями будут сравнение двух групп по времени, проведенному в отделении неотложной помощи до постановки диагноза и назначения (выписка домой или госпитализация), назначение дополнительных обследований и, в частности, рентгенологических исследований.
Это будет рандомизированное, контролируемое, открытое и интервенционное исследование. В контрольной группе диагноз будет установлен после клинического осмотра и получения результатов биологического анализа. В интервенционной группе будет добавлена POCUS, выполненная в отделении неотложной помощи местным исследователем, и диагноз будет установлен после клинического осмотра, получения биологического анализа и POCUS. POCUS будет выполняться только врачами, прошедшими утвержденную программу обучения.
Кроме того, перед началом исследования в двух участвующих отделениях неотложной помощи будут организованы ознакомительные занятия, посвященные методам сбора данных и патологическим находкам. Такие курсы повышения квалификации были эффективны для повышения общей уверенности операторов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
La Roche sur Yon, Франция, 85925
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
-
Nantes, Франция
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет
- Госпитализирован по поводу острой боли в животе продолжительностью менее 5 дней.
- Наличие в отделении неотложной помощи в то время врача скорой помощи, прошедшего обучение POCUS.
- Пациент, способный понять протокол и давший устное информированное согласие на участие в исследовании или включенный в рамках процедуры экстренного включения
Критерий исключения:
- Задокументированный конец жизни с приказом не реанимировать
- Немедленная необходимость в лечении гемодинамической стабилизации
- Пациент, отправленный в отделение неотложной помощи внебольничным практикующим врачом
- Беременные и кормящие женщины
- Нет социального обеспечения
- Под опекой, попечительством или лишен свободы.
- Не понимаю по-французски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
УЗИ в месте оказания медицинской помощи в дополнение к диагностическому обследованию
|
УЗИ органов брюшной полости, выполненное врачом
|
|
Без вмешательства: Контроль
Обычная диагностическая работа без УЗИ в месте оказания медицинской помощи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точная частота диагностики
Временное ограничение: Референтный диагноз будет определен судейским комитетом на основе исчерпывающего анализа истории болезни пациента на 28-й день.
|
Сравнение частоты точной диагностики после клинического осмотра и биологических результатов с ультразвуковым исследованием в месте оказания медицинской помощи (интервенционная группа) или без него (контрольная группа) в соответствии с диагностикой экспертного комитета (эталонный диагноз).
|
Референтный диагноз будет определен судейским комитетом на основе исчерпывающего анализа истории болезни пациента на 28-й день.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: François Brau, CHD Vendée
- Главный следователь: Philippe Leconte, CHU Nantes
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHD20_0133
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .