急诊医师超声检查对评估急性腹痛患者的影响 (EchoPAIN)
急诊医师超声对评估急性腹痛患者的影响,前瞻性随机双中心研究
非外伤性腹痛是急诊医学中最常见的主诉之一。 床旁超声 (POCUS) 在这些情况下具有良好的性能。 它在患者床边进行,可立即产生效果。 已经证明,临床医生进行的超声检查能够提高急性腹痛患者的诊断准确性。 然而,其诊断功效的证据水平仍然存在争议,尤其是在欧洲。
因此,主要研究人员旨在通过在两个急诊科 (ED) 进行的随机对照研究,研究早期 POCUS 对非创伤性腹痛诊断准确性的影响。 次要目标将比较两组在诊断和处置(出院回家或住院)之前在急诊室花费的时间、补充检查的处方,特别是放射检查。
研究概览
详细说明
非外伤性腹痛是急诊医学中最常见的主诉之一。 床旁超声 (POCUS) 在这些情况下具有良好的性能。 它在患者床边进行,可立即产生效果。 已经证明,临床医生进行的超声检查能够提高急性腹痛患者的诊断准确性。
因此,主要研究人员旨在通过在两个 ED 中进行的随机对照研究,研究早期 POCUS 对非创伤性腹痛诊断准确性的疗效。 次要目标将比较两组在诊断和处置(出院回家或住院)之前在急诊室花费的时间、补充检查的处方,特别是放射检查。
这将是一项随机、对照、开放和干预性研究。 在对照组中,诊断将在临床检查和收到生物分析结果后确定。 在介入组中,将增加由当地研究者在急诊室进行的 POCUS,并在临床检查、生物分析接收和 POCUS 后确定诊断。 POCUS 将仅由已完成经过验证的培训计划的医生执行。
此外,在研究开始之前,将在两个参与的急诊部组织以采集技术和病理结果为重点的更新会议。 这种进修课程有效地提高了操作员的整体信心
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
La Roche sur Yon、法国、85925
- Centre Hospitalier Départemental VENDEE
-
Nantes、法国
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18岁以上的患者
- 因持续少于 5 天的急性腹痛入院
- 在 POCUS 中接受过培训的急诊医师当时在急诊室的可用性
- 患者能够理解方案并给予口头知情同意以参与研究或纳入紧急纳入程序
排除标准:
- 记录在案的生命终结和不复苏命令
- 立即需要管理以稳定血液动力学
- 患者被院外医生送到急诊室
- 孕妇和哺乳期妇女
- 没有社保
- 受监护、监管或被剥夺自由。
- 不懂法语
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:干涉
在诊断检查之上进行床旁超声检查
|
腹部临床医生进行的超声检查
|
无干预:控制
无需床旁超声的常规诊断检查
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
准确诊断率
大体时间:参考诊断将由裁决委员会根据第 28 天对患者档案的详尽分析确定
|
根据裁决委员会诊断(参考诊断),比较有床旁超声(介入臂)或无(控制臂)的临床检查和生物学结果后的准确诊断率。
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参考诊断将由裁决委员会根据第 28 天对患者档案的详尽分析确定
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:François Brau、CHD Vendee
- 首席研究员:Philippe Leconte、CHU Nantes
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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