急性腹痛患者の評価に対する救急医による超音波の影響 (EchoPAIN)
急性腹痛患者の評価に対する救急医による超音波の影響、前向きランダム化二重センター研究
非外傷性の腹痛は、救急医療で最も頻繁に訴えられるものの 1 つです。 ポイント オブ ケア超音波 (POCUS) は、このような状況で優れたパフォーマンスを発揮します。 患者のベッドサイドで実施され、すぐに結果が得られます。 臨床医が行う超音波検査は、急性腹痛患者の診断精度を高めることができることが実証されています。 ただし、その診断有効性の証拠のレベルは、特にヨーロッパで物議を醸しています。
したがって、主任研究者は、2つの救急部門(ED)で実施された無作為化対照研究により、非外傷性腹痛のコンテキストでの診断精度に対する早期POCUSの有効性を調査することを目的としました。 二次的な目的は、診断と処分(自宅退院または入院)前にEDで費やされた時間、補足検査の処方、特に放射線検査の2つのグループ間の比較です。
調査の概要
詳細な説明
非外傷性の腹痛は、救急医療で最も頻繁に訴えられるものの 1 つです。 ポイント オブ ケア超音波 (POCUS) は、このような状況で優れたパフォーマンスを発揮します。 患者のベッドサイドで実施され、すぐに結果が得られます。 臨床医が行う超音波検査は、急性腹痛患者の診断精度を高めることができることが実証されています。
したがって、主任研究者は、2つのEDで実施された無作為化対照研究により、非外傷性腹痛のコンテキストでの診断精度に対する早期POCUSの有効性を調査することを目的としました. 二次的な目的は、診断と処分(自宅退院または入院)前にEDで費やされた時間、補足検査の処方、特に放射線検査の2つのグループ間の比較です。
これは、無作為化され、制御された、オープンで介入的な研究になります。 対照群では、臨床検査と生物学的分析結果の受領後に診断が確立されます。 介入群では、現地の治験責任医師が ED で実施する POCUS が追加され、臨床検査、生物学的分析の受信、および POCUS の後に診断が確立されます。 POCUS は、検証済みのトレーニング プログラムを修了した医師のみが実施します。
さらに、研究開始前に、取得技術と病理学的所見に焦点を当てたリフレッシュセッションが、参加する2つのEDで編成されます。 このような再教育コースは、オペレーターの全体的な信頼を高めるのに効果的でした
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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La Roche sur Yon、フランス、85925
- Centre Hospitalier Départemental Vendée
-
Nantes、フランス
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 5日未満の急性腹痛で入院
- その時点で、POCUS の訓練を受けた救急医が ED にいること
- -プロトコルを理解することができ、研究に参加するための口頭でのインフォームドコンセントを与えた、または緊急包含手順の下に含まれた患者
除外基準:
- 蘇生禁止命令で文書化された終末期
- 血行動態安定のための管理が直ちに必要
- 病院外の開業医によって ED に送られた患者
- 妊娠中および授乳中の女性
- 社会保障なし
- 後見人、保佐人、または自由を奪われている。
- フランス語がわからない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
診断ワークアップに加えてポイントオブケア超音波
|
腹部臨床医による超音波検査
|
介入なし:コントロール
ポイントオブケア超音波を使用しない通常の診断ワークアップ
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正確な診断率
時間枠:参照診断は、28日目の患者のファイルの徹底的な分析に基づいて、裁定委員会によって決定されます
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判定委員会の診断(参照診断)による、臨床検査後の正確な診断率とポイントオブケア超音波を使用した(介入アーム)または使用しない(対照アーム)生物学的結果の比較。
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参照診断は、28日目の患者のファイルの徹底的な分析に基づいて、裁定委員会によって決定されます
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:François Brau、CHD Vendée
- 主任研究者:Philippe Leconte、CHU Nantes
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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