Vliv ultrazvuku provedeného lékařem na pohotovosti pro hodnocení pacientů s akutní bolestí břicha (EchoPAIN)
Vliv ultrazvuku provedeného lékařem na pohotovosti pro hodnocení pacientů s akutní bolestí břicha, prospektivní randomizovaná studie duálního centra
Netraumatická bolest břicha je jednou z nejčastějších stížností v urgentní medicíně. Point-of-Care Ultrasound (POCUS) má v těchto situacích dobrý výkon. Provádí se u lůžka pacienta s okamžitým výsledkem. Bylo prokázáno, že ultrazvuk provedený klinikem byl schopen zvýšit přesnost diagnózy u pacientů s akutní bolestí břicha. Úroveň důkazů o jeho diagnostické účinnosti však zůstává kontroverzní zejména v Evropě.
Hlavní řešitelé se tak zaměřili na prozkoumání účinnosti časného POCUS na diagnostickou přesnost v kontextu netraumatické bolesti břicha pomocí randomizované kontrolní studie provedené na dvou pohotovostních odděleních (ED). Sekundárními cíli bude srovnání mezi oběma skupinami z hlediska doby strávené na ED před stanovením diagnózy a dispozice (propuštění domů nebo hospitalizace), předepisování doplňkových vyšetření a zejména radiologických vyšetření.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Netraumatická bolest břicha je jednou z nejčastějších stížností v urgentní medicíně. Point-of-Care Ultrasound (POCUS) má v těchto situacích dobrý výkon. Provádí se u lůžka pacienta s okamžitým výsledkem. Bylo prokázáno, že ultrazvuk provedený klinikem byl schopen zvýšit přesnost diagnózy u pacientů s akutní bolestí břicha.
Hlavní výzkumníci se tak zaměřili na prozkoumání účinnosti časného POCUS na diagnostickou přesnost v kontextu netraumatické bolesti břicha pomocí randomizované kontrolní studie provedené na dvou ED. Sekundárními cíli bude srovnání mezi oběma skupinami z hlediska doby strávené na ED před stanovením diagnózy a dispozice (propuštění domů nebo hospitalizace), předepisování doplňkových vyšetření a zejména radiologických vyšetření.
Bude se jednat o randomizovanou, kontrolovanou, otevřenou a intervenční studii. V kontrolní skupině bude diagnóza stanovena po klinickém vyšetření a obdržení výsledků biologické analýzy. V intervenční skupině bude přidán POCUS provedený na ED místním vyšetřovatelem a diagnóza bude stanovena po klinickém vyšetření, příjmu biologické analýzy a POCUS. POCUS budou provádět pouze lékaři, kteří absolvovali ověřený školicí program.
Kromě toho budou před zahájením studie ve dvou zúčastněných ED organizována obnovovací sezení zaměřená na akviziční techniky a patologické nálezy. Tyto opakovací kurzy byly účinné pro zvýšení celkové důvěry operátorů
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
La Roche sur Yon, Francie, 85925
- Centre Hospitalier Départemental Vendée
-
Nantes, Francie
- Centre Hospitalier Universitaire De Nantes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let
- Připuštěn pro akutní bolesti břicha trvající méně než 5 dní
- V té době na pohotovosti k dispozici pohotovostní lékař vyškolený v POCUS
- Pacient, který je schopen porozumět protokolu a dal ústní informovaný souhlas s účastí ve studii nebo byl zařazen do postupu nouzového zařazení
Kritéria vyloučení:
- Zdokumentovaný konec života s příkazem neresuscitovat
- Okamžitá potřeba léčby hemodynamické stabilizace
- Pacient odeslaný na ED mimonemocničním lékařem
- Těhotné a kojící ženy
- Žádné sociální zabezpečení
- Pod opatrovnictvím, opatrovnictvím nebo zbavení svobody.
- Nerozumět francouzsky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Point-of-Care Ultrazvuk nad rámec diagnostického zpracování
|
Ultrazvuk břicha prováděný lékařem
|
|
Žádný zásah: Řízení
Obvyklé diagnostické vyšetření bez Point-of-Care ultrazvuku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesná rychlost diagnostiky
Časové okno: Referenční diagnózu stanoví rozhodovací komise na základě vyčerpávající analýzy pacientova spisu 28. den.
|
Porovnání míry exaktní diagnostiky po klinickém vyšetření a biologických výsledcích s point-of-care ultrazvukem (intervenční rameno) nebo bez (kontrolní rameno) podle diagnostiky rozhodčí komise (referenční diagnóza).
|
Referenční diagnózu stanoví rozhodovací komise na základě vyčerpávající analýzy pacientova spisu 28. den.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: François Brau, CHD Vendee
- Vrchní vyšetřovatel: Philippe Leconte, CHU Nantes
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHD20_0133
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .