심혈관 위험이 높은 여성의 산후 체중 감소 (EMPOWER-Mom)
2023년 6월 15일 업데이트: Jennifer Lewey, MD, MPH, University of Pennsylvania
심혈관 위험이 높은 여성의 산후 체중 감소(EmPOWER-Mom 연구)
이 연구의 목적은 심혈관 위험 요인이 있는 여성의 산후 체중 감량을 촉진하기 위해 일반적인 관리와 비교하여 16주 온라인 행동 체중 감량 프로그램의 실행 가능성과 효과를 테스트하는 것입니다.
조사관은 또한 행동 설계에 의해 정보를 얻은 2개의 이메일 모집 전략과 2개의 우편물 모집 전략을 포함하여 연구에 산후 여성을 모집하기 위한 다양한 행동 전략을 테스트할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
89
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세;
- 연구 시작 전 3-12개월 이내에 HUP 또는 PAH에서 아기를 분만했습니다.
- BMI ≥ 27kg/m2
- EMR의 진단 코드에 따라 만성 고혈압, 임신성 고혈압, 자간전증, 자간증, 임신성 당뇨병 또는 당뇨병(1형 또는 2형) 중 하나의 의학적 상태 진단
- 스마트폰이나 컴퓨터를 통한 온라인 접속이 가능하고 이메일 주소가 있음
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 읽고 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- EMR에서 임신 32주 이전에 분만
- EMR에서 태아 사망 또는 신생아 사망 기록
- 현재 임신 중이거나 향후 5개월 이내에 임신할 계획
- 영어를 못함
다음 질문 중 하나에 예라고 답하십시오.
- 현재 다른 체중 감량 또는 신체 활동 연구에 참여하고 있습니까?
- 건강 상태나 16주 체중 감량 또는 신체 활동 프로그램에 참여할 수 없는 다른 이유가 있습니까?
- 참가자가 일일 음식 기록을 완료하지 않거나 기준 BMI가 < 27kg/m2인 경우 런인 기간을 마친 후 참가자에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 온라인 행동 체중 감소
참가자는 체중 감량 세션에 대한 가상 소개에 참석하고 16주 온라인 행동 체중 감량 프로그램에 등록합니다.
참가자는 연구가 시작되고 끝날 때 가상 체중 측정을 완료합니다.
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참가자는 당뇨병 예방 프로그램(DPP)에 기반한 16주 온라인 행동 체중 감량 프로그램에 등록됩니다.
이 프로그램에는 주간 브리핑 비디오, 자체 모니터링 플랫폼, 자동화된 피드백 및 건강 코치에 대한 액세스가 포함됩니다.
참가자는 디지털 체중계를 받게 되며 연구가 시작될 때와 16주 후에 다시 집에서 가상 체중 측정을 완료해야 합니다.
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활성 비교기: 평상시 관리
참가자는 연구가 시작되고 끝날 때 가상 체중 측정을 완료합니다.
추가 개입은 제공되지 않습니다.
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참가자는 디지털 체중계를 받게 되며 연구가 시작될 때와 16주 후에 다시 집에서 가상 체중 측정을 완료해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 16주 추적 관찰까지의 체중(파운드) 변화
기간: 기준선 및 16주
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연구 부문 사이의 기준선에서 16주 추적 조사까지의 평균 체중 변화(파운드).
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기준선 및 16주
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이메일 채용 전략 간 등록률
기간: 8주
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두 가지 행동 기반 이메일 전략 간의 등록률을 비교합니다.
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8주
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메일러 모집 전략 간 가입률
기간: 8주
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우편물을 받는 그룹과 우편물 플러스 출산 선물을 받는 그룹 간의 등록률을 비교할 것입니다.
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8주
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기준선에서 16주 후속 조치까지 체중이 5% 이상 감소한 참가자 수
기간: 기준선 및 16주
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연구 그룹 간에 기준선에서 16주 후속 조치까지 체중의 5% 이상을 감량한 참가자의 비율.
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기준선 및 16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 팔 사이의 연구 완료율
기간: 16주
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두 연구 부문 사이의 모든 후속 절차를 완료한 참가자의 비율.
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16주
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개입 부문: 하나 이상의 로그인이 있는 주 수
기간: 16주
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하나 이상의 로그인으로 평균 주 수로 측정된 BWL 플랫폼 참여
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16주
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중재 부문: 7일 중 최소 5일 동안 일일 데이터 보고가 있는 주 수
기간: 16주
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7일 중 최소 5일 동안 칼로리, 신체 활동 시간(분) 및 체중이 보고된 평균 주 수
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16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 18일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 844694
- 5K23HL153667-03 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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온라인 행동 체중 감량 프로그램에 대한 임상 시험
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The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers International완전한
-
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