산업 청소에서 고립된 작업자에 대한 원격 지원을 위한 생리학적 모니터링의 타당성 (TIGER)
2023년 5월 23일 업데이트: University Hospital, Angers
Etude de faisabilité Portant Sur un Dispositif de Monitoring Physiologique et d'Une Chaine de téléassistance Des Travailleurs isolés au Sein d'Une société de Nettoyage Industriel.
이 연구의 목적은 산업용 청소 작업 중 생리적 매개변수 모니터링의 타당성을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참여 자격이 있는 직원에게 TIGER 연구에 대한 편지를 보냅니다. 자원봉사자의 경우 프로토콜에 대한 완전한 구두 및 서면 설명에 서명한 후 서면 동의서에 서명합니다.
산업용 청소 작업 당일 직원이 커넥티드 티셔츠를 입고 청소를 진행합니다. 데이터는 5분 간격으로 검색됩니다. 미리 정의된 한계를 초과하거나 초과하는 생리학적 매개변수는 잠재적인 경보로 작동 중인 원격 지원 센터에 전송됩니다. 누락된 데이터(잘못된 녹음)는 알람으로 간주됩니다.
경보의 수와 원인은 청소 작업이 끝난 후 결정됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Angers, 프랑스
- CHU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 비 ATEX 현장의 산업 청소 작업에 관련된 직원(EXplosive ATmosphere)
- 프랑스 국가 의료 시스템에 가입
- 프랑스어를 구사하는 직원
제외 기준:
- 연구에 제공된 조치 또는 절차에 대한 금기(물리적 특성으로 인해 측정이 불가능하거나 상처 등이 있음)
- 임신
- 연구 목표를 이해하지 못함
- 법률의 결정에 의해 보호되는 직원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오르텍 직원
산업용 청소 작업을 수행하는 ORTEC 전문 직원.
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연결된 티셔츠의 상품
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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티셔츠 기록의 타당성
기간: 12 개월
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연결된 티셔츠의 유효한 데이터 비율입니다.
생리학적 데이터는 적분기에 피드백되고 호흡수(FR), 심박수(HR), 온도(T °) 및 활동 지수에 대한 값이 5분 동안 계산됩니다.
이 값은 각 5분 동안 원시 데이터의 15%를 사용할 수 있는 경우에만 계산됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3분 이내에 처리된 알람 비율
기간: 12 개월
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3분 이내에 처리된 알람 수
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Samir HENNI, MD, PhD, University Hospital, Angers
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 9일
기본 완료 (추정된)
2023년 10월 15일
연구 완료 (추정된)
2023년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021-A01390-41
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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