Gennemførligheden af en fysiologisk overvågning af teleassistance til isolerede arbejdere i industriel rengøring (TIGER)
23. maj 2023 opdateret af: University Hospital, Angers
Etude de faisabilité Portant Sur un Dispositif de Monitoring Physiologique et d'Une Chaine de téléassistance Des Travailleurs isolés au Sein d'Une société de Nettoyage Industriel.
Formålet med undersøgelsen er at teste gennemførligheden af overvågning af fysiologiske parametre under drift af industriel rengøring
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et brev om TIGER-undersøgelsen sendes til medarbejdere, der er berettiget til at deltage. For frivillige underskrives et skriftligt samtykke efter fuldstændig mundtlig og skriftlig forklaring af protokollen er underskrevet.
På dagen for industrirengøringsopgaven har medarbejderen den tilsluttede t-shirt på og udfører rengøringen. Data hentes efter 5 minutters interval. Fysiologiske parametre over eller ud over foruddefinerede grænser sendes som potentielle alarmer til et operationelt teleassistancecenter. En manglende data (ugyldig optagelse) betragtes som alarmer.
Antallet og årsagerne til alarmer fastlægges efter afslutningen af rengøringsopgaven.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig
- CHU
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medarbejder involveret i industriel rengøring af ikke-ATEX-steder (eksplosiv atmosfære)
- Tilknytning til det franske nationale sundhedssystem
- fransktalende medarbejder
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til de foranstaltninger eller procedurer, der er fastsat i undersøgelsen (fysiske karakteristika tillader ikke at udføre målinger, sår osv.)
- Graviditet
- Manglende evne til at forstå studiemålet
- Medarbejder beskyttet af lovbeslutning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ORTEC medarbejder
ORTEC professionelle medarbejdere udfører en industriel rengøringsopgave.
|
Vare af en forbundet T-shirt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighed for T-shirt-optagelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Procentdel af gyldige data fra tilsluttet T-shirt.
De fysiologiske data føres tilbage til en integrator, og værdier for respirationsfrekvens (FR), hjertefrekvens (HR), temperatur (T °) og aktivitetsindeks beregnes over en periode på 5 minutter.
Disse værdier beregnes kun, hvis 15 % af rådataene kan bruges over hver periode på 5 minutter.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af alarmer behandlet på mindre end 3 minutter
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal alarmer behandlet på mindre end 3 minutter
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Samir HENNI, MD, PhD, University Hospital, Angers
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. juni 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. oktober 2023
Studieafslutning (Anslået)
15. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
7. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-A01390-41
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .