Faisabilité d'un suivi physiologique pour la téléassistance aux travailleurs isolés en nettoyage industriel (TIGER)
Etude de Portant Sur un Dispositif de Monitoring Physiologique et d'Une Chaine de téléassistance Des Travailleurs Isolés au Sein d'Une société de Nettoyage Industriel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une lettre concernant l'étude TIGER est envoyée aux employés éligibles pour y participer. Pour les volontaires, un consentement écrit est signé après la signature d'une explication orale et écrite complète du protocole.
Le jour de la tâche de nettoyage industriel, le salarié porte le t-shirt connecté et effectue le nettoyage. Les données sont récupérées sur une base d'intervalle de 5 minutes. Les paramètres physiologiques au-dessus ou au-delà des limites prédéfinies sont transmis en tant qu'alarmes potentielles à un centre de téléassistance opérationnel. Une donnée manquante (enregistrement invalide) est considérée comme une alarme.
Le nombre et les causes des alarmes sont déterminés après la fin de la tâche de nettoyage.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Angers, France
- CHU
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Employé impliqué dans la tâche de nettoyage industriel de sites non ATEX (ATmosphère EXplosive)
- Affiliation au système national de santé français
- employé francophone
Critère d'exclusion:
- Contre-indication aux mesures ou procédures prévues dans l'étude (caractéristiques physiques ne permettant pas de prendre des mesures, plaies, etc.)
- Grossesse
- Incapacité à comprendre le but de l'étude
- Employé protégé par décision de loi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Employé ORTEC
Employés professionnels ORTEC effectuant une tâche de nettoyage industriel.
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Ware d'un T-shirt connecté
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'enregistrement des T-shirts
Délai: 12 mois
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Pourcentage de données valides du T-shirt connecté.
Les données physiologiques sont remontées vers un intégrateur et les valeurs de fréquence respiratoire (FR), fréquence cardiaque (FC), température (T°) et indice d'activité sont calculées sur une période de 5 minutes.
Ces valeurs ne sont calculées que si 15 % des données brutes peuvent être utilisées sur chaque période de 5 minutes.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage d'alarmes traitées en moins de 3 minutes
Délai: 12 mois
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Nombre d'alarmes traitées en moins de 3 minutes
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Samir HENNI, MD, PhD, University Hospital, Angers
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-A01390-41
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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