Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van een fysiologische monitoring voor hulp op afstand aan geïsoleerde werknemers in industriële reiniging (TIGER)

23 mei 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Angers

Etude de faisabilité Portant Sur un Dispositif de Monitoring Physiologique et d'Une Chaine of téléassistance Des Travailleurs isolés au Sein d'Une société de Nettoyage Industriel.

Het doel van de studie is om de haalbaarheid te testen van het monitoren van fysiologische parameters tijdens operaties van industriële reiniging

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er wordt een brief over de TIGER-studie gestuurd naar werknemers die in aanmerking komen voor deelname. Voor vrijwilligers wordt een schriftelijke toestemming ondertekend nadat volledige mondelinge en schriftelijke uitleg van het protocol is ondertekend.

Op de dag van de industriële schoonmaaktaak draagt ​​de medewerker het aangesloten t-shirt en voert de schoonmaak uit. Gegevens worden opgehaald met een interval van 5 minuten. Fysiologische parameters boven of buiten vooraf gedefinieerde limieten worden als potentiële alarmen verzonden naar een operationeel teleassistance-centrum. Ontbrekende gegevens (ongeldige opname) worden als alarm beschouwd.

Het aantal en de oorzaken van alarmen worden bepaald na afloop van de reinigingstaak.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Medewerker betrokken bij industriële reinigingstaak van niet-ATEX locaties (EXplosive ATmosphere)
  • Aangesloten bij het Franse nationale gezondheidszorgsysteem
  • Franstalige medewerker

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor de maatregelen of procedures die in het onderzoek zijn voorzien (fysieke kenmerken laten geen metingen toe, wonden, enz.)
  • Zwangerschap
  • Onvermogen om het studiedoel te begrijpen
  • Werknemer beschermd door een wetsbesluit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ORTEC-medewerker
ORTEC vakmensen die een industriële reinigingstaak uitvoeren.
Apparaat: Verbonden T-shirt
Ware van een aangesloten T-shirt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van T-shirt opname
Tijdsspanne: 12 maanden
Percentage geldige gegevens van aangesloten T-shirt. De fysiologische gegevens worden teruggekoppeld naar een integrator en waarden voor ademfrequentie (FR), hartslag (HR), temperatuur (T°) en activiteitsindex worden berekend over een periode van 5 minuten. Deze waarden worden alleen berekend als 15% van de ruwe data kan worden gebruikt over een periode van 5 minuten.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage alarmen verwerkt in minder dan 3 minuten
Tijdsspanne: 12 maanden
Aantal alarmen verwerkt in minder dan 3 minuten
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Angers

Medewerkers

Ortec International

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Samir HENNI, MD, PhD, University Hospital, Angers

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 juni 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

15 oktober 2023

Studie voltooiing (Geschat)

15 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-A01390-41

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verbonden T-shirt

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren