Fattibilità di un Monitoraggio Fisiologico per la Teleassistenza ai Lavoratori Isolati nelle Pulizie Industriali (TIGER)
23 maggio 2023 aggiornato da: University Hospital, Angers
Etude de faisabilité Portant Sur un Dispositif de Monitoring Physiologique et d'Une Chaine de téléassistance Des Travailleurs isolés au Sein d'Une société de Nettoyage Industriel.
Lo scopo dello studio è quello di testare la fattibilità del monitoraggio dei parametri fisiologici durante le operazioni di pulizia industriale
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una lettera sullo studio TIGER viene inviata ai dipendenti idonei a partecipare. Per i volontari, viene firmato un consenso scritto dopo la firma della spiegazione orale e scritta completa del protocollo.
Il giorno dell'attività di pulizia industriale, il dipendente indossa la maglietta collegata ed esegue la pulizia. I dati vengono recuperati a intervalli di 5 minuti. I parametri fisiologici superiori od oltre i limiti predefiniti vengono trasmessi come potenziali allarmi ad un centro operativo di teleassistenza. Un dato mancante (registrazione non valida) è considerato allarme.
Il numero e le cause degli allarmi vengono determinati al termine dell'attività di pulizia.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Angers, Francia
- CHU
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dipendente coinvolto in attività di pulizia industriale di siti non ATEX (atmosfera esplosiva)
- Affiliazione al sistema sanitario nazionale francese
- Impiegato di lingua francese
Criteri di esclusione:
- Controindicazione alle misure o procedure previste nello studio (caratteristiche fisiche che non consentono di effettuare misurazioni, ferite, ecc.)
- Gravidanza
- Incapacità di comprendere l'obiettivo dello studio
- Dipendente protetto dalla decisione di legge
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Dipendente ORTEC
Dipendenti professionali ORTEC che svolgono un'attività di pulizia industriale.
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Ware di una maglietta collegata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità della registrazione della maglietta
Lasso di tempo: 12 mesi
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Percentuale di dati validi dalla T-Shirt connessa.
I dati fisiologici vengono restituiti a un integratore e i valori di frequenza respiratoria (FR), frequenza cardiaca (HR), temperatura (T°) e indice di attività vengono calcolati su un periodo di 5 minuti.
Questi valori vengono calcolati solo se è possibile utilizzare il 15% dei dati grezzi in ciascun periodo di 5 minuti.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di allarmi elaborati in meno di 3 minuti
Lasso di tempo: 12 mesi
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Numero di allarmi elaborati in meno di 3 minuti
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Samir HENNI, MD, PhD, University Hospital, Angers
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 giugno 2021
Completamento primario (Stimato)
15 ottobre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
15 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
7 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-A01390-41
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .