Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet av en fysiologisk övervakning för teleassistans till isolerade arbetare vid industriell städning (TIGER)

23 maj 2023 uppdaterad av: University Hospital, Angers

Etude de faisabilité Portant Sur un Dispositif de Monitoring Physiologique et d'Une Chaine de téléassistance Des Travailleurs isolés au Sein d'Une société de Nettoyage Industriel.

Syftet med studien är att testa genomförbarheten av övervakning av fysiologiska parametrar under drift av industriell rengöring

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ett brev om TIGER-studien skickas till anställda som är berättigade att delta. För volontärer undertecknas ett skriftligt samtycke efter att fullständig muntlig och skriftlig förklaring av protokollet undertecknats.

På dagen för industristäduppdraget bär den anställde den anslutna t-shirten och utför städningen. Data hämtas med 5 minuters intervall. Fysiologiska parametrar över eller bortom fördefinierade gränser sänds som potentiella larm till en operativ teleassistanscentral. En saknad data (Ogiltig inspelning) anses vara larm.

Antalet och orsakerna till larm bestäms efter avslutat städarbete.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Anställd involverad i industriell rengöring av icke-ATEX-platser (EXplosiv atmosfär)
  • Anslutning till det franska nationella hälso- och sjukvårdssystemet
  • Fransktalande anställd

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer för de åtgärder eller procedurer som föreskrivs i studien (fysiska egenskaper tillåter inte att mätningar görs, sår etc.)
  • Graviditet
  • Oförmåga att förstå studiemålet
  • Anställd skyddad av lagbeslut

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ORTEC-anställd
ORTEC professionella anställda som utför en industriell städuppgift.
Enhet: Ansluten T-shirt
Föremål av en ansluten T-shirt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av T-shirtinspelning
Tidsram: 12 månader
Procentandel av giltig data från ansluten T-shirt. De fysiologiska data återkopplas till en integrator och värden för andningsfrekvens (FR), hjärtfrekvens (HR), temperatur (T °) och aktivitetsindex beräknas under en period av 5 minuter. Dessa värden beräknas endast om 15 % av rådata kan användas under varje period på 5 minuter.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel larm som behandlas på mindre än 3 minuter
Tidsram: 12 månader
Antal larm som behandlats på mindre än 3 minuter
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Samarbetspartners

Ortec International

Utredare

  • Huvudutredare: Samir HENNI, MD, PhD, University Hospital, Angers

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 juni 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

15 oktober 2023

Avslutad studie (Beräknad)

15 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2021

Första postat (Faktisk)

7 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-A01390-41

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Arbetsrelaterat tillstånd

Kliniska prövningar på Ansluten T-shirt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera