Wykonalność monitorowania fizjologicznego dla telepomocy odizolowanym pracownikom w czyszczeniu przemysłowym (TIGER)
23 maja 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers
Etude de faisabilité Portant Sur un Dispositif de Monitoring Physiologique et d'Une Chaine de téléassistance Des Travailleurs isolés au Sein d'Une société de Nettoyage Industriel.
Celem pracy jest zbadanie możliwości monitorowania parametrów fizjologicznych podczas operacji czyszczenia przemysłowego
Przegląd badań
Szczegółowy opis
List o badaniu TIGER wysyłany jest do pracowników uprawnionych do udziału. W przypadku ochotników pisemna zgoda jest podpisywana po podpisaniu pełnego ustnego i pisemnego wyjaśnienia protokołu.
W dniu zadania czyszczenia przemysłowego pracownik zakłada podłączoną koszulkę i wykonuje czyszczenie. Dane są pobierane co 5 minut. Parametry fizjologiczne przekraczające lub wykraczające poza ustalone limity są przesyłane jako potencjalne alarmy do operacyjnego centrum telepomocy. Brakujące dane (nieprawidłowy zapis) są traktowane jako alarmy.
Liczba i przyczyny alarmów są określane po zakończeniu zadania czyszczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja
- CHU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownik zaangażowany w zadanie czyszczenia przemysłowego obiektów nieobjętych ATEX (atmosfera wybuchowa)
- Przynależność do francuskiego krajowego systemu opieki zdrowotnej
- Pracownik mówiący po francusku
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do środków lub procedur przewidzianych w badaniu (charakterystyka fizyczna uniemożliwiająca wykonanie pomiarów, rany itp.)
- Ciąża
- Niemożność zrozumienia celu nauki
- Pracownik chroniony decyzją prawną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pracownik ORTEC
Profesjonalni pracownicy ORTEC wykonujący zadanie czyszczenia przemysłowego.
|
Ware połączonej koszulki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość nagrania koszulki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Procent prawidłowych danych z połączonej koszulki.
Dane fizjologiczne są przesyłane z powrotem do integratora, a wartości częstości oddechów (FR), częstości akcji serca (HR), temperatury (T°) i wskaźnika aktywności są obliczane przez okres 5 minut.
Te wartości są obliczane tylko wtedy, gdy w każdym okresie 5 minut można wykorzystać 15% nieprzetworzonych danych.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent alarmów przetworzonych w mniej niż 3 minuty
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba alarmów przetworzonych w mniej niż 3 minuty
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Samir HENNI, MD, PhD, University Hospital, Angers
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 października 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-A01390-41
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .