Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осуществимость физиологического мониторинга телепомощи изолированным работникам промышленной уборки (TIGER)

23 мая 2023 г. обновлено: University Hospital, Angers

Etude de faisabilité Portant Sur un Dispositif de Monitoring Physiologique et d'Une Chaine de téléassistance Des Travailleurs isolés au Sein d'Une société de Nettoyage Industriel.

Цель исследования – проверка возможности контроля физиологических показателей при проведении операций промышленной очистки.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сотрудникам, имеющим право на участие, отправляется письмо об исследовании TIGER. Для добровольцев письменное согласие подписывается после подписания полного устного и письменного разъяснения протокола.

В день промышленной уборки сотрудник надевает связанную футболку и выполняет уборку. Данные извлекаются с 5-минутным интервалом. Физиологические параметры выше или за пределами заранее определенных пределов передаются как потенциальные сигналы тревоги в оперативный центр телепомощи. Отсутствующие данные (неверная запись) считаются сигналами тревоги.

Количество и причины аварийных сигналов определяются после завершения задачи очистки.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Сотрудник, участвующий в промышленной очистке объектов, не отвечающих требованиям ATEX (взрывоопасная атмосфера)
  • Принадлежность к французской национальной системе здравоохранения
  • франкоговорящий сотрудник

Критерий исключения:

  • Противопоказания к мероприятиям или процедурам, предусмотренным в исследовании (физические особенности, не позволяющие проводить измерения, раны и т.п.)
  • Беременность
  • Неспособность понять цель исследования
  • Сотрудник, защищенный законом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Возможности устройства
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сотрудник ОРТЕК
Профессиональные сотрудники ORTEC выполняют промышленную уборку.
Устройство: Связанная футболка
Посуда связанная футболка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность записи на футболку
Временное ограничение: 12 месяцев
Процент достоверных данных с подключенной футболки. Физиологические данные возвращаются в интегратор, и значения частоты дыхания (ЧД), частоты сердечных сокращений (ЧСС), температуры (Т°) и индекса активности рассчитываются в течение 5 минут. Эти значения рассчитываются только в том случае, если 15 % необработанных данных могут быть использованы в течение каждого 5-минутного периода.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент тревог, обработанных менее чем за 3 минуты
Временное ограничение: 12 месяцев
Количество тревог, обработанных менее чем за 3 минуты
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Angers

Соавторы

Ortec International

Следователи

  • Главный следователь: Samir HENNI, MD, PhD, University Hospital, Angers

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 июня 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 октября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-A01390-41

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Связанная футболка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in India

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться