Machbarkeit einer physiologischen Überwachung zur Teleassistenz isolierter Arbeiter in der industriellen Reinigung (TIGER)
23. Mai 2023 aktualisiert von: University Hospital, Angers
Eine Studie zur Leistungsfähigkeit ist wichtig für einen physiologischen Überwachungsassistenten und eine Kette zur Téléassistenz. Isolierte Arbeitskräfte bei einer Nettoyage Industriel-Gesellschaft.
Ziel der Studie ist es, die Machbarkeit der Überwachung physiologischer Parameter bei industriellen Reinigungsvorgängen zu testen
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Den zur Teilnahme berechtigten Mitarbeitern wird ein Brief zur TIGER-Studie zugesandt. Für Freiwillige wird eine schriftliche Einwilligung unterzeichnet, nachdem eine vollständige mündliche und schriftliche Erläuterung des Protokolls unterzeichnet wurde.
Am Tag der Industriereinigung trägt der Mitarbeiter das verbundene T-Shirt und führt die Reinigung durch. Die Daten werden im 5-Minuten-Intervall abgerufen. Physiologische Parameter oberhalb oder außerhalb vordefinierter Grenzwerte werden als potenzielle Alarme an eine betriebsbereite Teleassistenzzentrale übermittelt. Fehlende Daten (ungültige Aufzeichnung) gelten als Alarme.
Die Anzahl und Ursachen der Alarme werden nach Abschluss der Reinigungsaufgabe ermittelt.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Angers, Frankreich
- CHU
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mitarbeiter, der an der industriellen Reinigung von Nicht-ATEX-Standorten beteiligt ist (EXplosive ATmosphere)
- Zugehörigkeit zum französischen Gesundheitssystem
- Französisch sprechender Mitarbeiter
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für die in der Studie vorgesehenen Maßnahmen oder Verfahren (körperliche Merkmale erlauben keine Messungen, Wunden usw.)
- Schwangerschaft
- Unfähigkeit, das Studienziel zu verstehen
- Arbeitnehmer durch Rechtsbeschluss geschützt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: ORTEC-Mitarbeiter
ORTEC-Fachkräfte führen eine industrielle Reinigungsaufgabe durch.
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Ware eines vernetzten T-Shirts
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Machbarkeit der T-Shirt-Aufnahme
Zeitfenster: 12 Monate
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Prozentsatz der gültigen Daten vom verbundenen T-Shirt.
Die physiologischen Daten werden an einen Integrator zurückgeführt und über einen Zeitraum von 5 Minuten werden Werte für Atemfrequenz (FR), Herzfrequenz (HR), Temperatur (T°) und Aktivitätsindex berechnet.
Diese Werte werden nur berechnet, wenn über jeden Zeitraum von 5 Minuten 15 % der Rohdaten genutzt werden können.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Alarme, die in weniger als 3 Minuten verarbeitet wurden
Zeitfenster: 12 Monate
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Anzahl der Alarme, die in weniger als 3 Minuten verarbeitet wurden
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Samir HENNI, MD, PhD, University Hospital, Angers
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Juni 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Oktober 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
15. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-A01390-41
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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