Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet av en fysiologisk overvåking for teleassistanse til isolerte arbeidere i industriell rengjøring (TIGER)

23. mai 2023 oppdatert av: University Hospital, Angers

Etude de faisabilité Portant Sur un Dispositif de Monitoring Physiologique et d'Une Chaine de téléassistance Des Travailleurs isolés au Sein d'Une société de Nettoyage Industriel.

Formålet med studien er å teste gjennomførbarheten av overvåking av fysiologiske parametere under operasjoner av industriell rengjøring

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et brev om TIGER-studien sendes til ansatte som er kvalifisert til å delta. For frivillige underskrives et skriftlig samtykke etter at fullstendig muntlig og skriftlig forklaring av protokollen er signert.

På dagen for industrirengjøringsoppgaven har den ansatte på seg den tilkoblede t-skjorten og utfører rengjøringen. Data hentes inn med 5 minutters intervall. Fysiologiske parametere over eller utover forhåndsdefinerte grenser sendes som potensielle alarmer til et operativt teleassistansesenter. En manglende data (ugyldig opptak) regnes som alarmer.

Antall og årsaker til alarmer fastsettes etter endt rengjøringsoppgave.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ansatt involvert i industriell rengjøring av ikke-ATEX-steder (eksplosiv atmosfære)
  • Tilknytning til det franske nasjonale helsevesenet
  • Fransktalende ansatt

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner til tiltakene eller prosedyrene gitt i studien (fysiske egenskaper tillater ikke målinger, sår osv.)
  • Svangerskap
  • Manglende evne til å forstå studiemålet
  • Arbeidstaker beskyttet av lovvedtak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ORTEC-ansatt
ORTEC profesjonelle ansatte som utfører en industriell rengjøringsoppgave.
Enhet: Sammenkoblet T-skjorte
Vare av en tilkoblet T-skjorte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet for T-skjorteopptak
Tidsramme: 12 måneder
Prosentandel av gyldige data fra tilkoblet T-skjorte. De fysiologiske dataene føres tilbake til en integrator og verdier for respirasjonsfrekvens (FR), hjertefrekvens (HR), temperatur (T °) og aktivitetsindeks beregnes over en periode på 5 minutter. Disse verdiene beregnes kun hvis 15 % av rådataene kan brukes over hver periode på 5 minutter.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av alarmer behandlet på mindre enn 3 minutter
Tidsramme: 12 måneder
Antall alarmer behandlet på mindre enn 3 minutter
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Angers

Samarbeidspartnere

Ortec International

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Samir HENNI, MD, PhD, University Hospital, Angers

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2021

Primær fullføring (Antatt)

15. oktober 2023

Studiet fullført (Antatt)

15. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2021-A01390-41

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sammenkoblet T-skjorte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere