Fysiologisen seurannan toteutettavuus eristettyjen työntekijöiden etäavustamiseksi teollisuussiivouksessa (TIGER)
tiistai 23. toukokuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Angers
Etude de faisabilité Portant Sur un Dispositif de Monitoring Physiologique et d'Une Chaine de téléassistance Des Travailleurs isolés au Sein d'Une société de Nettoyage Industriel.
Tutkimuksen tarkoituksena on testata fysiologisten parametrien seurannan toteutettavuutta teollisuuspuhdistuksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirje TIGER-tutkimuksesta lähetetään osallistumiskelpoisille työntekijöille. Vapaaehtoisten osalta kirjallinen suostumus allekirjoitetaan sen jälkeen, kun täydellinen suullinen ja kirjallinen selvitys pöytäkirjasta on allekirjoitettu.
Teollisuussiivoustyöpäivänä työntekijä pukeutuu liitettyyn t-paitaan ja suorittaa siivouksen. Tiedot haetaan 5 minuutin välein. Ennalta määritettyjen rajojen yli tai ylittävät fysiologiset parametrit lähetetään mahdollisina hälytyksinä operatiiviseen etäapukeskukseen. Puuttuvat tiedot (virheellinen tallennus) katsotaan hälytykseksi.
Hälytysten määrä ja syyt selvitetään siivoustyön päätyttyä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska
- CHU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Työntekijä, joka osallistuu muiden kuin ATEX-työmaiden teollisuussiivoustehtäviin (räjähtävä ilmapiiri)
- Kuuluu Ranskan kansalliseen terveydenhuoltojärjestelmään
- Ranskankielinen työntekijä
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aihe tutkimuksessa määrätyille toimenpiteille tai menettelyille (fyysiset ominaisuudet eivät salli mittausten tekemistä, haavat jne.)
- Raskaus
- Kyvyttömyys ymmärtää tutkimuksen tavoitetta
- Lain päätöksellä suojattu työntekijä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ORTECin työntekijä
ORTECin ammattitaitoiset työntekijät teollisuuden siivoustehtävissä.
|
Yhdistetty T-paita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
T-paidan tallennuksen toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yhdistetyn T-paidan kelvollisten tietojen prosenttiosuus.
Fysiologiset tiedot syötetään takaisin integraattoriin ja arvot hengitystiheydelle (FR), sydämen sykkeelle (HR), lämpötilalle (T °) ja aktiivisuusindeksille lasketaan 5 minuutin aikana.
Nämä arvot lasketaan vain, jos 15 % raakatiedoista voidaan käyttää kunkin 5 minuutin ajanjakson aikana.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alle 3 minuutissa käsiteltyjen hälytysten prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Alle 3 minuutin aikana käsiteltyjen hälytysten määrä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Samir HENNI, MD, PhD, University Hospital, Angers
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-A01390-41
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .