Viabilidad de un Monitoreo Fisiológico para Teleasistencia a Trabajadores Aislados en Limpieza Industrial (TIGER)
23 de mayo de 2023 actualizado por: University Hospital, Angers
Estudio de viabilidad Portant Sur un Dispositif de Monitoring Physiologique et d'Une Chaine de téléassistance Des Travailleurs isolés au Sein d'Une société de Nettoyage Industriel.
El propósito del estudio es probar la factibilidad del monitoreo de parámetros fisiológicos durante operaciones de limpieza industrial
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se envía una carta sobre el estudio TIGER a los empleados elegibles para participar. Para los voluntarios, se firma un consentimiento por escrito después de firmar una explicación oral y escrita completa del protocolo.
El día de la tarea de limpieza industrial, el empleado viste la camiseta conectada y realiza la limpieza. Los datos se recuperan en intervalos de 5 min. Los parámetros fisiológicos por encima o más allá de los límites predefinidos se transmiten como posibles alarmas a un centro de teleasistencia operativo. Los datos faltantes (grabación no válida) se consideran alarmas.
El número y las causas de las alarmas se determinan una vez finalizada la tarea de limpieza.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia
- CHU
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Empleado involucrado en tareas de limpieza industrial de sitios no ATEX (ATmósfera EXplosiva)
- Afiliación al sistema nacional de salud francés
- empleado de habla francesa
Criterio de exclusión:
- Contraindicación a las medidas o procedimientos previstos en el estudio (características físicas que no permitan tomar medidas, heridas, etc.)
- El embarazo
- Incapacidad para comprender el objetivo del estudio.
- Empleado protegido por decisión de ley
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Empleado ORTEC
Empleados profesionales de ORTEC realizando una tarea de limpieza industrial.
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Mercancía de una camiseta conectada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad de la grabación de camisetas
Periodo de tiempo: 12 meses
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Porcentaje de datos válidos de camiseta conectada.
Los datos fisiológicos se retroalimentan a un integrador y los valores de frecuencia respiratoria (FR), frecuencia cardíaca (FC), temperatura (T°) e índice de actividad se calculan durante un período de 5 minutos.
Estos valores solo se calculan si se puede utilizar el 15 % de los datos sin procesar durante cada período de 5 minutos.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de alarmas procesadas en menos de 3 minutos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número de alarmas procesadas en menos de 3 minutos
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Samir HENNI, MD, PhD, University Hospital, Angers
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de junio de 2021
Finalización primaria (Estimado)
15 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
15 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
7 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021-A01390-41
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .