Viabilidade de um Monitoramento Fisiológico para Teleatendimento a Trabalhadores Isolados em Limpeza Industrial (TIGER)
23 de maio de 2023 atualizado por: University Hospital, Angers
Etude de faisabilité Portant Sur un Dispositif de Monitoring Physiologique et d'Une Chaine de téléassistance Des Travailleurs isolés au Sein d'Une société de Nettoyage Industriel.
O objetivo do estudo é testar a viabilidade do monitoramento de parâmetros fisiológicos durante operações de limpeza industrial
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma carta sobre o estudo TIGER é enviada aos funcionários qualificados para participar. Para os voluntários, um consentimento por escrito é assinado após a assinatura de uma explicação oral e escrita completa do protocolo.
No dia da tarefa de limpeza industrial, o funcionário veste a camiseta conectada e realiza a limpeza. Os dados são recuperados em intervalos de 5 minutos. Parâmetros fisiológicos acima ou além dos limites pré-definidos são transmitidos como potenciais alarmes para uma central operacional de teleassistência. Dados ausentes (gravação inválida) são considerados alarmes.
O número e as causas dos alarmes são determinados após o término da tarefa de limpeza.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Angers, França
- CHU
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Funcionário envolvido na tarefa de limpeza industrial de locais não ATEX (EXplosive ATmosphere)
- Afiliação ao sistema nacional de saúde francês
- funcionário que fala francês
Critério de exclusão:
- Contra-indicação às medidas ou procedimentos previstos no estudo (características físicas não permitem a realização de medidas, feridas, etc.)
- Gravidez
- Incapacidade de entender o objetivo do estudo
- Empregado protegido por decisão judicial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Funcionário da ORTEC
Funcionários profissionais da ORTEC realizando uma tarefa de limpeza industrial.
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Ware de uma camiseta conectada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade de gravação de camisetas
Prazo: 12 meses
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Porcentagem de dados válidos da camiseta conectada.
Os dados fisiológicos são realimentados para um integrador e os valores de frequência respiratória (FR), frequência cardíaca (FC), temperatura (T°) e índice de atividade são calculados em um período de 5 minutos.
Esses valores são calculados apenas se 15% dos dados brutos puderem ser usados em cada período de 5 minutos.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de alarmes processados em menos de 3 minutos
Prazo: 12 meses
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Número de alarmes processados em menos de 3 minutos
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Samir HENNI, MD, PhD, University Hospital, Angers
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de junho de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
15 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021-A01390-41
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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