반도체 열 추출 냉각 (SHE-Cool)
2022년 5월 27일 업데이트: Douglas J Casa, University of Connecticut
더위에 운동 중 및 운동 후 반도체 열 추출 냉각
열 관련 부상 및 기타 생리적 스트레스는 계속해서 미군의 건강 및 작전 효율성에 중대한 위협이 되고 있습니다(Armed Forces Health Surveillance 2011).
이것은 군인들이 덥고 습한 기후에서 미국 시설에 배치 및 훈련하는 동안 활동 및 환경적 열 스트레스 요인에 노출되기 때문입니다.
냉수 침수(CWI)는 운동성 열사병(EHS) 치료의 황금 표준으로 간주되며 CWI 모범 사례를 구현하여 생존율을 100%까지 높이는 것으로 나타났습니다.
그러나 현장 설정에서는 EHS 및 기타 열 관련 질병의 예방을 돕기 위해 다른 냉각 전략이 개발되었습니다.
그러한 제안된 전략 중 하나는 얼음이나 물을 사용할 필요가 없는 휴대용 손 냉각 장치입니다.
따라서 이 조사의 주요 목적은 휴식, 운동 및 더위에서의 냉각 중에 발생하는 생리적, 인지적, 수행 및 지각 반응을 사용하여 손 및 등 냉각 장치를 검증하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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Storrs, Connecticut, 미국, 06269
- Korey Stringer Institute, University of Connecticut
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-45세 사이의 남성 또는 여성
- 여성만 해당: 단상 피임약 복용 이것은 피임을 하는 여성 인구의 많은 부분에 대한 적용 가능성을 유지하고 월경 주기 동안 다양한 에스트로겐 및 프로게스테론 수치의 영향을 제한하기 위한 것입니다. 정보 세션 동안 연구원은 참가자가 자격이 있는지 확인하기 위해 단상 피임약 브랜드 목록을 가지고 Brevicon Modicon Wera Balziva Gildagia Philith Zenchent Estarylla Previfem Sprintec Ocella Yasmin Zarah Yaz Safyral Beyaz Cryselle Elinest Ogestrel Apri Desogen Juleber Reclipsen Solia Levora Altavera Daysee Lessina Lybrel Amethia Jolessa 모든 시험은 참가자가 호르몬 약을 복용하는 동안에만 실시됩니다(위약을 복용하는 날이 아님).
- 이 연구를 위해 의료 모니터에 의해 승인되었습니다.
- VO2max > 45ml/kg/min(방문 1에서 트레드밀에서 수행된 VO2max 테스트에서만 얻은 측정값)
- 유산소 운동(주당 4-5일 최소 30분 유산소 운동)
제외 기준:
- 신체 활동을 제한하거나 참가자가 걷기, 조깅, 달리기, 단거리 달리기 또는 자르는 것을 방해하는 현재 근골격계 부상이 있습니다.
- 체온 조절 능력에 영향을 미치는 만성 건강 문제(간, 신장 또는 정상적인 발한 능력에 영향을 미치는 장애)
- 검사 당시 발열 또는 현재 질병
- 심혈관, 대사 또는 호흡기 질환의 병력
- 가족 구성원이 뚜렷한 이유 없이 사망했거나, 심장마비를 앓았거나, 심장 질환으로 사망했거나, 50세 이전에 급사했습니다.
- 현재 체온에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(암페타민, 항고혈압제, 항콜린제, 아세트아미노펜, 이뇨제, NSAID, 아스피린)을 복용하고 있습니다.
- 온열질환 병력이 있는 경우
- 감기에 대한 알레르기 또는 부작용이 있는 경우(예: 감기 두드러기, 레이노병 - 현상/질병 또는 한랭글로불린혈증)
- 좁고 밀폐된 공간에 앉는 것에 대해 밀실 공포증이나 불편함을 느끼신 분
- 의료용 및/또는 접착 테이프에 알레르기가 있는 경우
- 섭식장애가 있다
- 이 연구에 참여하는 데 필요한 수준의 운동에 대해 의사가 승인하지 않은 COVID-19 이력. 의사는 이 연구에 참여하기 위해 필요한 사항을 알고 있어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성 냉각
참가자는 휴식 시간 동안 적극적으로 냉각됩니다.
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섭씨 12-15도에서 손 냉각은 참가자가 이 온도로 설정된 냉각 장치에 손을 대도록 하여 능동 냉각을 수행합니다.
섭씨 16-20도에서 손 냉각은 참가자가 이 온도로 설정된 냉각 장치에 손을 대도록 하여 능동 냉각을 수행합니다.
섭씨 12-15도 또는 16-20도에서 손 및 등 냉각은 참가자가 이 온도로 설정된 냉각 장치에 손을 대고 이 온도로 설정된 냉각 장치를 다시 감싸는 능동 냉각을 수행합니다.
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위약 비교기: 간섭 없음
참가자는 휴식 중에 의자에 앉아 "수동 냉각"에 참여합니다.
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참가자는 의자에 앉아서 "수동적으로 냉각"(능동적 개입 없음)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사이클 에르고미터와 러닝머신 간의 VO2max 차이
기간: 학습 완료까지, 평균 2주
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참가자는 호흡 튜브에 부착된 Hans Rudolph 마스크를 착용하여 운동 프로토콜 중에 대사 카트 시스템으로 전달되는 호기량을 측정합니다.
대사 카트는 지속적으로 산소 소비량(VO2)을 측정하여 VO2max 값을 평가합니다.
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학습 완료까지, 평균 2주
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대사 열 생성
기간: 학습 완료까지, 평균 2주
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참가자는 VO2max의 다른 %에서 3-5분 동안 테스트를 받게 됩니다.
그것은 5 단계를 포함합니다.
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학습 완료까지, 평균 2주
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직장 온도의 변화
기간: 학습 완료까지, 평균 2주
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직장 온도계는 심부 온도를 평가하기 위해 참가자가 직접 삽입합니다.
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학습 완료까지, 평균 2주
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심박수의 변화
기간: 학습 완료까지, 평균 2주
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참가자는 운동/냉각 프로토콜 동안 심박수 모니터를 착용합니다.
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학습 완료까지, 평균 2주
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평균 피부 온도의 변화
기간: 학습 완료까지, 평균 2주
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운동을 시작하기 전에 참가자는 가슴, 팔, 허벅지, 종아리, 손등 및 발목에 iButton 피부 온도 센서를 장착합니다.
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학습 완료까지, 평균 2주
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인지된 노력의 등급 변화
기간: 학습 완료까지, 평균 2주
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참가자가 얼마나 열심히 일하고 있는지를 나타내는 6-20 척도.
6은 휴식을 나타내고 20은 최대 노력을 나타냅니다.
높은 점수는 인지된 노력이 더 많다는 것을 나타냅니다.
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학습 완료까지, 평균 2주
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성과 측정의 변화
기간: 학습 완료까지, 평균 2주
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참가자는 윙게이트 무산소 파워 테스트, 악력 테스트, 브로드 점프 테스트로 구성된 성능 배터리를 수행합니다.
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학습 완료까지, 평균 2주
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부상 위험 평가 조치 변경
기간: 학습 완료까지, 평균 2주
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참가자는 균형 및 스쿼트 양식 평가로 구성된 부상 위험 평가 배터리를 수행합니다.
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학습 완료까지, 평균 2주
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인지 측정의 변화
기간: 학습 완료까지, 평균 2주
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참가자는 반응 시간과 오류를 측정하기 위해 노트북에서 2가지 인지 테스트(Go-Nogo 및 Stroop)를 수행합니다.
두 테스트 모두 5분이 소요됩니다.
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학습 완료까지, 평균 2주
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회복의 변화
기간: 학습 완료까지, 평균 2주
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참가자에게는 첫 방문 시 WHOOP 스트랩과 Polar 심박수 스트랩이 제공됩니다.
관련 앱을 다운로드하는 방법과 장치를 충전하고 관리하는 방법에 대해 설명합니다.
심박수 측정 방법에 대한 지침이 제공됩니다.
WHOOP 및 심박수 측정은 수면의 질과 양, 긴장 및 회복에 대한 데이터를 제공합니다.
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학습 완료까지, 평균 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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온열 감각의 변화
기간: 학습 완료까지, 평균 2주
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참가자가 얼마나 차갑거나 뜨겁게 느끼는지를 나타내는 0-8 척도(차가움에서 뜨거움까지).
0 = 극도로 춥다, 8 = 극도로 덥다
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학습 완료까지, 평균 2주
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피로에 대한 인식의 변화
기간: 학습 완료까지, 평균 2주
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0-10(피로 없음 ~ 극심한 피로) 참가자가 느끼는 피로도를 나타내는 척도입니다.
높은 점수는 더 많은 피로를 나타냅니다(부정적 결과).
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학습 완료까지, 평균 2주
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갈증 인식의 변화
기간: 학습 완료까지, 평균 2주
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0-9(갈증 없음 ~ 극심한 갈증) 피험자가 얼마나 갈증을 느끼는지 나타내는 척도.
더 높은 점수는 부정적인 결과로 간주됩니다.
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학습 완료까지, 평균 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 4일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .