Refroidissement par extraction de chaleur des semi-conducteurs (SHE-Cool)
27 mai 2022 mis à jour par: Douglas J Casa, University of Connecticut
Refroidissement par extraction de chaleur des semi-conducteurs pendant et après l'exercice dans la chaleur
Les blessures liées à la chaleur et d'autres stress physiologiques continuent d'être une menace importante pour la santé et l'efficacité opérationnelle des forces armées américaines (Armed Forces Health Surveillance 2011).
En effet, le personnel militaire est exposé à des facteurs de stress thermique liés à l'effort et à l'environnement lors du déploiement et de l'entraînement dans des installations américaines dans des climats chauds et humides.
L'immersion en eau froide (CWI) est considérée comme l'étalon-or pour le traitement du coup de chaleur à l'effort (EHS) et il a été démontré qu'elle augmente les taux de survie à 100 % avec la mise en œuvre des meilleures pratiques CWI.
Cependant, sur le terrain, d'autres stratégies de refroidissement ont été développées pour aider à la prévention de l'EHS et d'autres maladies liées à la chaleur.
Une telle stratégie proposée est un dispositif portable de refroidissement des mains qui ne nécessite pas l'utilisation de glace ou d'eau.
Par conséquent, l'objectif principal de cette enquête est de valider les dispositifs de refroidissement des mains et du dos en utilisant des réponses physiologiques, cognitives, de performance et de perception qui se produisent pendant et après le repos, l'exercice et le refroidissement à la chaleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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Storrs, Connecticut, États-Unis, 06269
- Korey Stringer Institute, University of Connecticut
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- homme ou femme entre 18 et 45 ans
- femmes uniquement : prendre une pilule contraceptive monophasique pour maintenir l'applicabilité à une grande partie de la population féminine qui prend un contraceptif et limiter l'influence des niveaux variables d'œstrogène et de progestérone tout au long du cycle menstruel. pendant la séance d'information, les chercheurs auront cette liste de marques de pilules contraceptives monophasiques pour déterminer si le participant est éligible Brevicon Modicon Wera Balziva Gildagia Philith Zenchent Estarylla Previfem Sprintec Ocella Yasmin Zarah Yaz Safyral Beyaz Cryselle Elinest Ogestrel Apri Desogen Juleber Reclipsen Solia Levora Altavera Daysee Lessina Lybrel Amethia Jolessa tous les essais ne seront menés que pendant les jours où le participant prend la pilule hormonale (pas les jours pendant lesquels il prend la pilule placebo)
- été autorisé par le moniteur médical pour cette étude
- VO2max > 45ml/kg/min (mesure obtenue uniquement à partir du test VO2max réalisé sur tapis roulant lors de la Visite 1)
- Aérobie actif (au moins 30 minutes d'exercice aérobie 4 à 5 jours par semaine)
Critère d'exclusion:
- Avoir une blessure musculo-squelettique actuelle qui limiterait son activité physique ou empêcherait le participant de marcher, de faire du jogging, de courir, de sprinter ou de se couper.
- Problèmes de santé chroniques qui affectent votre capacité à vous thermoréguler (troubles affectant le foie, les reins ou la capacité à transpirer normalement)
- Fièvre ou maladie actuelle au moment du test
- Antécédents de maladie cardiovasculaire, métabolique ou respiratoire
- Un membre de la famille est décédé sans raison apparente, a eu une crise cardiaque, est décédé de problèmes cardiaques ou de mort subite avant l'âge de 50 ans
- Prendre actuellement un médicament connu pour influencer la température corporelle (amphétamines, antihypertenseurs, anticholinergiques, acétaminophène, diurétiques, AINS, aspirine)
- Avoir des antécédents de maladie liée à la chaleur
- Si vous avez des allergies ou des réactions indésirables au froid (par ex. Uticaire froide, phénomène de Raynaud/maladie ou cryoglobulinémie)
- Avoir de la claustrophobie ou des sentiments d'inconfort à s'asseoir dans un petit espace clos
- Avoir des allergies au ruban médical et/ou adhésif
- Avoir des troubles alimentaires
- Antécédents de COVID-19 à moins d'avoir été autorisé par un médecin à faire de l'exercice au niveau d'exercice requis pour participer à cette étude. Le médecin doit être informé de ce qui est requis pour participer à cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Refroidissement actif
Les participants seront activement refroidis pendant les pauses
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un refroidissement des mains à 12-15 degrés Celsius sera effectué pour un refroidissement actif en demandant aux participants de placer leurs mains sur le dispositif de refroidissement réglé à cette température
un refroidissement des mains à 16-20 degrés Celsius sera effectué pour un refroidissement actif en demandant aux participants de placer leurs mains sur le dispositif de refroidissement réglé à cette température
un refroidissement des mains et du dos à 12-15 ou 16-20 degrés Celsius sera effectué pour un refroidissement actif en demandant aux participants de placer leurs mains sur le dispositif de refroidissement réglé à cette température tout en portant également le dispositif de refroidissement du dos réglé à cette température
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Comparateur placebo: Aucune intervention
Les participants participeront au "refroidissement passif" où ils s'assoient sur une chaise pendant le repos
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les participants seront assis sur une chaise et "passivement cool" (pas d'intervention active)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de VO2max entre le vélo ergomètre et le tapis de course
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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Les participants seront équipés d'un masque Hans Rudolph attaché à un tube respiratoire pour mesurer l'air expiré délivré au système de chariot métabolique pendant le protocole d'exercice.
Le chariot métabolique mesurera en continu la consommation d'oxygène (VO2) pour évaluer leur valeur VO2max.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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Production de chaleur métabolique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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Les participants seront testés pendant 3 à 5 minutes à différents % de leur VO2max.
Il comprendra 5 étapes.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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Changement de température rectale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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Le thermomètre rectal sera auto-inséré par le participant pour évaluer la température centrale
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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Changement de fréquence cardiaque
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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Un moniteur de fréquence cardiaque sera porté par le participant tout au long du protocole d'exercice/de refroidissement
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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Changement de la température moyenne de la peau
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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Avant le début de l'exercice, les participants seront équipés de capteurs de température cutanée iButton sur la poitrine, le bras, la cuisse, le mollet, le dos de la main et la cheville
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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Changement dans l'évaluation de l'effort perçu
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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Échelle de 6 à 20 qui indique à quel point le participant pense qu'il travaille.
6 représente le repos et 20 représente l'effort maximal.
Un score élevé indique un effort perçu plus important.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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Changement dans les mesures de performance
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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Les participants effectueront une batterie de performances consistant en un test de puissance anaérobie Wingate, un test de force de préhension et un test de saut en largeur
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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Modifier les mesures d'évaluation des risques de blessures
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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Les participants effectueront une batterie d'évaluation des risques de blessures consistant en une évaluation de l'équilibre et du squat
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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Modification des mesures cognitives
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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Les participants effectueront 2 tests cognitifs (Go-Nogo et Stroop) sur un ordinateur portable pour mesurer le temps de réaction et les erreurs.
Les deux tests devraient prendre 5 minutes
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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Changement de récupération
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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Les participants recevront une sangle WHOOP et une sangle de fréquence cardiaque Polar lors de leur première visite.
Ils apprendront comment télécharger les applications associées et comment charger et entretenir les appareils.
Ils recevront des instructions sur la façon de prendre des mesures de fréquence cardiaque.
Les mesures WHOOP et de fréquence cardiaque fourniront des données sur la qualité et la quantité de sommeil, la tension et la récupération.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la sensation thermique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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Échelle de 0 à 8 (froid à chaud) indiquant à quel point le participant ressent du froid ou de la chaleur.
0 = extrêmement froid, 8 = extrêmement chaud
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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Changement dans la perception de la fatigue
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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0-10 (pas de fatigue à fatigue extrême) Échelle indiquant le niveau de fatigue ressenti par le participant.
Un score élevé indique plus de fatigue (résultat négatif).
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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Changement dans la perception de la soif
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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0-9 (pas de soif à soif extrême) Échelle qui indique à quel point le sujet a soif.
Un score plus élevé est considéré comme un résultat négatif
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2021
Première publication (Réel)
7 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H21-0031
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .