Puolijohdelämmönpoistojäähdytys (SHE-Cool)
perjantai 27. toukokuuta 2022 päivittänyt: Douglas J Casa, University of Connecticut
Puolijohdelämmönpoistojäähdytys lämmössä harjoittelun aikana ja sen jälkeen
Kuumuudesta johtuvat vammat ja muut fysiologiset stressit ovat edelleen merkittävä uhka Yhdysvaltain asevoimien terveydelle ja toiminnan tehokkuudelle (Armed Forces Health Surveillance 2011).
Tämä johtuu siitä, että sotilashenkilöstö altistuu rasituksen ja ympäristön lämpöstressitekijöille sekä sijoituksissa että koulutuksen aikana Yhdysvaltojen laitoksissa kuumassa ja kosteassa ilmastossa.
Kylmävesiimmersiota (CWI) pidetään kultaisena standardina rasituslämpöhalvauksen (EHS) hoidossa, ja sen on osoitettu lisäävän eloonjäämisastetta 100 prosenttiin CWI:n parhaiden käytäntöjen avulla.
Kenttäympäristössä on kuitenkin kehitetty muita jäähdytysstrategioita auttamaan EHS:n ja muiden kuumuuteen liittyvien sairauksien ehkäisyssä.
Yksi tällainen ehdotettu strategia on kannettava käsien jäähdytyslaite, joka ei vaadi jään tai veden käyttöä.
Siksi tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on validoida käsien ja selän jäähdytyslaitteet käyttämällä fysiologisia, kognitiivisia, suorituskyky- ja havaintovasteita, joita esiintyy levon, harjoituksen ja jäähdytyksen aikana ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Yhdysvallat, 06269
- Korey Stringer Institute, University of Connecticut
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45-vuotiaat mies tai nainen
- vain naiset: yksivaiheisten ehkäisypillereiden ottaminen tämän tarkoituksena on säilyttää soveltuvuus suureen osaan naispuolista väestöä, joka käyttää ehkäisyä ja rajoittaa vaihtelevien estrogeeni- ja progesteronitasojen vaikutusta koko kuukautiskierron aikana. tiedotustilaisuuden aikana tutkijoilla on tämä luettelo yksivaiheisten ehkäisypillereiden merkeistä määrittääkseen, onko osallistuja kelvollinen Brevicon Modicon Wera Balziva Gildagia Philith Zenchent Estarylla Previfem Sprintec Ocella Yasmin Zarah Yaz Safyral Beyaz Cryselle Elinest Ogestrel Apri Desogena Apri Desogenia Apri Desogenia Daysee Lessina Lybrel Amethia Jolessa kaikki kokeet suoritetaan vain päivinä, jolloin osallistuja käyttää hormonipillereitä (ei päivinä, jolloin he käyttävät lumelääkettä)
- lääketieteellisen monitorin hyväksymä tätä tutkimusta varten
- VO2max > 45ml/kg/min (mitta saatu vain VO2max-testistä, joka suoritettiin juoksumatolla vierailulla 1)
- Aerobisesti aktiivinen (vähintään 30 minuuttia aerobista harjoittelua 4-5 päivänä viikossa)
Poissulkemiskriteerit:
- On olemassa tuki- ja liikuntaelimistön vamma, joka rajoittaisi hänen fyysistä aktiivisuuttaan tai estäisi osallistujaa kävelemästä, lenkkeilemästä, juoksemasta, juoksemasta tai leikkaamasta.
- Krooniset terveysongelmat, jotka vaikuttavat lämmönsäätelykykyysi (häiriöt, jotka vaikuttavat maksaan, munuaisiin tai kykyyn hikoilla normaalisti)
- Kuume tai nykyinen sairaus testaushetkellä
- Aiempi sydän- ja verisuonitauti, aineenvaihdunta- tai hengityselinsairauksia
- Perheenjäsen kuoli ilman näkyvää syytä, sai sydänkohtauksen, kuoli sydänongelmiin tai äkilliseen kuolemaan ennen 50 vuoden ikää
- Käytät tällä hetkellä lääkitystä, jonka tiedetään vaikuttavan kehon lämpötilaan (amfetamiinit, verenpainelääkkeet, antikolinergiset lääkkeet, asetaminofeeni, diureetit, tulehduskipulääkkeet, aspiriini)
- Sinulla on ollut kuumuuteen liittyviä sairauksia
- Onko sinulla allergioita tai haittavaikutuksia kylmälle (esim. Kylmä virtsatulehdus, Raynaud-ilmiö/sairaus tai kryoglobulinemia)
- Sinulla on klaustrofobiaa tai epämukavuuden tunnetta pienessä suljetussa tilassa istumisesta
- Olet allerginen lääketieteelliselle ja/tai teipille
- On syömishäiriöitä
- COVID-19-tautihistoria, ellei lääkäri ole antanut lupaa harjoittaa tähän tutkimukseen osallistumisen edellyttämällä tasolla. Lääkärille on kerrottava, mitä tähän tutkimukseen osallistuminen edellyttää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen jäähdytys
Osallistujia jäähdytetään aktiivisesti lepotaukojen aikana
|
12-15 asteen käsien jäähdytys suoritetaan aktiiviseen jäähdytykseen siten, että osallistujat laittavat kätensä tähän lämpötilaan asetetun jäähdytyslaitteen päälle
16-20 asteen käsien jäähdytys suoritetaan aktiiviseen jäähdytykseen siten, että osallistujat laittavat kätensä tähän lämpötilaan asetetun jäähdytyslaitteen päälle
Käsien ja selän jäähdytys 12-15 tai 16-20 celsiusasteessa suoritetaan aktiivista jäähdytystä varten siten, että osallistujat laittavat kätensä tähän lämpötilaan säädetylle jäähdytyslaitteelle ja pitävät yllään myös tähän lämpötilaan asetettua selkäkääreen jäähdytyslaitetta.
|
|
Placebo Comparator: Ei väliintuloa
Osallistujat osallistuvat "passiiviseen jäähdytykseen", jossa he istuvat tuolilla levon aikana
|
osallistujat istuvat tuolilla ja ovat "passiivisesti viileitä" (ei aktiivista puuttumista)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pyöräilyergometrin ja juoksumaton välinen VO2max-ero
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
Osallistujat varustetaan Hans Rudolph -naamiolla, joka on kiinnitetty hengitysputkeen, jolla mitataan uloshengitysilmaa, joka kuljetetaan metaboliseen kärryjärjestelmään harjoitusprotokollan aikana.
Aineenvaihduntakärry mittaa jatkuvasti hapenkulutusta (VO2) arvioidakseen niiden VO2max-arvon.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Metabolinen lämmöntuotanto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
Osallistujia testataan 3-5 minuutin ajan eri % VO2max-arvosta.
Se sisältää 5 vaihetta.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Muutos peräsuolen lämpötilassa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
Osallistuja asettaa itse peräsuolen lämpömittarin sisälämpötilan arvioimiseksi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
Osallistuja käyttää sykevyötä koko harjoituksen/jäähdytysprotokollan ajan
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Muutos keskimääräisessä ihon lämpötilassa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
Ennen harjoituksen alkua osallistujat instrumentoidaan iButton-ihon lämpötila-antureilla rinnassa, käsivarressa, reidessä, pohkeessa, kämmenselässä ja nilkassa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Muutos koetun rasituksen luokituksessa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
6-20 asteikolla, joka osoittaa, kuinka kovasti osallistuja kokee työskentelevänsä.
6 tarkoittaa lepoa ja 20 maksimaalista rasitusta.
Korkea pistemäärä osoittaa enemmän havaittua rasitusta.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Muutos suorituskykymittareihin
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
Osallistujat suorittavat suorituskyvyn akun, joka koostuu wingate anaerobisesta tehotestistä, pitovoimatestistä ja leveähyppytestistä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Muuta vahinkoriskin arviointitoimenpiteitä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
Osallistujat suorittavat loukkaantumisriskin arvioinnin, joka koostuu tasapaino- ja kyykkymuotoarvioista
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Kognitiivisten mittareiden muutos
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
Osallistujat suorittavat kaksi kognitiivista testiä (Go-Nogo ja Stroop) kannettavalla tietokoneella reaktioajan ja virheiden mittaamiseksi.
Molempien testien tulee kestää 5 minuuttia
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Muutos palautumisessa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
Osallistujat saavat WHOOP-hihnan ja Polar-sykevyön ensimmäisellä vierailullaan.
Heille opastetaan, miten niihin liittyvät sovellukset ladataan ja miten laitteita ladataan ja hoidetaan.
Heille annetaan ohjeet sykemittausten tekemiseen.
WHOOP- ja sykemittaukset antavat tietoa unen laadusta ja määrästä, rasituksesta ja palautumisesta.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lämpösensaatiossa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
0-8 Asteikko (kylmästä kuumaan), joka osoitti kuinka kylmältä tai kuumalta osallistuja tuntuu.
0 = erittäin kylmä, 8 = erittäin kuuma
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Muutos väsymyksen käsityksessä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
0-10 (ei väsymystä äärimmäiseen väsymykseen) Asteikko, joka osoittaa, kuinka väsyneeltä osallistuja tuntuu.
Korkea pistemäärä osoittaa enemmän väsymystä (negatiivinen tulos).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Muutos janokäsityksessä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
0-9 (ei janoa äärimmäiseen janoon) Asteikko, joka ilmaisee, kuinka janoisesta kohde on.
Korkeampi tulos katsotaan negatiiviseksi tulokseksi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H21-0031
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .