Halbleiter-Wärmeextraktionskühlung (SHE-Cool)
27. Mai 2022 aktualisiert von: Douglas J Casa, University of Connecticut
Halbleiter-Wärmeextraktionskühlung während und nach dem Training in der Hitze
Hitzebedingte Verletzungen und andere physiologische Belastungen stellen weiterhin eine erhebliche Bedrohung für die Gesundheit und die Einsatzfähigkeit der US-Streitkräfte dar (Armed Forces Health Surveillance 2011).
Dies liegt daran, dass Militärangehörige sowohl beim Einsatz als auch bei der Ausbildung in US-Einrichtungen in heißen und feuchten Klimazonen Belastungs- und Hitzestressfaktoren ausgesetzt sind.
Das Eintauchen in kaltes Wasser (CWI) gilt als Goldstandard für die Behandlung von Hitzschlag unter Belastung (EHS) und steigert nachweislich die Überlebensrate durch die Umsetzung bewährter CWI-Praktiken auf 100 %.
Allerdings wurden in der Praxis auch andere Kühlstrategien entwickelt, um bei der Vorbeugung von EHS und anderen hitzebedingten Krankheiten zu helfen.
Eine dieser vorgeschlagenen Strategien ist ein tragbares Handkühlgerät, das weder Eis noch Wasser erfordert.
Daher besteht der Hauptzweck dieser Untersuchung darin, Geräte zur Hand- und Rückenkühlung anhand physiologischer, kognitiver, leistungsbezogener und wahrnehmungsbezogener Reaktionen zu validieren, die während und nach Ruhe, Bewegung und Kühlung bei Hitze auftreten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Connecticut
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Storrs, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06269
- Korey Stringer Institute, University of Connecticut
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männlich oder weiblich im Alter zwischen 18 und 45 Jahren
- Nur für Frauen: Die Einnahme der einphasigen Antibabypille dient dazu, die Anwendbarkeit auf einen großen Teil der weiblichen Bevölkerung, die Antibabypillen einnimmt, aufrechtzuerhalten und den Einfluss unterschiedlicher Östrogen- und Progesteronspiegel während des Menstruationszyklus zu begrenzen. Während der Informationssitzung erhalten die Forscher diese Liste der Marken monophasischer Antibabypillen, um festzustellen, ob der Teilnehmer berechtigt ist Daysee Lessina Lybrel Amethia Jolessa Alle Studien werden nur an den Tagen durchgeführt, an denen der Teilnehmer die Hormonpille einnimmt (nicht an den Tagen, an denen er die Placebopille einnimmt).
- wurden vom medizinischen Monitor für diese Studie freigegeben
- VO2max > 45 ml/kg/min (Messung nur aus dem VO2max-Test, der bei Besuch 1 auf dem Laufband durchgeführt wurde)
- Aerobic aktiv (mindestens 30 Minuten Aerobic-Training an 4–5 Tagen pro Woche)
Ausschlusskriterien:
- Sie haben eine aktuelle Muskel-Skelett-Verletzung, die ihre körperliche Aktivität einschränken oder den Teilnehmer am Gehen, Joggen, Laufen, Sprinten oder Schneiden hindern würde.
- Chronische Gesundheitsprobleme, die Ihre Fähigkeit zur Thermoregulation beeinträchtigen (Erkrankungen der Leber, der Nieren oder der Fähigkeit, normal zu schwitzen)
- Fieber oder aktuelle Krankheit zum Zeitpunkt der Untersuchung
- Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel- oder Atemwegserkrankungen
- Ein Familienmitglied starb ohne ersichtlichen Grund, erlitt einen Herzinfarkt, starb an Herzproblemen oder verstarb plötzlich vor seinem 50. Lebensjahr
- Nehmen Sie derzeit ein Medikament ein, von dem bekannt ist, dass es die Körpertemperatur beeinflusst (Amphetamine, Antihypertensiva, Anticholinergika, Paracetamol, Diuretika, NSAIDs, Aspirin)
- In der Vergangenheit hitzebedingte Erkrankungen aufgetreten sein
- Haben Sie irgendwelche Allergien oder Nebenwirkungen auf die Kälte (z. B. Kalte Utikaria, Raynaud-Phänomen/Krankheit oder Kryoglobulinämie)
- Sie haben Klaustrophobie oder fühlen sich unwohl, wenn Sie in einem kleinen, geschlossenen Bereich sitzen
- Sie haben eine Allergie gegen medizinisches Klebeband und/oder Klebeband
- Essstörungen haben
- Vorgeschichte von COVID-19, es sei denn, ein Arzt hat die Erlaubnis erteilt, sich auf dem für die Teilnahme an dieser Studie erforderlichen Trainingsniveau zu bewegen. Der Arzt muss darüber aufgeklärt werden, was für die Teilnahme an dieser Studie erforderlich ist.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Aktive Kühlung
In den Ruhepausen werden die Teilnehmer aktiv gekühlt
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Zur aktiven Kühlung wird eine Handkühlung bei 12–15 Grad Celsius durchgeführt, indem die Teilnehmer ihre Hände auf das auf diese Temperatur eingestellte Kühlgerät legen
Zur aktiven Kühlung wird eine Handkühlung bei 16–20 Grad Celsius durchgeführt, indem die Teilnehmer ihre Hände auf das auf diese Temperatur eingestellte Kühlgerät legen
Zur aktiven Kühlung wird eine Hand- und Rückenkühlung bei 12–15 oder 16–20 Grad Celsius durchgeführt, indem die Teilnehmer ihre Hände auf das auf diese Temperatur eingestellte Kühlgerät legen und gleichzeitig das auf diese Temperatur eingestellte Rückenwickel-Kühlgerät tragen
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Placebo-Komparator: Keine Intervention
Die Teilnehmer nehmen an der „passiven Kühlung“ teil, bei der sie in Ruhe auf einem Stuhl sitzen
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Die Teilnehmer sitzen auf einem Stuhl und „passiv cool“ (kein aktiver Eingriff)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied im VO2max zwischen Fahrradergometer und Laufband
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
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Den Teilnehmern wird eine Hans-Rudolph-Maske an einem Atemschlauch angebracht, um die ausgeatmete Luft zu messen, die während des Trainingsprotokolls an das Stoffwechselwagensystem abgegeben wird.
Der Stoffwechselwagen misst kontinuierlich den Sauerstoffverbrauch (VO2), um den VO2max-Wert zu ermitteln.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
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Stoffwechselwärmeproduktion
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
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Die Teilnehmer werden 3–5 Minuten lang bei unterschiedlichen % ihres VO2max getestet.
Es wird 5 Etappen umfassen.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
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Änderung der Rektaltemperatur
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
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Das Rektalthermometer wird vom Teilnehmer selbst eingeführt, um die Kerntemperatur zu messen
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
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Veränderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
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Der Teilnehmer trägt während des gesamten Trainings-/Kühlprotokolls einen Herzfrequenzmesser
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
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Änderung der mittleren Hauttemperatur
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
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Vor Beginn der Übung werden die Teilnehmer mit iButton-Hauttemperatursensoren an Brust, Arm, Oberschenkel, Wade, Handrücken und Knöchel ausgestattet
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
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Änderung der Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
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Eine Skala von 6 bis 20 gibt an, wie hart der Teilnehmer das Gefühl hat, dass er arbeitet.
6 steht für Ruhe und 20 für maximale Anstrengung.
Ein hoher Wert weist auf eine höhere wahrgenommene Anstrengung hin.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
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Änderung der Leistungskennzahlen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
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Die Teilnehmer führen einen Leistungstest durch, der aus einem anaeroben Wingate-Krafttest, einem Griffstärketest und einem Weitsprungtest besteht
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
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Ändern Sie die Maßnahmen zur Bewertung des Verletzungsrisikos
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
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Die Teilnehmer führen eine Batterie zur Bewertung des Verletzungsrisikos durch, die aus einer Bewertung des Gleichgewichts und der Kniebeugenform besteht
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
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Änderung der kognitiven Maßnahmen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
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Die Teilnehmer führen zwei kognitive Tests (Go-Nogo und Stroop) auf einem Laptop durch, um Reaktionszeit und Fehler zu messen.
Beide Tests sollten 5 Minuten dauern
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
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Veränderung in der Erholung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
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Bei ihrem ersten Besuch erhalten die Teilnehmer einen WHOOP-Gurt und einen Polar-Herzfrequenzgurt.
Sie erhalten Anweisungen zum Herunterladen der zugehörigen Apps sowie zum Laden und Pflegen der Geräte.
Sie erhalten Anweisungen zur Durchführung von Herzfrequenzmessungen.
Die WHOOP- und Herzfrequenzmessungen liefern Daten zur Schlafqualität und -quantität, zur Belastung und zur Erholung.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Wärmeempfindung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
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Skala von 0 bis 8 (kalt bis heiß), die angibt, wie kalt oder heiß sich der Teilnehmer fühlt.
0 = extrem kalt, 8 = extrem heiß
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
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Veränderung der Wahrnehmung von Müdigkeit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
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0-10 (keine Ermüdung bis extreme Ermüdung) Skala, die angibt, wie müde sich der Teilnehmer fühlt.
Ein hoher Wert weist auf mehr Müdigkeit hin (negatives Ergebnis).
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
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Veränderung der Durstwahrnehmung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
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0-9 (kein Durst bis extremer Durst) Skala, die angibt, wie durstig sich die Person fühlt.
Eine höhere Punktzahl gilt als negatives Ergebnis
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H21-0031
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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