수술 후 갑상선암 환자에서 요오드 치료 전 갑상선 호르몬 금단에 따른 TCM 증후군 인자와 TSH 변화의 상관관계
연구 개요
상태
상세 설명
갑상선암은 흔한 갑상선 종양입니다. 지난 수십 년 동안 세계 대부분 지역에서 갑상선암 발병률은 해마다 꾸준히 증가했습니다. 현재 국내외에서 분화갑상선암의 최선의 치료법은 수술+방사성요오드+갑상샘호르몬대체억제이다.131I DTC 환자의 중요한 보조 요법으로 수술 중 잔여 갑상선 조직과 절제 불가능한 국소 및 원격 전이 병변을 효과적으로 제거할 수 있습니다.
방사성요오드 치료의 효과에 영향을 미치는 중요한 인자는 TSH 수치와 갑상선 호르몬 중단 시기로 생각되며, 두 인자 사이에는 밀접한 관계가 있다고 여겨진다. 임상적으로 조사자들은 또한 티록신을 중단하는 동안 DTC 후 요오드 치료를 받을 예정인 환자에서 TSH 변화가 다르다는 것을 관찰했습니다. 일부 환자에서는 TSH 수치가 단기간에 빠르게 상승하는 반면 다른 환자에서는 천천히 상승합니다. TSH가 급격히 증가하는 환자(때로는 100uIU/ml 이상)의 경우 종양 성장, 재발 및 열성 전이를 촉진할 수 있습니다. TSH의 상승이 느린 환자는 기준에 도달할 때까지 갑상선 기능을 지속적으로 검토해야 할 수 있으며, 이는 환자에게 불편을 초래하고, 너무 오랫동안 약물을 중단하면 환자의 신체적, 심리적 및 생활 조건에 영향을 미쳐 환자의 불편을 초래합니다.
본 연구에서는 DTC 후 방사성요오드 치료 전 환자에서 TCM 증후군 요인의 변증법적 분류를 수행하였다. 포함 기준과 제외 기준을 만족하는 환자들을 모아 14일째 TSH ≤ 30uIU/mL와 TSH > 30uIU/mL에 따라 두 그룹으로 나누었다. 각 그룹의 TCM 증후군 요소 및 기타 임상 정보를 각각 수집했습니다. 조사관은 TCM 증후군 요인 유형이 다른 환자의 TSH 변화를 관찰하고 TSH 변화의 차이에 대한 이유를 더 깊이 이해할 것입니다. 연구자들은 갑상선암 수술 후 환자의 삶의 질을 향상시키기 위해 요오드 치료 전에 티록신을 중단하는 계획을 제시하는 근거를 제공하고 DTC 후 환자에 대한 방사성 요오드 치료 시기에 대한 개별화된 지침을 제공하기를 희망합니다. .
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 공부 시간: 2021년 6월 1일 ~ 2022년 1월 1일;
- 연구 장소: 산동 제1의과대학 제1부속병원;
- 18-75세(상한 및 하한 포함), 남성 또는 여성;
- 갑상선 전절제술 후 병리학적으로 진단된 분화갑상선암 환자
- 수술 후 4주 이상 경과한 경구용 레보티록신 정제 환자
- 레보티록신 정제 복용을 중단하고 중단 시점에 TSH < 4.2uIU/ml인 환자
- 131I 치료기준을 만족하는 환자
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 각종 정신질환자, 의식불명 등
- 부정확한 정보수집 사례
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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TSH < 30uIU/mL 그룹
131I 치료 전 티록신 중단 14일째에 TSH < 30UIU/mL인 환자로부터 TCM 증후군 요소, 일반 정보, 병력 및 입원 중 생화학적 검사를 포함한 임상 정보를 수집했습니다.
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TSH ≥ 30uIU/mL 그룹
131I 치료 전 티록신 중단 14일째에 TSH ≥ 30UIU/mL인 환자로부터 TCM 증후군 요소, 일반 정보, 병력 및 입원 중 생화학적 검사를 포함한 임상 정보를 수집했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 결과 측정 1
기간: 데이터는 약 3일 내에 수집, 분석 및 계산됩니다.
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본 연구에 참여하는 환자의 한의학 증후군 유형은 한의학 증후군 인자 척도로 평가하였으며, 척도의 총 가중치가 20 이상일 때 진단을 확정하였다.
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데이터는 약 3일 내에 수집, 분석 및 계산됩니다.
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기본 결과 조치 2
기간: 데이터는 약 3일 내에 수집, 분석 및 계산됩니다.
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TCM 증후군 유형과 갑상선 호르몬 금단 치료 중 thyrotropin ≥ 30uIU/ml에 필요한 시간 간의 상관 관계를 분석하기 위해 상관 분석을 사용했습니다.
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데이터는 약 3일 내에 수집, 분석 및 계산됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2차 결과 측정 1
기간: 이주.
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분화 갑상선암 환자의 방사성 요오드 투여 준비에서 2주 동안 억제적 티록신 요법을 중단한 후 TSH≥30uIU/mL 비율을 관찰합니다.
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이주.
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이차 결과 측정 2
기간: 이주.
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티록신 금단 치료 후 혈청 TSH 수준에 대한 연령(연령)의 영향을 분석하기 위해 상관 분석을 사용했습니다.
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이주.
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2차 결과 측정 3
기간: 이주.
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티록신 금단 치료 후 성별이 혈청 TSH 수치에 미치는 영향을 상관분석으로 분석하였다.
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이주.
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이차 결과 측정 4
기간: 이주.
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신장(미터 단위) 측정은 신장 및 체중 측정기(HW-900Y)를 사용하였다.
티록신 금단 치료 후 혈청 TSH 수치에 대한 키의 영향을 분석하기 위해 상관 분석을 사용했습니다.
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이주.
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이차 결과 측정 5
기간: 이주.
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신장체중계(HW-900Y)를 이용하여 체중(kg)을 측정하였고, 체중이 티록신 금단 치료 후 혈청 TSH 수치에 미치는 영향을 분석하기 위하여 상관분석을 이용하였다.
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이주.
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이차 결과 측정 6
기간: 이주.
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체중과 신장을 결합하여 BMI를 kg/m^2 단위로 보고합니다. 티록신 금단 요법 후 BMI가 혈청 TSH 수치에 미치는 영향을 분석하기 위해 상관 분석을 사용했습니다.
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이주.
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이차 결과 측정 7
기간: 이주.
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총 콜레스테롤 검출 키트(COD-PAP)를 사용하여 혈청 콜레스테롤(mmol/l)을 측정했습니다.
티록신 금단 치료 후 혈청 TSH 수치에 대한 혈청 콜레스테롤의 영향을 분석하기 위해 상관 분석을 사용했습니다.
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이주.
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이차 결과 측정 8
기간: 이주.
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혈청 트리글리세라이드(mmol/l)는 트리글리세라이드 측정 키트(GPO-PAP)에 의해 검출되었습니다.
thyroxine 금단 치료 후 혈청 TSH 수치에 대한 혈청 중성지방의 영향은 SPSSstatistics20.0으로 분석하였다.
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이주.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Haugen BR, Alexander EK, Bible KC, Doherty GM, Mandel SJ, Nikiforov YE, Pacini F, Randolph GW, Sawka AM, Schlumberger M, Schuff KG, Sherman SI, Sosa JA, Steward DL, Tuttle RM, Wartofsky L. 2015 American Thyroid Association Management Guidelines for Adult Patients with Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer: The American Thyroid Association Guidelines Task Force on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer. Thyroid. 2016 Jan;26(1):1-133. doi: 10.1089/thy.2015.0020.
- Zhou Y, Yang Y, Zhou T, Li B, Wang Z. Adiponectin and Thyroid Cancer: Insight into the Association between Adiponectin and Obesity. Aging Dis. 2021 Apr 1;12(2):597-613. doi: 10.14336/AD.2020.0919. eCollection 2021 Apr.
- Stewart LA, Kuo JH. Advancements in the treatment of differentiated thyroid cancer. Ther Adv Endocrinol Metab. 2021 Mar 17;12:20420188211000251. doi: 10.1177/20420188211000251. eCollection 2021.
- Borges de Souza P, McCabe CJ. Radioiodine treatment: an historical and future perspective. Endocr Relat Cancer. 2021 Sep 3;28(10):T121-T124. doi: 10.1530/ERC-21-0037. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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