Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Correlação entre fatores da síndrome da MTC e alterações do TSH na retirada do hormônio tireoidiano antes da terapia com iodo em pacientes pós-operatórios com câncer de tireoide

15 de junho de 2021 atualizado por: Lili Cao, Qianfoshan Hospital
O objetivo deste estudo é fazer uma classificação dialética de pacientes que receberão tratamento com 131I após a operação de câncer de tireoide do ponto de vista da dialética dos elementos sindrômicos da medicina tradicional chinesa. Ao observar as alterações do TSH entre os pacientes com diferentes tipos de síndrome, os investigadores podem entender melhor as razões das diferenças nas alterações do TSH entre os pacientes. Assim, fornece uma base para propor o esquema de interrupção do uso de levotiroxina antes do tratamento com iodo, melhorando a qualidade de vida dos pacientes após tireoidectomia radical e fornecendo referência para orientação individualizada do momento da terapia com iodo radioativo para pacientes após CDT.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

O câncer de tireoide é um tumor comum da tireoide. Nas últimas décadas, a incidência de câncer de tireoide na maior parte do mundo aumentou constantemente ano a ano. Atualmente, o melhor tratamento para o câncer diferenciado de tireoide no país e no exterior é cirurgia + iodo radioativo + inibição da reposição do hormônio tireoidiano.131I A terapia, como importante terapia adjuvante para pacientes com CDT, pode efetivamente remover o tecido tireoidiano residual e lesões metastáticas locais e distantes irressecáveis ​​durante a operação.

Considera-se que o nível de TSH e o tempo de retirada do hormônio tireoidiano são fatores importantes que afetam a eficácia da radioiodoterapia, havendo uma estreita relação entre os dois fatores. Clinicamente, os investigadores também observaram que as alterações de TSH eram diferentes em pacientes que estavam prestes a receber tratamento com iodo após DTC durante a retirada da tiroxina. Em alguns pacientes, os níveis de TSH aumentam rapidamente em um curto período de tempo, enquanto outros aumentam lentamente. Para pacientes com aumento rápido de TSH (às vezes até mais de 100uIU/ml), pode promover crescimento tumoral, recorrência e metástase recessiva. Pacientes com elevação lenta do TSH podem precisar rever constantemente a função tireoidiana até atingir o padrão, o que traz transtornos aos pacientes, e a retirada de medicamentos por muito tempo afetará as condições físicas, psicológicas e de vida dos pacientes, resultando em desconforto para o paciente.

Neste estudo, a classificação dialética dos fatores da síndrome da MTC foi realizada nos pacientes antes da radioiodoterapia após o DTC. Após a coleta dos pacientes que atenderam aos critérios de inclusão e exclusão, eles foram divididos em dois grupos de acordo com TSH ≤ 30uIU/mL e TSH > 30uIU/mL no 14º dia. Os elementos da síndrome da MTC e outras informações clínicas de cada grupo foram coletados, respectivamente. Os investigadores observarão as alterações do TSH em pacientes com diferentes tipos de fatores da síndrome da MTC e obterão uma compreensão mais profunda das razões das diferenças nas alterações do TSH. Os investigadores esperam fornecer uma base para apresentar um plano para interromper a tiroxina antes da terapia com iodo, melhorar a qualidade de vida de pacientes pós-operatórios com câncer de tireoide e fornecer uma referência para orientação individualizada do momento da terapia com iodo radioativo para pacientes após DTC .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

160

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer de tireoide que precisam de terapia com 131I após a operação

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Tempo de estudo: 1º de junho de 2021 a 1º de janeiro de 2022;
  2. Local de estudo: O primeiro hospital afiliado da Shandong First Medical University;
  3. 18 a 75 anos (incluindo limites superior e inferior), masculino ou feminino;
  4. Pacientes com carcinoma diferenciado de tireoide diagnosticados patologicamente após tireoidectomia total
  5. Pacientes com comprimidos orais de levotiroxina ≥ 4 semanas após a operação
  6. Pacientes que pararam de tomar os comprimidos de levotiroxina e cujo TSH < 4,2uIU/ml no momento da retirada
  7. Pacientes que atendem aos critérios de tratamento 131I

Critério de exclusão:

  1. Mulheres grávidas ou lactantes
  2. Pacientes com vários transtornos mentais, inconscientes, etc.
  3. Casos com coleta de informações imprecisas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo TSH < 30uIU/mL
Informações clínicas foram coletadas de pacientes com TSH < 30UIU/mL no 14º dia de retirada de tiroxina antes do tratamento com 131I, incluindo elementos da síndrome da MTC, informações gerais, história médica e exame bioquímico durante a internação.
Grupo TSH ≥ 30uIU/mL
Informações clínicas foram coletadas de pacientes com TSH ≥ 30UIU/mL no 14º dia de retirada de tiroxina antes do tratamento com 131I, incluindo elementos da síndrome da MTC, informações gerais, história médica e exame bioquímico durante a internação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de resultado primário 1
Prazo: Os dados serão recolhidos, analisados ​​e calculados em cerca de 3 dias.
Os tipos de síndrome da MTC dos pacientes participantes deste estudo foram avaliados pela escala de fatores da síndrome da MTC, e o diagnóstico foi estabelecido quando o peso total da escala era superior a 20
Os dados serão recolhidos, analisados ​​e calculados em cerca de 3 dias.
Medida de resultado primário 2
Prazo: Os dados serão recolhidos, analisados ​​e calculados em cerca de 3 dias.
A análise de correlação foi usada para analisar a correlação entre os tipos de síndrome da MTC e o tempo necessário para tirotropina ≥ 30uIU/ml durante o tratamento da retirada do hormônio tireoidiano.
Os dados serão recolhidos, analisados ​​e calculados em cerca de 3 dias.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de resultado secundário 1
Prazo: 2 semanas.
Observar a taxa de TSH≥30uIU/mL após a suspensão da terapia supressiva com tiroxina 2 semanas em preparação para administração de iodo radioativo em pacientes com câncer diferenciado de tireoide.
2 semanas.
Medida de resultado secundário 2
Prazo: 2 semanas.
A análise de correlação foi usada para analisar o efeito da idade (em anos) no nível de TSH sérico após o tratamento de retirada de tiroxina.
2 semanas.
Medida de resultado secundário 3
Prazo: 2 semanas.
O efeito do gênero no nível sérico de TSH após o tratamento de retirada de tiroxina foi analisado por análise de correlação.
2 semanas.
Medida de resultado secundário 4
Prazo: 2 semanas.
O instrumento de medição de altura e peso (HW-900Y) foi usado para medir a altura (em metros). A análise de correlação foi usada para analisar o efeito da altura no nível sérico de TSH após o tratamento de retirada de tiroxina.
2 semanas.
Medida de resultado secundário 5
Prazo: 2 semanas.
O medidor de altura e peso (HW-900Y) foi usado para medir o peso corporal (em quilogramas) e a análise de correlação foi usada para analisar o efeito do peso no nível de TSH sérico após o tratamento de retirada de tiroxina.
2 semanas.
Medida de resultado secundário 6
Prazo: 2 semanas.
o peso e a altura serão combinados para relatar o IMC em kg/m^2. A análise de correlação foi usada para analisar o efeito do IMC no nível sérico de TSH após a terapia de retirada de tiroxina.
2 semanas.
Medida de resultado secundário 7
Prazo: 2 semanas.
O kit de detecção de colesterol total (COD-PAP) foi usado para medir o colesterol sérico (em mmol/l). A análise de correlação foi usada para analisar o efeito do colesterol sérico no nível sérico de TSH após o tratamento de retirada de tiroxina.
2 semanas.
Medida de resultado secundário 8
Prazo: 2 semanas.
O triglicerídeo sérico (mmol/l) foi detectado pelo kit de determinação de triglicerídeos (GPO-PAP). O efeito do triglicerídeo sérico no nível sérico de TSH após o tratamento de retirada de tiroxina foi analisado pelo SPSSstatistics20.0.
2 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

20 de junho de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2021

Primeira postagem (REAL)

7 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever