Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korrelaatio TCM-oireyhtymätekijöiden ja kilpirauhashormonin vieroittumisen TSH-muutosten välillä ennen jodihoitoa leikkauksen jälkeisillä potilailla, joilla on kilpirauhassyöpä

tiistai 15. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Lili Cao, Qianfoshan Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tehdä dialektinen luokitus potilaista, jotka saavat 131I-hoitoa kilpirauhassyövän leikkauksen jälkeen perinteisen kiinalaisen lääketieteen oireyhtymäelementtien dialektiikan näkökulmasta. Tarkkailemalla TSH:n muutoksia eri oireyhtymätyypeistä kärsivien potilaiden keskuudessa tutkijat voivat paremmin ymmärtää syitä TSH-muutosten eroihin potilaiden välillä. Siten se tarjoaa perustan suunnitelman esittämiselle levotyroksiinin käytön lopettamiseksi ennen jodihoitoa, potilaiden elämänlaadun parantamiseksi radikaalin kilpirauhasen poiston jälkeen ja referenssin tarjoamiselle yksilölliselle radioaktiivisen jodihoidon ajoituksen ohjaukselle potilaille DTC:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Kilpirauhassyöpä on yleinen kilpirauhaskasvain. Viime vuosikymmeninä kilpirauhassyövän ilmaantuvuus suuressa osassa maailmaa on lisääntynyt tasaisesti vuosi vuodelta. Tällä hetkellä paras hoito erilaistuneelle kilpirauhassyövälle kotimaassa ja ulkomailla on leikkaus + radioaktiivinen jodi + kilpirauhashormonikorvausesto.131I hoito, joka on tärkeä adjuvanttihoito DTC-potilaille, voi tehokkaasti poistaa jäljellä olevan kilpirauhaskudoksen ja ei-leikkauskelvottomat paikalliset ja etäpesäkkeitä aiheuttavat leesiot leikkauksen aikana.

TSH-tason ja kilpirauhashormonin vieroitusajan katsotaan olevan tärkeitä radiojodihoidon tehokkuuteen vaikuttavia tekijöitä, ja näiden kahden tekijän välillä on läheinen yhteys. Kliinisesti tutkijat havaitsivat myös, että TSH-muutokset olivat erilaisia ​​potilailla, jotka olivat saamassa jodihoitoa DTC:n jälkeen tyroksiinin lopettamisen aikana. Joillakin potilailla TSH-tasot nousevat nopeasti lyhyessä ajassa, kun taas toiset nousevat hitaasti. Potilailla, joilla TSH-arvo kohoaa nopeasti (joskus jopa yli 100 uIU/ml), se voi edistää kasvaimen kasvua, uusiutumista ja resessiivisiä etäpesäkkeitä. Potilaiden, joiden TSH:n nousu on hidasta, saattaa olla tarpeen tarkistaa kilpirauhasen toimintaa jatkuvasti, kunnes se saavuttaa normin, mikä aiheuttaa potilaille haittaa, ja liian pitkä lääkkeiden lopettaminen vaikuttaa potilaiden fyysisiin, psyykkisiin ja elinolosuhteisiin, mikä johtaa potilaiden epämukavuuteen.

Tässä tutkimuksessa TCM-oireyhtymän tekijöiden dialektinen luokittelu suoritettiin potilailla ennen radiojodihoitoa DTC:n jälkeen. Kun potilaat, jotka täyttivät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, kerättiin, heidät jaettiin kahteen ryhmään TSH ≤ 30uIU/ml ja TSH > 30uIU/ml 14. päivänä. TCM-oireyhtymän elementit ja muut kliiniset tiedot kustakin ryhmästä kerättiin vastaavasti. Tutkijat tarkkailevat TSH:n muutoksia potilailla, joilla on erilaisia ​​TCM-oireyhtymän tekijöitä, ja saavat syvemmän ymmärryksen TSH-muutosten erojen syistä. Tutkijat toivovat voivansa tarjota perustan suunnitelman esittämiselle tyroksiinin lopettamiseksi ennen jodihoitoa, parantaakseen postoperatiivisten kilpirauhassyöpäpotilaiden elämänlaatua ja tarjota viitteen yksilölliselle radioaktiivisen jodihoidon ajoituksen ohjaamiselle potilaille DTC:n jälkeen. .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kilpirauhassyöpäpotilaat, jotka tarvitsevat 131I-hoitoa leikkauksen jälkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Opiskeluaika: 1.6.2021 - 1.1.2022;
  2. Tutkimuspaikka: The First Affiliated Hospital of Shandongin First Medical University;
  3. 18–75-vuotiaat (mukaan lukien ylä- ja alarajat), mies tai nainen;
  4. Potilaat, joilla on erilaistunut kilpirauhassyöpä, joka on diagnosoitu patologisesti täydellisen kilpirauhasen poiston jälkeen
  5. Potilaat, jotka käyttävät oraalisia levotyroksiinitabletteja ≥ 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
  6. Potilaat, jotka ovat lopettaneet levotyroksiinitablettien käytön ja joiden TSH on < 4,2 uIU/ml lopetushetkellä
  7. Potilaat, jotka täyttävät 131I-hoidon kriteerit

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana oleville tai imettäville naisille
  2. Potilaat, joilla on erilaisia ​​mielenterveysongelmia, tajuttomia jne.
  3. Tapaukset, joissa tiedonkeruu on epätarkkoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
TSH < 30uIU/ml ryhmässä
Kliiniset tiedot kerättiin potilailta, joiden TSH oli < 30UIU/ml tyroksiinin vieroituspäivänä 14. ennen 131I-hoitoa, mukaan lukien TCM-oireyhtymän elementit, yleistiedot, sairaushistoria ja biokemiallinen tutkimus sairaalahoidon aikana.
TSH ≥ 30uIU/ml ryhmässä
Kliiniset tiedot kerättiin potilailta, joiden TSH oli ≥ 30UIU/ml tyroksiinin vieroituspäivänä 14. ennen 131I-hoitoa, mukaan lukien TCM-oireyhtymän elementit, yleistiedot, sairaushistoria ja biokemiallinen tutkimus sairaalahoidon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulostoimenpide 1
Aikaikkuna: Tiedot kerätään, analysoidaan ja lasketaan noin 3 päivässä.
Tähän tutkimukseen osallistuneiden potilaiden TCM-oireyhtymätyypit arvioitiin TCM-oireyhtymätekijä-asteikolla ja diagnoosi määritettiin, kun vaa'an kokonaispaino oli yli 20
Tiedot kerätään, analysoidaan ja lasketaan noin 3 päivässä.
Ensisijainen tulostoimenpide 2
Aikaikkuna: Tiedot kerätään, analysoidaan ja lasketaan noin 3 päivässä.
Korrelaatioanalyysiä käytettiin analysoimaan korrelaatiota TCM-oireyhtymätyyppien ja tyrotropiinin ≥ 30 uIU/ml vaatiman ajan välillä kilpirauhashormonin vieroitushoidon aikana.
Tiedot kerätään, analysoidaan ja lasketaan noin 3 päivässä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijainen tulosmittaus 1
Aikaikkuna: 2 viikkoa.
Tarkkaile TSH:ta ≥ 30 uIU/ml suppressiivisen tyroksiinihoidon lopettamisen jälkeen 2 viikkoa valmisteltaessa radioaktiivisen jodin antoa potilaille, joilla on erilaistunut kilpirauhassyöpä.
2 viikkoa.
Toissijainen tulosmittaus 2
Aikaikkuna: 2 viikkoa.
Korrelaatioanalyysillä analysoitiin iän vaikutusta (vuosina) seerumin TSH-tasoon tyroksiinin vieroitushoidon jälkeen.
2 viikkoa.
Toissijainen tulosmittaus 3
Aikaikkuna: 2 viikkoa.
Sukupuolen vaikutus seerumin TSH-tasoon tyroksiinin vieroitushoidon jälkeen analysoitiin korrelaatioanalyysillä.
2 viikkoa.
Toissijainen tulosmittaus 4
Aikaikkuna: 2 viikkoa.
Pituuden (metreinä) mittaamiseen käytettiin pituuden ja painon mittauslaitetta (HW-900Y). Korrelaatioanalyysiä käytettiin analysoimaan pituuden vaikutusta seerumin TSH-tasoon tyroksiinin vieroitushoidon jälkeen.
2 viikkoa.
Toissijainen tulosmittaus 5
Aikaikkuna: 2 viikkoa.
Pituus- ja painomittarilla (HW-900Y) mitattiin ruumiinpaino (kg) ja korrelaatioanalyysillä analysoitiin painon vaikutus seerumin TSH-tasoon tyroksiinin vieroitushoidon jälkeen.
2 viikkoa.
Toissijainen tulosmittaus 6
Aikaikkuna: 2 viikkoa.
paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m22. Korrelaatioanalyysiä käytettiin analysoimaan BMI:n vaikutusta seerumin TSH-tasoon tyroksiinin vieroitushoidon jälkeen.
2 viikkoa.
Toissijainen tulosmittaus 7
Aikaikkuna: 2 viikkoa.
Seerumin kolesterolin mittaamiseen käytettiin kokonaiskolesterolin tunnistuspakkausta (COD-PAP) (mmol/l). Korrelaatioanalyysiä käytettiin analysoimaan seerumin kolesterolin vaikutusta seerumin TSH-tasoon tyroksiinin vieroitushoidon jälkeen.
2 viikkoa.
Toissijainen tulosmittaus 8
Aikaikkuna: 2 viikkoa.
Seerumin triglyseridi (mmol/l) havaittiin triglyseridien määrityspakkauksella (GPO-PAP). Seerumin triglyseridin vaikutus seerumin TSH-tasoon tyroksiinin vieroitushoidon jälkeen analysoitiin SPSSstatistics20.0:lla.
2 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 7. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa