Correlación entre los factores del síndrome de la MTC y los cambios de TSH de la retirada de la hormona tiroidea antes de la terapia con yodo en pacientes postoperatorios con cáncer de tiroides
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El cáncer de tiroides es un tumor de tiroides común. En las últimas décadas, la incidencia del cáncer de tiroides en la mayor parte del mundo ha aumentado constantemente año tras año. En la actualidad, el mejor tratamiento para el cáncer diferenciado de tiroides en el país y en el extranjero es la cirugía + yodo radiactivo + inhibición del reemplazo de hormonas tiroideas.131I La terapia, como una terapia adyuvante importante para pacientes con DTC, puede eliminar de manera efectiva el tejido tiroideo residual y las lesiones metastásicas locales y distantes irresecables durante la operación.
Se considera que el nivel de TSH y el tiempo de retiro de la hormona tiroidea son factores importantes que afectan la eficacia de la terapia con yodo radiactivo, y existe una estrecha relación entre los dos factores. Clínicamente, los investigadores también observaron que los cambios de TSH eran diferentes en los pacientes que estaban a punto de recibir tratamiento con yodo después de DTC durante la suspensión de la tiroxina. En algunos pacientes, los niveles de TSH aumentan rápidamente en un corto período de tiempo, mientras que otros aumentan lentamente. Para pacientes con aumento rápido de TSH (a veces incluso más de 100uIU/ml), puede promover el crecimiento tumoral, la recurrencia y la metástasis recesiva. Los pacientes con un aumento lento de la TSH pueden necesitar una revisión constante de la función tiroidea hasta alcanzar el estándar, lo que genera inconvenientes para los pacientes, y la suspensión de los medicamentos durante demasiado tiempo afectará las condiciones físicas, psicológicas y de vida de los pacientes, lo que resultará en malestar para los pacientes.
En este estudio, la clasificación dialéctica de los factores del síndrome TCM se llevó a cabo en los pacientes antes de la terapia con yodo radiactivo después de DTC. Tras recoger a los pacientes que cumplían los criterios de inclusión y exclusión, se dividieron en dos grupos según TSH ≤ 30uUI/mL y TSH > 30uUI/mL al día 14. Los elementos del síndrome de la MTC y otra información clínica de cada grupo se recogieron respectivamente. Los investigadores observarán los cambios de TSH en pacientes con diferentes tipos de factores del síndrome de MTC y obtendrán una comprensión más profunda de las razones de las diferencias en los cambios de TSH. Los investigadores esperan proporcionar una base para presentar un plan para suspender la tiroxina antes de la terapia con yodo, mejorar la calidad de vida de los pacientes posoperatorios con cáncer de tiroides y proporcionar una referencia para una guía individualizada sobre el momento de la terapia con yodo radiactivo para pacientes después de DTC. .
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiempo de estudio: 1 de junio de 2021 al 1 de enero de 2022;
- Sitio de estudio: El Primer Hospital Afiliado de la Primera Universidad Médica de Shandong;
- 18-75 años (incluidos los límites superior e inferior), hombre o mujer;
- Pacientes con carcinoma diferenciado de tiroides diagnosticado patológicamente tras tiroidectomía total
- Pacientes con tabletas orales de levotiroxina ≥ 4 semanas después de la operación
- Pacientes que han dejado de tomar comprimidos de levotiroxina y cuya TSH < 4,2uUI/ml en el momento de la retirada
- Pacientes que cumplen los criterios de tratamiento con 131I
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Pacientes con diversos trastornos mentales, inconscientes, etc.
- Casos con recopilación de información inexacta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo TSH < 30uIU/mL
Se recopiló información clínica de pacientes con TSH < 30UIU/mL en el día 14 de la suspensión de tiroxina antes del tratamiento con 131I, incluidos elementos del síndrome de MTC, información general, historial médico y examen bioquímico durante la hospitalización.
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Grupo TSH ≥ 30uUI/mL
Se recopiló información clínica de pacientes con TSH ≥ 30UIU/mL en el día 14 de la suspensión de tiroxina antes del tratamiento con 131I, incluidos elementos del síndrome de MTC, información general, historial médico y examen bioquímico durante la hospitalización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de resultado primaria 1
Periodo de tiempo: Los datos serán recopilados, analizados y calculados en aproximadamente 3 días.
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Los tipos de síndrome de MTC de los pacientes que participaron en este estudio se evaluaron mediante la escala del factor del síndrome de MTC, y el diagnóstico se estableció cuando el peso total de la escala era más de 20
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Los datos serán recopilados, analizados y calculados en aproximadamente 3 días.
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Medida de resultado primaria 2
Periodo de tiempo: Los datos serán recopilados, analizados y calculados en aproximadamente 3 días.
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El análisis de correlación se utilizó para analizar la correlación entre los tipos de síndrome de MTC y el tiempo necesario para tirotropina ≥ 30uUI/ml durante el tratamiento de la abstinencia de hormona tiroidea.
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Los datos serán recopilados, analizados y calculados en aproximadamente 3 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de resultado secundaria 1
Periodo de tiempo: 2 semanas.
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Para observar la tasa de TSH≥30uIU/mL después de la retirada de la terapia de supresión con tiroxina durante 2 semanas en preparación para la administración de yodo radiactivo a pacientes con cáncer diferenciado de tiroides.
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2 semanas.
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Medida de resultado secundaria 2
Periodo de tiempo: 2 semanas.
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Se utilizó un análisis de correlación para analizar el efecto de la edad (en años) sobre el nivel de TSH sérica después del tratamiento de retirada de tiroxina.
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2 semanas.
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Medida de resultado secundaria 3
Periodo de tiempo: 2 semanas.
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El efecto del sexo sobre el nivel de TSH en suero después del tratamiento de abstinencia de tiroxina se analizó mediante un análisis de correlación.
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2 semanas.
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Medida de resultado secundaria 4
Periodo de tiempo: 2 semanas.
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El instrumento de medición de altura y peso (HW-900Y) se utilizó para medir la altura (en metros).
Se utilizó un análisis de correlación para analizar el efecto de la altura sobre el nivel de TSH en suero después del tratamiento de retirada de tiroxina.
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2 semanas.
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Medida de resultado secundaria 5
Periodo de tiempo: 2 semanas.
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Se utilizó el medidor de altura y peso (HW-900Y) para medir el peso corporal (en kilogramos), y el análisis de correlación se utilizó para analizar el efecto del peso sobre el nivel de TSH sérica después del tratamiento de retirada de tiroxina.
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2 semanas.
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Medida de resultado secundaria 6
Periodo de tiempo: 2 semanas.
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el peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2. Se utilizó un análisis de correlación para analizar el efecto del IMC en el nivel de TSH en suero después de la terapia de abstinencia de tiroxina.
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2 semanas.
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Medida de resultado secundaria 7
Periodo de tiempo: 2 semanas.
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Se utilizó el kit de detección de colesterol total (COD-PAP) para medir el colesterol sérico (en mmol/l).
Se utilizó un análisis de correlación para analizar el efecto del colesterol sérico sobre el nivel de TSH sérica después del tratamiento de retirada de tiroxina.
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2 semanas.
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Medida de resultado secundaria 8
Periodo de tiempo: 2 semanas.
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Los triglicéridos séricos (mmol/l) se detectaron mediante el kit de determinación de triglicéridos (GPO-PAP).
SPSSstatistics20.0 analizó el efecto de los triglicéridos séricos sobre el nivel de TSH sérica después del tratamiento de abstinencia de tiroxina.
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2 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Haugen BR, Alexander EK, Bible KC, Doherty GM, Mandel SJ, Nikiforov YE, Pacini F, Randolph GW, Sawka AM, Schlumberger M, Schuff KG, Sherman SI, Sosa JA, Steward DL, Tuttle RM, Wartofsky L. 2015 American Thyroid Association Management Guidelines for Adult Patients with Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer: The American Thyroid Association Guidelines Task Force on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer. Thyroid. 2016 Jan;26(1):1-133. doi: 10.1089/thy.2015.0020.
- Zhou Y, Yang Y, Zhou T, Li B, Wang Z. Adiponectin and Thyroid Cancer: Insight into the Association between Adiponectin and Obesity. Aging Dis. 2021 Apr 1;12(2):597-613. doi: 10.14336/AD.2020.0919. eCollection 2021 Apr.
- Stewart LA, Kuo JH. Advancements in the treatment of differentiated thyroid cancer. Ther Adv Endocrinol Metab. 2021 Mar 17;12:20420188211000251. doi: 10.1177/20420188211000251. eCollection 2021.
- Borges de Souza P, McCabe CJ. Radioiodine treatment: an historical and future perspective. Endocr Relat Cancer. 2021 Sep 3;28(10):T121-T124. doi: 10.1530/ERC-21-0037. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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