신체활동 초기 정신병 환자를 위한 수용전념치료 기반 생활상담 프로그램
초기 정신병 환자를 위한 수용전념치료 기반 생활상담 프로그램이 신체활동에 미치는 영향: 파일럿 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
배경: 정신병 환자 사망의 3/4은 심장 질환, 당뇨병 및 뇌졸중을 포함하되 이에 국한되지 않는 심혈관 대사 질환(CMD)으로 인해 발생합니다. 전 세계적으로 정신병 환자의 평균 수명은 정신병 진단을 받지 않은 환자의 평균 수명보다 10~20년 짧습니다. 연구는 CMD 발생을 예방하기 위해 라이프스타일 및 심혈관 위험에 대한 조기 개입이 필수적임을 뒷받침했습니다. 본 연구는 수용전념치료와 자기결정치료의 틀을 정신병 환자가 보다 건강하게 살고자 하는 자율적 동기를 배양하는 건강생활습관 개입 프로그램과 통합하고자 한다. 또한 ACT의 수용 및 마음챙김 기반 부분은 심리적 투쟁에 대한 환자의 인식을 증가시킬 것입니다. 많은 연구가 정신 건강 및 기능 결과를 개선하고 정신 질환이 없는 개인의 신체 활동을 강화하고 체중 감소를 유지하는 데 있어서 ACT의 효과를 검토했지만, 자기 결정의 틀을 가진 정신병 환자에 대한 ACT 기반 생활 방식 중재의 사용은 치료법은 검토조차 되지 않았습니다.
목표: 12주 추적 기간 동안 초기 정신병 환자의 신체적 및 심리사회적 건강 결과에 대한 수용 및 전념 치료 기반 라이프스타일 상담 프로그램(ACT-LCP)의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효과를 결정합니다.
테스트할 가설: 표준 관리 및 라이프스타일 교육 대화를 받는 통제 그룹과 비교할 때 ACT-LCP 그룹의 참가자는 더 많은 참가자가 신체적으로 활동적일 것입니다. 활동, 개입 후 1주 및 12주. ACT-LCP 그룹은 건강한 식이 섭취, 자율적 동기 부여, 심리적 유연성, 정신 상태 및 삶의 질의 개선을 보고할 것입니다.
설계 및 주제: 평가자 눈가림 무작위 대조 시험, 두 가지 방법, 반복 측정 설계; 광둥어를 사용하는 초기 정신병 환자 72명.
연구 도구: 검증된 설문지, 가속도계 기반 손목 밴드 활동 추적기
개입: 그룹 치료의 5주 세션(세션당 2시간)을 포함하는 1개의 ACT-LCP, 1개월 후에 열리는 '부스터' 세션 1개, 이후 2주 전화 후속 조치.
주요 결과 측정: 개입 후 12주에 가속도계 기반 손목 밴드 활동 추적기로 측정한 신체 활동의 보급률.
데이터 분석: ACT-LCP의 수용 가능성 및 타당성 평가는 모집률, 감소율, 세션 후 숙제 완료 및 프로그램 후 포커스 그룹 인터뷰를 조사하여 평가됩니다. 공변량 조정이 있는 일반화된 추정 방정식을 사용하여 ACT-LCP의 예비 효과를 조사합니다.
예상 결과: 초기 정신병 환자는 규칙적인 건강한 생활 습관을 지속할 수 있도록 더 자율적으로 동기 부여되고 심리적으로 더 유연해져서 건강 결과가 개선될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Territories
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Sheung Shui, New Territories, 홍콩
- Department of Psychiatry, North District Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 연구의 성격을 이해하고 정보에 입각한 동의를 할 수 있고,
- 광동어로 의사소통 가능,
- DSM IV-TR, DSM-V 또는 ICD-10에 따라 정신병적 장애(예: 망상/간단한 정신병적 장애, 분열형 장애 및 달리 명시되지 않은 정신병) 진단을 받은 경우 /서면 기록;
- 간단한 선별 형식의 자체 보고서를 기반으로 활동이 불충분한(즉, 주당 MVPA의 <150분)
- 모바일 인스턴트 메시징 앱(예: 스마트폰에 설치된 WhatsApp/Facebook 메신저/WeChat).
제외 기준:
- 알코올 남용 및/또는 약물 남용 기록이 있는 경우,
- 열악한 신체 건강 상태, 급성/중증 질병으로 인해 기대 수명 또는 참여 능력이 심각하게 저하된 경우,
- 임신 중이거나 산후 6개월 이내,
- (지난 6개월 이내) 기타 신체적 및 심리사회적 개입을 받았거나 받고 있으며,
- 지난 한 달 동안 심각한 정신과 증상이 나타났습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ACT-LCP 그룹
수용 및 헌신 치료 기반의 건강한 생활방식 상담 프로그램(ACT-LCP) 및 연구 병원의 일상적인 정신과 외래환자/재활 서비스.
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ACT-LCP 그룹은 5주간의 그룹 세션(각 2시간, 총 15시간)으로 구성된 ACT 기반 생활 상담 프로그램을 받게 됩니다. 수용, 마음 챙김, 가치 설명 기술/운동은 환자가 건강한 생활 방식 행동에 참여하는 동안 고통스러운 감각, 불편 및 충동을 경험하려는 자기 관점 및 의지를 증가시키는 데 도움이 될 것입니다. 프로그램 한 달 후 참가자는 1회 '부스터' 세션(2시간)을 받은 후 행동 변화 노력을 평가하기 위해 2주간 전화 후속 통화(통화당 20-30분)를 받게 됩니다. |
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위약 비교기: 컨트롤 그룹
연구 병원의 건강한 생활방식에 대한 대화와 일상적인 정신과 외래환자/재활 서비스.
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통제 그룹은 WHO가 일상적인 치료로 권장하는 HEARTS 기술 패키지를 기반으로 2시간 동안 건강한 라이프스타일 교육 강연(담당 환자 최소 10명)을 받게 됩니다. 이 패키지에는 성인의 건강한 라이프스타일을 촉진하기 위한 임상적 접근 방식을 표준화하는 증거 기반 프로토콜 모음이 포함되어 있습니다. 대조군은 NDH/커뮤니티 센터의 클리닉에서 제공하는 일상적인 정신과 외래환자/재활 서비스를 받게 됩니다. 대화 한 달 후, 행동 변화의 노력을 평가하기 위해 제어 그룹의 각 환자에 대해 3회의 매주 후속 전화 통화(20-30분)가 준비됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동
기간: 기준선 평가에서 개입 후 12주로 변경
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가속도계 기반 손목 밴드 활동 추적기인 Fitbit Inspire 2를 사용하여 중강도 신체 활동(MVPA)에 소요된 총 시간(분)을 측정합니다.
MVPA의 예로는 빠르게 걷기, 계단 오르기, 춤 또는 집안일(보통 활동), 달리기, 빠른 자전거 타기, 빠른 수영 또는 스포츠(격렬한 활동)가 있습니다. 데이터는 참가자가 Fitbit을 10회 이상 착용하는 경우 유효한 것으로 간주됩니다. 연속 5일 이상(유효한 주중 4일 + 유효한 주말 1일) 시간/일.
분이 높을수록 신체적으로 더 활동적임을 나타냅니다.
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기준선 평가에서 개입 후 12주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 식습관
기간: 기준선 평가에서 개입 후 12주로 변경
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8개 항목으로 구성된 대화 시작은 건강한 식습관과 건강에 해로운 식습관을 식별하기 위한 단순화된 음식 빈도 도구입니다.
요약 점수(최소 점수: 0, 최대 점수: 6)를 생성하기 위해 항목 점수가 추가되며 요약 점수가 높을수록 개선의 여지가 가장 큽니다.
STC는 수용 가능한 구성타당도를 가지고 있었고 변화에 민감한 것으로 나타났다(Paxton et al., 2011)
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기준선 평가에서 개입 후 12주로 변경
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자율적 동기 부여
기간: 기준선 평가에서 개입 후 12주로 변경
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운동 설문지-2의 19개 항목 중국어 버전 행동 규제는 다양한 정도의 동기(19개 항목, 5점 리커트 척도)를 나타내는 몇 가지 가능한 이유를 제공하여 참가자가 신체 활동에 참여하는 이유를 측정하는 데 사용됩니다.
요약 점수(최소 점수: 0, 최대 점수: 76)를 생성하기 위해 항목 점수가 추가되며 요약 점수가 높을수록 개선의 여지가 가장 큽니다.
이 도구는 홍콩 대학생들에게 적절한 내부 일관성(α=.75), 요인 타당도 및 판별 타당성을 보였습니다(Chung et al. 2012).
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기준선 평가에서 개입 후 12주로 변경
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심리적 유연성
기간: 기준선 평가에서 중재 후 12주로 변경
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수락 및 조치 질문지-II의 7개 항목 중국어 버전.
1(참이 아님)에서 7(항상 참)까지의 척도입니다.
항목 점수를 추가하여 요약 점수(최소 점수: 7, 최대 점수: 49)를 생성합니다. 요약 점수가 높을수록 심리적 유연성이 낮고(즉, 심리적 유연성이 높음) 총 점수가 낮을수록 심리적 유연성이 높습니다.
우수한 내부 일관성을 보여주었습니다(α = .88).
홍콩 성인 인구의 테스트-재테스트 신뢰도(r = .79-.81)(Chong et al., 2019).
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기준선 평가에서 중재 후 12주로 변경
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정신 상태
기간: 기준선 평가에서 개입 후 12주로 변경
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간략한 정신과 평가 척도의 18개 항목 중국어 버전은 참가자의 정신 상태를 평가하는 데 사용됩니다. 항목은 1 = "존재하지 않음"에서 7 = "매우 심함"까지 7점 리커트 척도로 평가됩니다. 항목 점수를 추가하여 요약 점수를 생성합니다(최소 점수: 18, 최대 점수: 126). 점수가 높을수록 정신 건강이 나쁨을 나타냅니다. 이 척도는 정신 건강 서비스 연구에서 전 세계적으로 사용되었으며, 이전 연구에서는 우수한 내용 타당성과 내적 일관성을 나타냈습니다(α = .88). 홍콩의 정신질환자에서(Chien et al., 2015). 점수가 높을수록 정신 병리 수준이 높다는 것을 의미합니다. . |
기준선 평가에서 개입 후 12주로 변경
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인지된 삶의 질
기간: 기준선 평가에서 개입 후 12주로 변경
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세계보건기구 삶의 질-BREF의 26개 항목 중국어 버전은 신체적 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경적 삶의 질 측면에서 환자가 인지하는 삶의 질을 평가하기 위해 채택될 것입니다.
질문에 대한 응답은 1-5 리커트 척도이며 1은 "동의하지 않음" 또는 "전혀 그렇지 않음"을 나타내고 5는 "전적으로 동의함" 또는 "매우 동의함"을 나타냅니다.
요약 점수(최소 점수: 26, 최대 점수: 130)를 생성하기 위해 항목 점수가 추가되며 점수가 높을수록 해당 질문 항목과 함께 더 강한 인식을 나타냅니다.
이 도구는 World Health Organization Quality of Life-100에서 수정되었으며, 중국 정신과 환자들 사이에서 만족스러운 내적 일관성과 검사-재검사 신뢰도를 보이는 것으로 나타났습니다(Leung et al., 1997).
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기준선 평가에서 개입 후 12주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yuen Yu Chong, PhD, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 05190027
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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