Programme de conseil sur le mode de vie basé sur la thérapie d'acceptation et d'engagement pour la psychose précoce liée à l'activité physique
Effet du programme de conseil sur le mode de vie basé sur la thérapie d'acceptation et d'engagement pour les personnes atteintes de psychose précoce sur l'activité physique : un essai pilote randomisé contrôlé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : Les trois quarts des décès chez les patients psychotiques sont causés par des maladies cardiométaboliques (CMD), y compris, mais sans s'y limiter, les maladies cardiaques, le diabète et les accidents vasculaires cérébraux. Globalement, l'espérance de vie moyenne d'un patient psychotique est de 10 à 20 ans plus courte que l'espérance de vie moyenne des personnes sans diagnostic psychotique. La recherche a soutenu qu'une intervention précoce sur le mode de vie et les risques cardiométaboliques est essentielle pour prévenir l'apparition de CMD. Cette étude intégrera le cadre de la thérapie d'acceptation et d'engagement et de la thérapie d'autodétermination avec un programme d'intervention de style de vie sain cultivant la motivation autonome des patients psychotiques à vivre plus sainement. De plus, la partie de l'ACT basée sur l'acceptation et la pleine conscience augmenterait la sensibilisation du patient aux luttes psychologiques. Alors que de nombreuses études ont examiné l'efficacité de l'ACT pour améliorer la santé mentale et les résultats fonctionnels ainsi que pour améliorer l'activité physique et le maintien de la réduction de poids chez les personnes sans maladie mentale, l'utilisation de l'intervention basée sur l'ACT sur le mode de vie chez les patients psychotiques dans le cadre de l'autodétermination La thérapie n'a même pas été examinée.
Objectifs : Déterminer la faisabilité, l'acceptabilité et les effets préliminaires d'un programme de conseil sur le mode de vie basé sur la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT-LCP) sur les résultats de santé physique et psychosociale des patients atteints de psychose précoce sur une période de suivi de 12 semaines.
Hypothèses à tester : par rapport au groupe témoin recevant une discussion sur les soins standard et l'éducation au mode de vie, davantage de participants du groupe ACT-LCP seront physiquement actifs, définis comme participant à au moins 150 minutes/semaine d'activités physiques d'intensité modérée à vigoureuse. activité, à 1 semaine et à 12 semaines après l'intervention. Le groupe ACT-LCP rapportera des améliorations dans l'apport alimentaire sain, la motivation autonome, la flexibilité psychologique, l'état mental et la qualité de vie.
Conception et sujets : Un essai contrôlé randomisé à l'insu de l'évaluateur avec une conception à deux bras et à mesures répétées ; 72 patients de langue cantonaise atteints de psychose précoce.
Instruments d'étude : questionnaires validés, suivi de l'activité du bracelet basé sur un accéléromètre
Intervention : Un ACT-LCP, comprenant 5 séances hebdomadaires (2 heures/séance) de thérapie de groupe, une séance « rappel » à tenir 1 mois après, suivie de suivis téléphoniques toutes les 2 semaines.
Principal critère de jugement : prévalence de l'activité physique, telle que mesurée par le bracelet de suivi de l'activité basé sur un accéléromètre 12 semaines après l'intervention.
Analyse des données: L'évaluation de l'acceptabilité et de la faisabilité de l'ACT-LCP sera évaluée en examinant le taux de recrutement, le taux d'attrition, l'achèvement des devoirs après la session et les entretiens de groupe de discussion après le programme. Des équations d'estimation généralisées avec des ajustements de covariables seront utilisées pour examiner les effets préliminaires de l'ACT-LCP.
Résultats attendus : Les patients atteints de psychose précoce deviendront plus motivés de manière autonome et plus flexibles psychologiquement pour continuer à adopter des comportements de style de vie sains réguliers, ce qui entraînera des améliorations des résultats pour la santé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chi Kin IP, MN
- Numéro de téléphone: (852) 26837644
- E-mail: ick302@ha.org.hk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yuen Yu CHONG, PhD
- Numéro de téléphone: (852) 3943 0665
- E-mail: conniechong@cuhk.edu.hk
Lieux d'étude
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New Territories
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Sheung Shui, New Territories, Hong Kong
- Recrutement
- Department of Psychiatry, North District Hospital
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Contact:
- Chi Kin IP, MN
- Numéro de téléphone: (852) 26837644
- E-mail: ick302@ha.org.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- au moins 18 ans ou plus
- capable de comprendre la nature de l'étude et de donner son consentement éclairé,
- capable de communiquer en cantonais,
- avoir un diagnostic de troubles psychotiques (par exemple, trouble psychotique délirant/brève, trouble schizotypique et psychose non spécifiée) selon le DSM IV-TR, le DSM-V ou la CIM-10, dans les 5 ans suivant leur apparition, comme documenté dans leur /documents écrits;
- insuffisamment actif (c.-à-d. moins de 150 minutes d'APMV par semaine) d'après les autodéclarations dans un bref formulaire de dépistage, et
- avoir utilisé des applications mobiles de messagerie instantanée (par ex. WhatsApp/Facebook messenger/WeChat) installé sur un smartphone.
Critère d'exclusion:
- avoir des antécédents d'abus d'alcool et/ou de toxicomanie,
- mauvais état de santé physique, maladies médicales aiguës/graves réduisant considérablement leur espérance de vie ou leur capacité à participer,
- grossesse ou dans les six mois suivant l'accouchement,
- ont reçu (au cours des 6 derniers mois) ou reçoivent d'autres interventions physiques et psychosociales, et
- des symptômes psychiatriques graves sont apparus au cours du mois dernier.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe ACT-LCP
Un programme de conseil en mode de vie sain basé sur la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT-LCP) et services psychiatriques ambulatoires/de réadaptation de routine de l'hôpital d'étude.
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Le groupe ACT-LCP recevra un programme de conseil sur le mode de vie basé sur ACT, qui se compose de 5 séances de groupe hebdomadaires (2 heures chacune, 15 heures au total). Les compétences/exercices d'acceptation, de pleine conscience et de clarification des valeurs seront utilisés pour aider les patients à accroître leur perception de soi et leur volonté d'éprouver des sensations pénibles, de l'inconfort et des pulsions tout en adoptant des comportements de mode de vie sains. Un mois après le programme, le participant recevra une session « booster » (2 heures), suivie de 2 appels téléphoniques de suivi hebdomadaires (20-30 minutes par appel) pour évaluer l'effort de changement de comportement. |
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Un entretien sur un mode de vie sain et des services psychiatriques ambulatoires/de réadaptation de routine de l'hôpital d'étude.
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Le groupe de contrôle recevra une conférence d'éducation sur un mode de vie sain de 2 heures (au moins 10 patients dans la conférence) basée sur le package technique HEARTS tel que recommandé par l'OMS en tant que soins de routine. Cet ensemble comprend une collection de protocoles fondés sur des preuves qui normalise une approche clinique pour promouvoir un mode de vie sain chez les adultes. Le groupe témoin recevra des services psychiatriques ambulatoires de routine/de réadaptation fournis par la clinique du NDH/centre communautaire. Un mois après l'entretien, trois appels téléphoniques de suivi hebdomadaires (20 à 30 minutes) seront organisés pour chaque patient du groupe témoin afin d'évaluer l'effort de changement de comportement. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique
Délai: Passage de l'évaluation initiale à 12 semaines après l'intervention
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Un bracelet de suivi d'activité basé sur un accéléromètre, le Fitbit Inspire 2, sera utilisé pour mesurer le nombre total de minutes consacrées à une activité physique modérée à vigoureuse (MVPA).
Les exemples d'APMV incluent la marche rapide, monter les escaliers, danser ou faire des tâches ménagères (activité modérée), courir, faire du vélo rapide, nager rapidement ou faire du sport (activité vigoureuse). Les données sont considérées comme valides si les participants portent le Fitbit pendant ≥10 heures/jour pendant ≥5 jours consécutifs (4 jours de semaine valides + 1 jour de week-end valide).
Des minutes plus élevées indiquent plus d'activité physique.
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Passage de l'évaluation initiale à 12 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apport alimentaire sain
Délai: Passage de l'évaluation initiale à 12 semaines après l'intervention
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Le Start-The-Conversation à 8 items est un instrument de fréquence alimentaire simplifié pour identifier les comportements alimentaires sains et malsains.
Les scores des éléments sont ajoutés pour créer un score récapitulatif (score minimum : 0 ; score maximum : 6), les scores récapitulatifs les plus élevés reflétant la plus grande marge d'amélioration.
Le STC avait une validité conceptuelle acceptable et était sensible au changement (Paxton et al., 2011)
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Passage de l'évaluation initiale à 12 semaines après l'intervention
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Motivation autonome
Délai: Passage de l'évaluation initiale à 12 semaines après l'intervention
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La version chinoise en 19 items de la régulation comportementale dans le questionnaire d'exercice-2 sera utilisée pour mesurer pourquoi les participants s'engagent dans une activité physique en fournissant plusieurs raisons possibles qui représentent divers degrés de motivation (19 items, échelle de Likert en 5 points).
Les scores des éléments sont ajoutés pour créer un score récapitulatif (score minimum : 0 ; score maximum : 76), les scores récapitulatifs les plus élevés reflétant la plus grande marge d'amélioration.
Cet instrument avait des cohérences internes adéquates (α = 0,75), une validité factorielle et une validité discriminante chez les étudiants universitaires de Hong Kong (Chung et al. 2012).
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Passage de l'évaluation initiale à 12 semaines après l'intervention
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Flexibilité psychologique
Délai: Passage de l'évaluation initiale à 12 semaines après l'intervention
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La version chinoise en 7 points du questionnaire d'acceptation et d'action-II.
L'échelle de 1 (jamais vrai) à 7 (toujours vrai).
Les scores des items sont ajoutés pour créer un score récapitulatif (score minimum : 7 ; score maximum : 49), les scores récapitulatifs les plus élevés indiquant une faible flexibilité psychologique (c'est-à-dire plus inflexibles psychologiquement) et un score total inférieur reflétant une flexibilité psychologique élevée.
Il a démontré de bonnes cohérences internes (α = .88)
et les fiabilités test-retest (r = 0,79-0,81) dans les populations adultes de Hong Kong (Chong et al., 2019).
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Passage de l'évaluation initiale à 12 semaines après l'intervention
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État mental
Délai: Passage de l'évaluation initiale à 12 semaines après l'intervention
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La version chinoise en 18 points de la Brief Psychiatric Rating Scale sera utilisée pour évaluer l'état mental des participants. Les items sont notés sur une échelle de Likert en 7 points, de 1 = "absent" à 7 = "extrêmement sévère". Les scores des éléments sont ajoutés pour créer un score récapitulatif (score minimum : 18 ; score maximum : 126), les scores les plus élevés indiquant une mauvaise santé mentale. Cette échelle a été utilisée à l'échelle mondiale dans la recherche sur les services de santé mentale, des études antérieures indiquant une bonne validité du contenu et une cohérence interne (α = 0,88) chez les personnes atteintes de maladie mentale à Hong Kong (Chien et al., 2015). Un score plus élevé suggère un niveau plus élevé de psychopathologie. . |
Passage de l'évaluation initiale à 12 semaines après l'intervention
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Qualité de vie perçue
Délai: Passage de l'évaluation initiale à 12 semaines après l'intervention
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La version chinoise en 26 items du BREF-Qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé sera adoptée pour évaluer la qualité de vie telle que perçue par les patients, en termes de santé physique, de santé psychologique, de relations sociales et de qualité de vie environnementale.
Les réponses aux questions sont sur une échelle de Likert de 1 à 5, où 1 représente "pas d'accord" ou "pas du tout" et 5 représente "tout à fait d'accord" ou "extrêmement d'accord".
Les scores des éléments sont ajoutés pour créer un score récapitulatif (score minimum : 26 ; score maximum : 130), les scores les plus élevés indiquant des perceptions plus fortes avec cet élément de la question.
Cet instrument a été modifié à partir de la qualité de vie-100 de l'Organisation mondiale de la santé, il a été démontré qu'il avait une cohérence interne et une fiabilité test-retest satisfaisantes chez les patients psychiatriques chinois (Leung et al., 1997).
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Passage de l'évaluation initiale à 12 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yuen Yu CHONG, PhD, Chinese University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 05190027
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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