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体力活动早期精神病的基于接受和承诺疗法的生活方式咨询计划

2023年12月13日 更新者：Yuen Yu CHONG、Chinese University of Hong Kong

基于接受和承诺疗法的生活方式咨询计划对早期精神病患者身体活动的影响：一项随机对照试验

这项试点随机对照试验旨在确定基于接受和承诺疗法的生活方式咨询计划 (ACT-LCP) 在为期 12 周的后续行动中对早期精神病患者的身体和社会心理健康结果的可行性、可接受性和初步效果。向上。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

背景：四分之三的精神病患者死亡是由心脏代谢疾病 (CMD) 引起的，包括但不限于心脏病、糖尿病和中风。 在全球范围内，精神病患者的平均预期寿命比没有精神病诊断的人的平均预期寿命短 10 到 20 年。 研究表明，早期干预生活方式和心脏代谢风险对于预防 CMD 的发生至关重要。 本研究将接受与承诺疗法和自我决定疗法的框架与健康生活方式干预计划相结合，培养精神病患者的自主动机，让他们过上更健康的生活。 此外，ACT 的接受和基于正念的部分会增加患者对心理斗争的意识。 虽然许多研究审查了 ACT 在改善心理健康和功能结果以及增强体力活动和维持没有精神疾病的个人减轻体重方面的有效性，但在自决框架下对精神病患者使用基于 ACT 的生活方式干预甚至还没有检查治疗。

目的：确定基于接受和承诺疗法的生活方式咨询计划 (ACT-LCP) 在 12 周的随访期内对早期精神病患者的身体和社会心理健康结果的可行性、可接受性和初步影响。

要测试的假设：与接受标准护理和生活方式教育谈话的对照组相比，ACT-LCP 组中更多的参与者将进行身体活动，定义为每周至少参加 150 分钟的中等强度到高强度的身体活动干预后 1 周和 12 周时的活动。 ACT-LCP 小组将报告健康饮食摄入、自主动机、心理灵活性、精神状态和生活质量方面的改善。

设计和受试者：采用双臂重复测量设计的评估者盲随机对照试验； 72 名讲广东话的早期精神病患者。

研究工具：经过验证的问卷、基于加速度计的腕带活动追踪器

干预：一次 ACT-LCP，包括 5 周一次的集体治疗（2 小时/次），1 个月后举行一次“强化”会议，随后进行 2 周一次的电话随访。

主要结果测量：在干预后 12 周，通过基于加速度计的腕带活动追踪器测量的身体活跃度。

数据分析：ACT-LCP 的可接受性和可行性评估将通过检查招聘率、流失率、课后作业完成情况和项目后焦点小组访谈来评估。 具有协变量调整的广义估计方程将用于检查 ACT-LCP 的初步效果。

预期结果：患有早期精神病的患者将变得更加自主，心理上更加灵活，可以继续保持规律的健康生活方式，从而改善健康结果。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

72

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Chi Kin IP, MN
  • 电话号码：(852) 26837644
  • 邮箱：ick302@ha.org.hk

研究联系人备份

学习地点

  • 香港
    • New Territories
      • Sheung Shui、New Territories、香港
        • 招聘中
        • Department of Psychiatry, North District Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 年满 18 岁或以上
  2. 能够理解研究的性质并给予知情同意，
  3. 能以广东话沟通，
  4. 根据 DSM IV-TR、DSM-V 或 ICD-10，在其临床记录的发病后 5 年内被诊断为精神病（例如，妄想/短暂精神病、精神分裂症和未另行说明的精神病） /书面记录；
  5. 根据简短筛选表中的自我报告，活动不足（即每周 MVPA 少于 150 分钟），以及
  6. 使用过移动即时消息应用程序（例如 WhatsApp/Facebook messenger/微信）安装在智能手机上。

排除标准：

  1. 有酗酒和/或滥用药物的记录，
  2. 身体健康状况不佳、急性/严重疾病严重降低了他们的预期寿命或参与能力，
  3. 怀孕或产后六个月内，
  4. 已经（在过去 6 个月内）或正在接受其他身体和社会心理干预，并且
  5. 最近一个月出现严重的精神症状。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：ACT-LCP集团
基于接受和承诺疗法的健康生活方式咨询计划（ACT-LCP）以及研究医院的常规精神科门诊/康复服务。
行为的：基于接受和承诺疗法的生活方式咨询计划

ACT-LCP 小组将接受基于 ACT 的生活方式咨询计划，该计划由 5 周一次的小组会议组成（每次 2 小时，总共 15 小时）。 接受、正念、价值观澄清技能/练习将用于帮助患者在从事健康的生活方式行为时增加自我认知和体验痛苦的感觉、不适和冲动的意愿。

计划结束一个月后，参与者将接受一次“强化”课程（2 小时），然后是每周 2 周的电话跟进电话（每次电话 20-30 分钟）以评估行为改变的效果。
安慰剂比较：控制组
研究医院的健康生活方式讲座和常规精神科门诊/康复服务。
行为的：健康生活方式讲座

对照组将接受一次 2 小时的健康生活方式教育讲座（讲座中至少有 10 名患者），该讲座基于世界卫生组织推荐的 HEARTS 技术包作为常规护理。 该软件包包括一系列基于证据的协议，这些协议标准化了临床方法，以促进成年人的健康生活方式。 对照组将接受由 NDH/社区中心的诊所提供的常规精神科门诊/康复服务。

讲座结束后一个月，每周会为对照组的每位患者安排3次电话跟进（20-30分钟），以评估行为改变的效果。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体力活动
大体时间：从基线评估到干预后 12 周的变化
基于加速度计的腕带活动追踪器 Fitbit Inspire 2 将用于测量中度至剧烈身体活动 (MVPA) 的总分钟数。 MVPA 的例子包括快走、爬楼梯、跳舞或做家务（适度活动）、跑步、快速骑自行车、快速游泳或进行运动（剧烈活动）。如果参与者佩戴 Fitbit ≥10，则数据被视为有效连续 5 天以上（4 个有效工作日 + 1 个有效周末）的小时/天。 更高的分钟数表示更多的体力活动。
从基线评估到干预后 12 周的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
健康的饮食摄入
大体时间：从基线评估到干预后 12 周的变化
包含 8 项的 Starting-The-Conversation 是一种简化的食物频率工具，用于识别健康和不健康的饮食行为。 添加项目分数以创建汇总分数（最低分数：0；最高分数：6），较高的汇总分数反映了最大的改进空间。 STC 具有可接受的结构效度，并且被发现对变化敏感（Paxton 等人，2011 年）
从基线评估到干预后 12 周的变化
自主动机
大体时间：从基线评估到干预后 12 周的变化
运动行为调节问卷-2 的 19 项中文版将通过提供代表不同动机程度的几种可能原因（19 项，5 点李克特量表）来衡量参与者从事体育活动的原因。 添加项目分数以创建汇总分数（最低分数：0；最高分数：76），较高的汇总分数反映了最大的改进空间。 该工具在香港大学生中具有足够的内部一致性 (α=.75)、因子效度和区分效度 (Chung et al. 2012)。
从基线评估到干预后 12 周的变化
心理弹性
大体时间：从基线评估到干预后 12 周的变化
接受与行动问卷-II 7 项中文版。 从 1（从不为真）到 7（总是为真）的比例。 将项目分数相加得出总分（最低分：7分；最高分：49分），总分越高表示心理弹性差（即心理弹性越强），总分越低表示心理弹性高。 它表现出良好的内部一致性 (α = .88) 香港成年人群的重测信度 (r = .79-.81)（Chong 等人，2019 年）。
从基线评估到干预后 12 周的变化
精神状态
大体时间：从基线评估到干预后 12 周的变化

将使用 18 项中文版简明精神病评定量表来评估参与者的精神状态。 项目按李克特 7 分制评分，从 1 =“不存在”到 7 =“极度严重”。 将项目分数相加得出总分（最低分数：18；最高分数：126），分数越高表示心理健康状况越差。 该量表已在全球范围内用于心理健康服务研究，之前的研究表明内容有效性和内部一致性良好 (α = .88) 在香港患有精神疾病的人中（Chien 等人，2015 年）。 分数越高表明精神病理学水平越高。

.
从基线评估到干预后 12 周的变化
感知生活质量
大体时间：从基线评估到干预后 12 周的变化
将采用26项世界卫生组织生活质量中文版-BREF从身体健康、心理健康、社会关系和环境生活质量等方面评估患者感知的生活质量。 对问题的回答采用 1-5 的李克特量表，其中 1 代表“不同意”或“完全不同意”，5 代表“完全同意”或“非常同意”。 添加项目分数以创建汇总分数（最低分数：26；最高分数：130），分数越高表示对该问题项目的看法越强。 该量表由世界卫生组织 Quality of Life-100 改进而来，已被证明在中国精神病患者中具有令人满意的内部一致性和重测信度（Leung 等，1997）。
从基线评估到干预后 12 周的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Chinese University of Hong Kong

合作者

North District Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Yuen Yu CHONG, PhD、Chinese University of Hong Kong

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月14日

初级完成 (估计的)

2024年2月28日

研究完成 (估计的)

2024年7月30日

研究注册日期

首次提交

2021年6月3日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月3日

首次发布 (实际的)

2021年6月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月13日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 05190027

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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