다양한 연령대에서 COVID-19 백신(Ad5-nCoV)의 면역 가교 및 로트 간 일관성에 대한 임상 시험.

포함 기준:

• 등록 당시 6-59세;
• 임상시험 참여에 대한 동의를 제공하거나 보호자로부터 동의를 얻고 정보에 입각한 동의서(ICF)에 서명할 수 있습니다.
• 전체 연구 후속 조치 기간 동안 모든 예정된 연구 절차를 완료할 수 있고 의향이 있습니다.
• 겨드랑이 온도 ≤37.0℃;
• Covid-19에 대한 IgG ang IgM 음성;
• 어떤 유형의 Covid-19 백신도 받지 않았습니다.
• Covid-19의 접촉 기록이 없습니다. 지난 21일 동안 중위험 및 고위험 지역 및 해외 여행 이력이 없습니다.
• 병력 및 신체 검사를 통해 임상적으로 건강하다고 판단되는 참가자는 제품을 받을 수 있습니다.

제외 기준:

• 경련, 간질, 뇌병증 및 정신병 장애의 병력 또는 가족력;
• Ad5-nCoV 성분에 대한 알레르기 이력, 백신에 대한 심각한 알레르기 반응 이력, 알레르기 및 면역 질환 이력
• 임신 또는 수유 중인 여성, 소변 임신 테스트 양성 또는 12개월 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 여성;
• 급성 열성 질환 및 전염병, SARS(SARS-CoV-1) 병력;
• 부정맥, 전도차단, 심근경색, 중증고혈압, 조절불가능한 약물 등 중증 심혈관질환(18~59세 현장측정: 수축기혈압≥160mmHg, 이완기혈압≥100mmHg) 등
• 당뇨병, 갑상선질환 등 중증의 만성질환 또는 원만한 조절이 불가능한 진행성 질환
• 선천성 또는 후천성 혈관 부종/신경 부종;
• 연구 백신 접종 전 1년 이내의 두드러기 병력;
• 무비증 또는 기능성 무비증;
• 혈소판 감소증 또는 기타 응고 장애(근육 주사에 대한 금기 사항을 유발할 수 있음)
• 공포증;
• 지난 6개월 이내에 면역억제제 요법, 항알레르기 요법, 세포독성 요법, 분무 코르티코스테로이드 요법을 받은 이력(알레르기성 비염에 대한 코르티코스테로이드 스프레이 치료 및 급성 단순 피부염에 대한 표면 코르티코스테로이드 치료 제외);
• 지난 4개월 동안 혈액제제의 이전 투여;
• 연구 전 1개월 이내에 다른 연구용 약물을 투여받았음;
• 연구 전 1개월 이내에 약독화 생백신의 사전 투여;
• 연구 전 14일 이내에 서브유닛 또는 비활성화 백신의 사전 투여;
• 현재의 항결핵 요법;
• Covid-19 질병/감염의 병력;
• 연구자의 의견에 따라 참가자의 연구 목표 준수 또는 평가 또는 정보에 입각한 동의를 방해할 수 있는 모든 조건(즉, 의학적, 심리적, 사회적 또는 기타 조건 등).