Kliininen tutkimus immuunivasteesta ja COVID-19-rokotteen (Ad5-nCoV) johdonmukaisuudesta eri ikäryhmissä.

Sisällyttämiskriteerit:

• Ilmoittautumishetkellä 6-59-vuotias;
• Pystyy antamaan suostumuksen tai hankkimaan huoltajan suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen (ICF);
• Pystyy ja haluaa suorittaa kaikki suunnitellut tutkimustoimenpiteet koko tutkimuksen seurantajakson ajan;
• Kainalon lämpötila ≤37,0 ℃;
• IgG ang IgM negatiivinen Covid-19:lle;
• eivät ole saaneet minkäänlaisia ​​Covid-19-rokotteita;
• Ei Covid-19-kontaktihistoriaa; ei matkustushistoriaa keski- tai korkean riskin alueille ja ulkomaille viimeisen 21 päivän aikana;
• Osallistujat, joiden on kliinisesti todettu olevan terveitä sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen jälkeen, ovat oikeutettuja saamaan tuotteen.

Poissulkemiskriteerit:

• Lääketieteellinen tai suvussa esiintynyt kouristuksia, epilepsiaa, enkefalopatiaa ja psykoosihäiriöitä;
• Aiemmat allergiat Ad5-nCoV:n mille tahansa aineosalle, vakavia allergisia reaktioita jollekin rokotteelle, allergioita ja immuunisairauksia;
• Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät, positiivinen virtsaraskaustesti tai suunnittelevat raskautta 12 kuukauden tutkimusjakson aikana;
• Akuutit kuumeiset sairaudet ja tartuntataudit, SARS-sairaushistoria (SARS-CoV-1);
• Vakavat sydän- ja verisuonisairaudet, kuten rytmihäiriöt, johtumiskatkos, sydäninfarkti, vaikea verenpainetauti ja hallitsemattomat lääkkeet (paikannusmittaus 18-59-vuotiaille: systolinen verenpaine ≥160mmHg, diastolinen verenpaine ≥100mmHg) jne;
• Vaikeat krooniset sairaudet tai pitkälle edenneet sairaudet, joita ei voida hallita kitkattomasti, kuten diabetes, kilpirauhassairaus jne.
• Synnynnäinen tai hankittu angioödeema/neurologinen turvotus;
• Urtikaria historia 1 vuoden sisällä ennen tutkimusrokotteen saamista;
• Asplenia tai toiminnallinen asplenia;
• Trombosytopenia tai muut hyytymishäiriöt (voivat aiheuttaa vasta-aiheita lihaksensisäiselle injektiolle);
• Trypanofobia；
• Aiemmin immunosuppressanttihoitoa, antiallergista hoitoa, sytotoksista hoitoa, sumutettua kortikosteroidihoitoa viimeisten 6 kuukauden aikana (ei sisällä kortikosteroidisuihkehoitoa allergisen nuhan hoitoon ja pintakortikosteroidihoitoa akuutin komplisoitumattoman dermatiitin hoitoon);
• Aiempi verituotteiden antaminen viimeisten 4 kuukauden aikana;
• saanut muita tutkimuslääkkeitä kuukauden sisällä ennen tutkimusta;
• Elävien heikennettyjen rokotteiden antaminen 1 kuukauden sisällä ennen tutkimusta;
• Alayksikkö- tai inaktivoitujen rokotteiden antaminen 14 päivän sisällä ennen tutkimusta;
• Nykyinen tuberkuloosin vastainen hoito;
• Covid-19-taudin/infektion lääketieteellinen historia;
• Mikä tahansa ehto, joka tutkijoiden mielestä voi häiritä osallistujien noudattamista tai arviointia tutkimustavoitteista tai tietoisesta suostumuksesta (esim. lääketieteelliset, psykologiset, sosiaaliset tai muut olosuhteet jne.).