Un essai clinique sur l'immunopontage et la cohérence d'un lot à l'autre du vaccin COVID-19 (Ad5-nCoV) dans différents groupes d'âge.

Critère d'intégration:

• 6-59 ans au moment de l'inscription ;
• Capable de donner son consentement ou d'obtenir le consentement du tuteur pour participer à l'essai et signer un formulaire de consentement éclairé (ICF);
• Capable et désireux de terminer toutes les procédures d'étude prévues pendant toute la période de suivi de l'étude ;
• Température axillaire ≤37.0℃ ;
• IgG et IgM négatifs pour Covid-19 ;
• N'avoir reçu aucun type de vaccins Covid-19 ;
• Aucun antécédent de contact du Covid-19 ; aucun antécédent de voyage dans des régions à risque moyen et élevé et à l'étranger au cours des 21 derniers jours ;
• Les participants qui sont cliniquement déterminés comme étant en bonne santé après vérification des antécédents médicaux et examen physique sont éligibles pour recevoir le produit.

Critère d'exclusion:

• Antécédents médicaux ou familiaux de convulsions, d'épilepsie, d'encéphalopathie et de troubles psychotiques ;
• Antécédents d'allergies à tout ingrédient de l'Ad5-nCoV, antécédents de réactions allergiques graves à tout vaccin, antécédents d'allergies et de maladies immunitaires ;
• Femmes enceintes ou allaitantes, test de grossesse urinaire positif ou envisageant de devenir enceinte pendant la période d'étude de 12 mois ;
• Maladies fébriles aiguës et maladies infectieuses, antécédents médicaux du SRAS (SARS-CoV-1) ;
• Les maladies cardiovasculaires graves, telles que l'arythmie, le bloc de conduction, l'infarctus du myocarde, l'hypertension artérielle sévère et les médicaments incontrôlables (mesure sur place pour les 18-59 ans : pression artérielle systolique ≥160mmHg, pression artérielle diastolique ≥100mmHg), etc. ;
• Maladies chroniques sévères ou avec des conditions à un stade avancé qui ne peuvent pas être contrôlées en douceur, telles que le diabète, les maladies de la thyroïde, etc. ;
• Angiœdème congénital ou acquis/œdème neurologique ;
• Antécédents d'urticaire dans l'année précédant la réception du vaccin à l'étude ;
• Asplénie ou asplénie fonctionnelle ;
• Thrombocytopénie ou autres troubles de la coagulation (peut entraîner des contre-indications à l'injection intramusculaire);
• Trypanophobie；
• Antécédents de traitement immunosuppresseur, de traitement anti-allergique, de traitement cytotoxique, de corticothérapie par nébulisation au cours des 6 derniers mois (sans compter le traitement par pulvérisation de corticostéroïdes pour la rhinite allergique et le traitement par corticoïdes de surface pour la dermatite aiguë non compliquée) ;
• Administration antérieure de produits sanguins au cours des 4 derniers mois ;
• A reçu d'autres médicaments expérimentaux dans le mois précédant l'étude ;
• Administration préalable de vaccins vivants atténués dans le mois précédant l'étude ;
• Administration préalable de vaccins sous-unitaires ou inactivés dans les 14 jours précédant l'étude ;
• Traitement antituberculeux actuel ;
• Antécédents médicaux de maladie/infection Covid-19 ;
• Toute condition qui, de l'avis des investigateurs, peut interférer avec le respect ou l'évaluation des objectifs de l'étude ou le consentement éclairé des participants (c. conditions médicales, psychologiques, sociales ou autres, etc.).