Un ensayo clínico de inmunopuente y consistencia lote a lote de la vacuna COVID-19 (Ad5-nCoV) en diferentes grupos de edad.

Criterios de inclusión:

• 6-59 años de edad al momento de la inscripción;
• Ser capaz de dar su consentimiento u obtener el consentimiento del tutor para participar en el ensayo y firmar un Formulario de Consentimiento Informado (ICF);
• Capaz y dispuesto a completar todos los procedimientos de estudio programados durante todo el período de seguimiento del estudio;
• Temperatura axilar ≤37,0 ℃;
• IgG ang IgM negativo para Covid-19;
• No haber recibido ningún tipo de vacunas Covid-19;
• Sin historial de contacto de Covid-19; sin antecedentes de viajes a regiones de riesgo medio y alto y al extranjero en los últimos 21 días;
• Los participantes que se determine clínicamente que están sanos después de verificar el historial médico y el examen físico son elegibles para recibir el producto.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes médicos o familiares de convulsiones, epilepsia, encefalopatía y trastornos de psicosis;
• Antecedentes de alergias a cualquier ingrediente de Ad5-nCoV, antecedentes de reacciones alérgicas graves a alguna vacuna, antecedentes de alergias y enfermedades inmunitarias;
• Mujeres embarazadas o lactantes, prueba de embarazo en orina positiva o que planean quedar embarazadas durante el período de estudio de 12 meses;
• Enfermedades febriles agudas y enfermedades infecciosas, antecedentes médicos de SARS (SARS-CoV-1);
• Enfermedades cardiovasculares graves, como arritmia, bloqueo de conducción, infarto de miocardio, hipertensión severa y medicamentos incontrolables (medición en el sitio para 18-59 años de edad: presión arterial sistólica ≥160 mmHg, presión arterial diastólica ≥100 mmHg), etc.;
• Enfermedades crónicas graves o con condiciones en etapa avanzada que no se pueden controlar sin problemas, como diabetes, enfermedad de la tiroides, etc.
• angioedema/edema neurológico congénito o adquirido;
• Historial de urticaria dentro de 1 año antes de recibir la vacuna del estudio;
• Asplenia o aspleenia funcional;
• Trombocitopenia u otros trastornos de la coagulación (pueden causar contraindicaciones para la inyección intramuscular);
• tripanofobia;
• Antecedentes de haber recibido terapia inmunosupresora, terapia antialérgica, terapia citotóxica, terapia con corticosteroides nebulizados en los últimos 6 meses (sin incluir el tratamiento con aerosol de corticosteroides para la rinitis alérgica y el tratamiento con corticosteroides de superficie para la dermatitis aguda no complicada);
• Administración previa de hemoderivados en los últimos 4 meses;
• Recibió otros medicamentos en investigación dentro de 1 mes antes del estudio;
• Administración previa de vacunas vivas atenuadas dentro de 1 mes antes del estudio;
• Administración previa de vacunas de subunidades o inactivadas dentro de los 14 días previos al estudio;
• Terapia antituberculosa actual;
• Historial médico de enfermedad/infección por Covid-19;
• Cualquier condición que, en opinión de los investigadores, pueda interferir con el cumplimiento o la evaluación de los objetivos del estudio o el consentimiento informado por parte de los participantes (es decir, condiciones médicas, psicológicas, sociales o de otro tipo, etc.).