En klinisk utprøving av immunobridging og lot-to-lot-konsistens av covid-19-vaksine (Ad5-nCoV) i ulike aldersgrupper.

Inklusjonskriterier:

• 6-59 år på innmeldingstidspunktet;
• Kunne gi samtykke eller innhente samtykke fra verge til å delta i rettssaken og signere et Informed Consent Form (ICF);
• Evne og villig til å fullføre alle de planlagte studieprosedyrene under hele studieoppfølgingsperioden;
• Axillær temperatur ≤37,0 ℃;
• IgG ang IgM negativ for Covid-19;
• Har ikke mottatt noen type Covid-19-vaksiner;
• Ingen kontakthistorikk for Covid-19; ingen reisehistorikk til middels og høy risiko regioner og til utlandet de siste 21 dagene;
• Deltakere som er klinisk fastslått å være friske etter å ha sjekket sykehistorien og fysisk undersøkelse er kvalifisert til å motta produktet.

Ekskluderingskriterier:

• Medisinsk eller familiehistorie med kramper, epilepsi, encefalopati og psykoseforstyrrelser;
• Historie med allergier mot en hvilken som helst ingrediens i Ad5-nCoV, historie med alvorlige allergiske reaksjoner mot enhver vaksine, historie med allergier og immunsykdommer;
• Kvinner som er gravide eller ammer, positiv uringraviditetstest eller planlegger å bli gravide i løpet av studieperioden på 12 måneder;
• Akutte febersykdommer og infeksjonssykdommer, sykehistorie med SARS (SARS-CoV-1);
• Alvorlige kardiovaskulære sykdommer, som arytmi, ledningsblokkering, hjerteinfarkt, alvorlig hypertensjon og ukontrollerbare medisiner (måling på stedet for 18-59 år: systolisk blodtrykk ≥160 mmHg, diastolisk blodtrykk ≥100 mmHg), etc;
• Alvorlige kroniske sykdommer eller tilstander i avansert stadium som ikke kan kontrolleres jevnt, slik som diabetes, skjoldbruskkjertelsykdom, etc;
• Medfødt eller ervervet angioødem/nevrologisk ødem;
• Urticaria-historie innen 1 år før du fikk studievaksinen;
• Aspleni eller funksjonell aspleni;
• Trombocytopeni eller andre koagulasjonsforstyrrelser (kan forårsake kontraindikasjoner for intramuskulær injeksjon);
• Trypanofobi;
• Anamnese med å ha mottatt immunsuppressiv terapi, anti-allergisk terapi, cytotoksisk terapi, nebuliserte kortikosteroidbehandling i løpet av de siste 6 månedene (ikke inkludert kortikosteroidspraybehandling for allergisk rhinitt og overflatekortikosteroidbehandling for akutt ikke-komplisert dermatitt);
• Tidligere administrering av blodprodukter de siste 4 månedene;
• Mottok andre undersøkelsesmedisiner innen 1 måned før studien;
• Tidligere administrering av levende svekkede vaksiner innen 1 måned før studien;
• Tidligere administrering av underenhet eller inaktiverte vaksiner innen 14 dager før studien;
• Nåværende anti-tuberkulose terapi;
• Medisinsk historie med Covid-19 sykdom/infeksjon;
• Enhver tilstand som etter etterforskernes mening kan forstyrre deltakernes etterlevelse eller evaluering av studiemål eller informert samtykke (dvs. medisinske, psykologiske, sosiale eller andre forhold osv.).