Um ensaio clínico de imunobridging e consistência lote a lote da vacina COVID-19 (Ad5-nCoV) em diferentes faixas etárias.

Critério de inclusão:

• 6-59 anos de idade no momento da inscrição;
• Capaz de fornecer consentimento ou obter consentimento do responsável para participar do estudo e assinar um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE);
• Capaz e disposto a concluir todos os procedimentos programados do estudo durante todo o período de acompanhamento do estudo;
• Temperatura axilar ≤37,0℃;
• IgG ang IgM negativo para Covid-19;
• Não ter recebido nenhum tipo de vacina contra a Covid-19;
• Sem histórico de contato com Covid-19; sem histórico de viagem para regiões de médio e alto risco e para o exterior nos últimos 21 dias;
• Os participantes que são clinicamente considerados saudáveis ​​após verificação do histórico médico e exame físico são elegíveis para receber o produto.

Critério de exclusão:

• Histórico médico ou familiar de convulsões, epilepsia, encefalopatia e transtornos psicóticos;
• Histórico de alergia a qualquer ingrediente do Ad5-nCoV, histórico de reações alérgicas graves a qualquer vacina, histórico de alergias e doenças imunológicas;
• Mulheres grávidas ou lactantes, teste de gravidez positivo na urina ou que planejam engravidar durante o período de estudo de 12 meses;
• Doenças febris agudas e doenças infecciosas, histórico médico de SARS (SARS-CoV-1);
• Doenças cardiovasculares graves, como arritmia, bloqueio de condução, infarto do miocárdio, hipertensão grave e medicamentos incontroláveis ​​(medição no local para 18-59 anos de idade: pressão arterial sistólica ≥160mmHg, pressão arterial diastólica ≥100mmHg), etc;
• Doenças crônicas graves ou com quadros avançados que não podem ser controlados com tranquilidade, como diabetes, doenças da tireoide, etc;
• Angioedema/edema neurológico congênito ou adquirido;
• História de urticária dentro de 1 ano antes de receber a vacina do estudo;
• Asplenia ou aspleenia funcional;
• Trombocitopenia ou outros distúrbios de coagulação (podem causar contra-indicações para injeção intramuscular);
• Tripanofobia;
• Histórico de uso de terapia imunossupressora, terapia antialérgica, terapia citotóxica, terapia com corticosteroides nebulizados nos últimos 6 meses (não incluindo tratamento com spray de corticosteroides para rinite alérgica e tratamento com corticosteroides de superfície para dermatite aguda não complicada);
• Administração prévia de hemoderivados nos últimos 4 meses;
• Recebeu outras drogas experimentais dentro de 1 mês antes do estudo;
• Administração prévia de vacinas vivas atenuadas até 1 mês antes do estudo;
• Administração prévia de vacinas de subunidades ou inativadas até 14 dias antes do estudo;
• Terapia antituberculose atual;
• Histórico médico de doença/infecção por Covid-19;
• Qualquer condição que, na opinião dos investigadores, possa interferir na adesão dos participantes ou avaliação dos objetivos do estudo ou consentimento informado (ou seja, condições médicas, psicológicas, sociais ou outras, etc.).