不同年龄组 COVID-19 疫苗 (Ad5-nCoV) 的免疫桥接和批次间一致性的临床试验。

纳入标准：

• 入学时6-59岁；
• 能够提供同意或征得监护人同意参加试验并签署知情同意书（ICF）；
• 能够并愿意在整个研究随访期间完成所有预定的研究程序；
• 腋温≤37.0℃；
• Covid-19 IgG 和 IgM 阴性；
• 尚未接种任何类型的 Covid-19 疫苗；
• 没有Covid-19接触史；近21天无中高风险地区和境外旅行史；
• 在检查病史和体格检查后临床确定健康的参与者有资格获得该产品。

排除标准：

• 惊厥、癫痫、脑病和精神病的病史或家族史；
• 对Ad5-nCoV任何成分过敏史，对任何疫苗严重过敏反应史，过敏史和免疫性疾病史；
• 怀孕或哺乳期、尿妊娠试验阳性或计划在 12 个月研究期间怀孕的女性；
• 急性发热性疾病和传染病、SARS（SARS-CoV-1）病史；
• 严重的心血管疾病，如心律失常、传导阻滞、心肌梗死、严重高血压和药物无法控制（18-59岁现场测量：收缩压≥160mmHg，舒张压≥100mmHg）等；
• 患有严重慢性疾病或无法顺利控制的晚期疾病，如糖尿病、甲状腺疾病等；
• 先天性或获得性血管性水肿/神经性水肿；
• 接受研究疫苗前 1 年内有荨麻疹病史；
• 无脾或功能性无脾；
• 血小板减少症或其他凝血功能障碍（可能导致肌内注射禁忌症）；
• 锥虫恐惧症；
• 近6个月内接受过免疫抑制治疗、抗过敏治疗、细胞毒治疗、皮质类固醇雾化治疗史（不包括过敏性鼻炎的皮质类固醇喷雾治疗、急性无并发症皮炎的表面皮质类固醇治疗）；
• 最近 4 个月内曾使用过血液制品；
• 研究前1个月内接受过其他研究药物；
• 研究前 1 个月内预先接种过减毒活疫苗；
• 在研究前 14 天内预先接种过亚单位或灭活疫苗；
• 当前抗结核治疗；
• Covid-19疾病/感染病史；
• 研究者认为可能会干扰参与者遵守或评估研究目标或知情同意的任何情况（即 医疗、心理、社会或其他条件等）。