알츠하이머병 환자를 위한 적응형 가정 기반 운동 프로그램 "T&E"(테스트 및 운동)(HOPE 시험) (HOPE)
2021년 6월 7일 업데이트: Mittaz Hager Anne-Gabrielle, HES-SO Valais-Wallis
적응형 가정 기반 운동 프로그램 "T&E"(테스트 및 운동)가 알츠하이머병 환자의 균형, 이동성 및 실행 기능에 미치는 영향: 탐색적 파일럿 연구를 위한 프로토콜
이 예비 파일럿 연구의 목적은 경증 또는 개연성이 있는 알츠하이머병 환자의 기본 기능적 이동성 및 실행 기능에 대한 조정된 T&E 가정 기반 운동 프로그램의 실행 가능성과 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
1차 및 2차 결과는 참가자의 집에서 T0(개입 시작 1주 전) 및 T1(개입 8주 후 1주)에 측정됩니다.
보존된 암시적 기억(PIM)을 활성화하기 위해 일주일에 한 번 8번의 가정 기반 물리 치료 세션이 두 달 동안 진행됩니다. 권장 사항은 일주일에 세 번 동일한 운동 프로그램으로 3주 동안 훈련하는 것입니다(한 번은 소속 물리치료사가 지도하고 두 번은 자연인 또는 가족 간병인이 지도함). 3주 후에 참가자는 다른 작업을 테스트할 때 동일한 연습을 유지할지 아니면 전체 또는 일부를 변경할지 선택할 수 있습니다. 모든 교육 세션은 45분 동안 진행되도록 계획됩니다. 각 교육 세션 동안 참가자는 수행한 각 작업을 자신의 "교육 소책자"에 기록합니다. "교육 소책자"는 다음 교육 세션을 위한 세부 사항을 기획, 구성 및 기억하는 데 사용됩니다.
12명의 참가자가 이 연구에 참여할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anne-Gabrielle Mittaz Hager, PhD Cand
- 전화번호: 0041 796099063
- 이메일: gaby.mittaz@hevs.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Roger Hilfiker, PhD Cand
- 전화번호: 0041 796883490
- 이메일: roger.hilfiker@hevs.ch
연구 장소
-
-
Valais
-
Sierre, Valais, 스위스, 3960
- 모병
- CMS Sierre Région
-
연락하다:
- Laurence Adler, MSc
- 전화번호: 0041 791371027
- 이메일: laurence.adler@cms-smz.ch
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자신의 집에서 생활해야 하며,
- 경미하거나 의심되는 알츠하이머병의 임상 진단,
- 의학적 안정성이 있어야 하며,
- 다른 사람의 신체적 도움 없이 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 걸을 수 있어야 합니다.
- 한 단계 명령을 따를 수 있어야 합니다.
- 가족 간병인은 교육 세션에 참여하는 데 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 심각한 시력 및 언어 장애,
- 어떤 심각한 정형외과적 상태,
- 기능적 이동성에 영향을 미칠 수 있는 모든 주요 신경학적 또는 근골격계 합병증,
- 제한적인 심장 또는 폐 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 테스트 및 운동 가정 기반 프로그램(T&E)
8번의 가정 기반 물리 치료 세션이 두 달 동안 일주일에 한 번 진행됩니다.
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보존된 암시적 기억(PIM)을 활성화하기 위해 일주일에 한 번 8번의 가정 기반 물리 치료 세션이 두 달 동안 진행됩니다.
권장 사항은 일주일에 세 번 동일한 운동 프로그램으로 3주 동안 훈련하는 것입니다(한 번은 소속 물리치료사가 지도하고 두 번은 자연인 또는 가족 간병인이 지도함).
3주 후에 참가자는 다른 작업을 테스트할 때 동일한 연습을 유지할지 아니면 전체 또는 일부를 변경할지 선택할 수 있습니다.
모든 교육 세션은 45분 동안 진행되도록 계획됩니다.
각 교육 세션 동안 참가자는 수행한 각 작업을 자신의 "교육 소책자"에 기록합니다.
"교육 소책자"는 다음 교육 세션을 위한 세부 사항을 기획, 구성 및 기억하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 이동성
기간: 8주
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Berg Balance Scale(BBS), 점수 범위는 0(나쁨)에서 56(최고)
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8주
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스탠드 앤 고
기간: 8주
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TUG(Time Up and Go 테스트)(초 단위)
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8주
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서서 앉다
기간: 8주
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초당 5회 앉기-서기(FTTSS)
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8주
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걷는 속도
기간: 8주
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6미터 보행에서 자체 선택 및 최대 보행 속도(SSWS/MWS)
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세트 이동(정신적 유연성)
기간: 8주
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초 단위로 진행되는 트레일 메이킹 테스트 부품
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8주
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업데이트(작업 메모리)
기간: 8주
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Digit span backward task, 0에서 14 사이의 성공적인 시퀀스 수
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8주
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반응 억제
기간: 8주
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Stroop Color and Word Test (SCWT) Victoria, 예상 점수와 참가자의 점수를 비교하여 Z-점수 계산
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8주
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채용 타당성
기간: 4개월
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2021년 5월 30일과 2021년 9월 30일 사이에 12개 주제 포함
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4개월
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참여동의서
기간: 4개월
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적격 대상자의 75%가 참여에 동의하고 동의서에 서명하면 이행됨
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4개월
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소송 비용
기간: 8 개월
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비용이 계획된 금액을 5% 이상 초과하지 않는 경우 이행됨
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8 개월
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탈락/철회
기간: 8 개월
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참가자의 75%가 연구의 총 기간에 참여하는 경우 충족됨
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8 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Anne-Gabrielle Mittaz Hager, PhD Cand, HES-SO Valais-Wallis
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 6월 30일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .