Mukautettu kotikäyttöinen harjoitusohjelma "T&E" (testaus ja harjoitus) Alzheimerin tautia sairastaville henkilöille (HOPE-tutkimus) (HOPE)
maanantai 7. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Mittaz Hager Anne-Gabrielle, HES-SO Valais-Wallis
Mukautetun kotiharjoitusohjelman "T&E" (testaus ja harjoitus) vaikutukset Alzheimerin tautia sairastavien henkilöiden tasapainoon, liikkuvuuteen ja toimeenpanotoimintoihin: Tutkivan pilottitutkimuksen pöytäkirja
Tämän esiselvittävän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida sovitetun T&E-kotiharjoitusohjelman toteutettavuutta ja tehokkuutta henkilöiden, joilla on lievä tai todennäköinen Alzheimerin tauti, toiminnallisen perusliikkuvuuden ja toimeenpanotoimintojen osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaiset ja toissijaiset tulokset mitataan osallistujien kotona T0:ssa (viikko ennen interventiota) ja T1:ssä (viikko interventiojakson kahdeksan viikon jälkeen).
Kahdeksan kotipohjaista fysioterapiakertaa järjestetään kahdessa kuukaudessa, kerran viikossa, aktivoidakseen säilyneen implisiittisen muistin (PIM). Suosittelemme harjoittelemaan kolme viikkoa samalla harjoitusohjelmalla, kolme kertaa viikossa (kerran pätevän fysioterapeutin ja kaksi kertaa omaishoitajan tai omaishoitajan ohjaamana). Kolmen viikon kuluttua osallistujat voivat testata muita tehtäviä valita, haluavatko he säilyttää samat harjoitukset vai muuttaa kaikkia tai joitakin niistä. Jokainen harjoituskerta suunnitellaan kestäväksi 45 minuuttia. Jokaisen harjoituskerran aikana osallistuja merkitsee jokaisen suoritetun tehtävän omaan "Koulutusvihkoon". "Koulutusvihkon" avulla suunnitellaan, organisoidaan ja muistetaan yksityiskohdat seuraavaa harjoittelua varten.
Tähän tutkimukseen osallistuu 12 osallistujaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anne-Gabrielle Mittaz Hager, PhD Cand
- Puhelinnumero: 0041 796099063
- Sähköposti: gaby.mittaz@hevs.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Roger Hilfiker, PhD Cand
- Puhelinnumero: 0041 796883490
- Sähköposti: roger.hilfiker@hevs.ch
Opiskelupaikat
-
-
Valais
-
Sierre, Valais, Sveitsi, 3960
- Rekrytointi
- CMS Sierre Région
-
Ottaa yhteyttä:
- Laurence Adler, MSc
- Puhelinnumero: 0041 791371027
- Sähköposti: laurence.adler@cms-smz.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy asua omassa kodissaan,
- Lievän tai todennäköisen Alzheimerin taudin kliininen diagnoosi,
- Täytyy olla lääketieteellisesti vakaa,
- On kyettävä kävelemään apuvälineen kanssa tai ilman ilman toisen henkilön fyysistä apua,
- On kyettävä noudattamaan yksivaiheisia komentoja,
- Omaishoitajan tulee suostua osallistumaan valmennuksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea näön ja sanan heikkeneminen,
- Mikä tahansa vakava ortopedinen sairaus,
- Mikä tahansa merkittävä neurologinen tai tuki- ja liikuntaelinten sairaus, joka saattaa vaikuttaa heidän toiminnalliseen liikkuvuuteensa,
- Mikä tahansa rajoittava sydän- tai keuhkosairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testaa ja harjoittele kotipohjainen ohjelma (T&E)
Kahdeksan kotitekoista fysioterapiakertaa järjestetään kahdessa kuukaudessa kerran viikossa
|
Kahdeksan kotipohjaista fysioterapiakertaa järjestetään kahdessa kuukaudessa, kerran viikossa, aktivoidakseen säilyneen implisiittisen muistin (PIM).
Suosittelemme harjoittelemaan kolme viikkoa samalla harjoitusohjelmalla, kolme kertaa viikossa (kerran pätevän fysioterapeutin ja kaksi kertaa omaishoitajan tai omaishoitajan ohjaamana).
Kolmen viikon kuluttua osallistujat voivat testata muita tehtäviä valita, haluavatko he säilyttää samat harjoitukset vai muuttaa kaikkia tai joitakin niistä.
Jokainen harjoituskerta suunnitellaan kestäväksi 45 minuuttia.
Jokaisen harjoituskerran aikana osallistuja merkitsee jokaisen suoritetun tehtävän omaan "Koulutusvihkoon".
"Koulutusvihkon" avulla suunnitellaan, organisoidaan ja muistetaan yksityiskohdat seuraavaa harjoittelua varten.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen liikkuvuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Berg Balance Scale (BBS), pisteytys vaihtelee välillä 0 (huonompi) - 56 (paras)
|
8 viikkoa
|
|
Seiso ja mene
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Time Up and Go -testi (TUG) sekunneissa
|
8 viikkoa
|
|
Istu seisomaan
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Five Time Sit to Stand (FTSTS) sekunneissa
|
8 viikkoa
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Itse valittu ja suurin kävelynopeus (SSWS/MWS) 6 metrin kävelyllä
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarjan vaihtaminen (henkinen joustavuus)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Trail Making Test Part-Be sekunneissa
|
8 viikkoa
|
|
Päivitys (työmuisti)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Numeroväli taaksepäin tehtävä, onnistuneiden sarjojen lukumäärä välillä 0-14
|
8 viikkoa
|
|
Vasteen esto
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Stroop Color and Word Test (SCWT) Victoria, odotetun tuloksen vertailu osallistujan pistemäärään Z-pisteen laskemiseksi
|
8 viikkoa
|
|
Rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
12 koehenkilön sisällyttäminen 30. toukokuuta 2021 ja 30. syyskuuta 2021 välisenä aikana
|
4 kuukautta
|
|
Osallistumissopimus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Täytetään, jos 75 % kelvollisista koehenkilöistä suostuu osallistumaan ja allekirjoittamaan suostumuksen
|
4 kuukautta
|
|
Kustannukset
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Toteutetaan, jos kustannukset eivät ylitä suunniteltuja määriä yli 5 %
|
8 kuukautta
|
|
Pudota / peruuta
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Täytetään, jos 75 % osallistujista osallistuu tutkimuksen kokonaiskestoon
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anne-Gabrielle Mittaz Hager, PhD Cand, HES-SO Valais-Wallis
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HOPE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .