Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostosowany domowy program ćwiczeń „T&E” (test i ćwiczenia) u osób z chorobą Alzheimera (badanie HOPE) (HOPE)

7 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Mittaz Hager Anne-Gabrielle, HES-SO Valais-Wallis

Wpływ adaptowanego programu ćwiczeń w domu „T&E” (test i ćwiczenia) na równowagę, mobilność i funkcje wykonawcze u osób z chorobą Alzheimera: protokół eksploracyjnego badania pilotażowego

Celem tego eksploracyjnego badania pilotażowego jest ocena wykonalności i skuteczności dostosowanego domowego programu ćwiczeń T&E na podstawową mobilność funkcjonalną i funkcje wykonawcze u osób z łagodną lub prawdopodobną chorobą Alzheimera.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główne i drugorzędne wyniki będą mierzone w T0 (tydzień przed rozpoczęciem interwencji) i T1 (tydzień po ośmiu tygodniach interwencji) w domu uczestników.

Osiem domowych sesji fizjoterapeutycznych odbędzie się w ciągu dwóch miesięcy, raz w tygodniu, aby aktywować zachowaną pamięć niejawną (PIM). Zaleca się trenowanie przez trzy tygodnie z tym samym programem ćwiczeń, trzy razy w tygodniu (jeden raz trenowany przez wyznaczonego fizjoterapeutę i dwa razy trenowany przez opiekuna naturalnego lub rodzinnego). Po trzech tygodniach uczestnicy mogą wybrać, czy chcą zachować te same ćwiczenia, czy zmienić wszystkie lub niektóre z nich, testując inne zadania. Każda sesja treningowa będzie zaplanowana na 45 minut. Podczas każdego treningu uczestnik będzie odnotowywał we własnej „Książeczce szkoleniowej” każde wykonane zadanie. „Książeczka szkoleniowa” posłuży do planowania, organizowania i zapamiętywania szczegółów następnej sesji treningowej.

W badaniu weźmie udział dwunastu uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Anne-Gabrielle Mittaz Hager, PhD Cand
  • Numer telefonu: 0041 796099063
  • E-mail: gaby.mittaz@hevs.ch

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Valais
      • Sierre, Valais, Szwajcaria, 3960
        • Rekrutacyjny
        • CMS Sierre Région
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi mieszkać we własnym domu,
  • Rozpoznanie kliniczne łagodnej lub prawdopodobnej choroby Alzheimera,
  • Musi być stabilny medycznie,
  • Musi być w stanie chodzić z lub bez urządzenia wspomagającego bez fizycznej pomocy innej osoby,
  • Musi być w stanie wykonać jednoetapowe polecenia,
  • Opiekun rodzinny musi wyrazić zgodę na udział w szkoleniach.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie upośledzenie wzroku i mowy,
  • Każdy poważny stan ortopedyczny,
  • Wszelkie poważne współistniejące choroby neurologiczne lub układu mięśniowo-szkieletowego, które mogą wpływać na ich mobilność funkcjonalną,
  • Wszelkie ograniczające stany serca lub płuc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Domowy program testów i ćwiczeń (T&E)
Osiem domowych sesji fizjoterapeutycznych odbędzie się w ciągu dwóch miesięcy, raz w tygodniu
Inny: Testuj i ćwicz domowy program
Osiem domowych sesji fizjoterapeutycznych odbędzie się w ciągu dwóch miesięcy, raz w tygodniu, aby aktywować zachowaną pamięć niejawną (PIM). Zaleca się trenowanie przez trzy tygodnie z tym samym programem ćwiczeń, trzy razy w tygodniu (jeden raz trenowany przez wyznaczonego fizjoterapeutę i dwa razy trenowany przez opiekuna naturalnego lub rodzinnego). Po trzech tygodniach uczestnicy mogą wybrać, czy chcą zachować te same ćwiczenia, czy zmienić wszystkie lub niektóre z nich, testując inne zadania. Każda sesja treningowa będzie zaplanowana na 45 minut. Podczas każdego treningu uczestnik będzie odnotowywał we własnej „Książeczce szkoleniowej” każde wykonane zadanie. „Książeczka szkoleniowa” posłuży do planowania, organizowania i zapamiętywania szczegółów następnej sesji treningowej.
Inne nazwy:
  • T&E

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mobilność funkcjonalna
Ramy czasowe: 8 tygodni
Berg Balance Scale (BBS), zakres punktacji od 0 (gorszy) do 56 (najlepszy)
8 tygodni
Wstań i idź
Ramy czasowe: 8 tygodni
Test Time Up and Go (TUG) w kilka sekund
8 tygodni
Usiądź, aby stać
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pięć razy z pozycji siedzącej do stojącej (FTSTS) w kilka sekund
8 tygodni
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Samodzielnie wybrana i maksymalna prędkość marszu (SSWS/MWS) na 6-metrowym spacerze
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zestawu (elastyczność umysłowa)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Trail Making Test Part-Be w kilka sekund
8 tygodni
Aktualizacja (pamięć robocza)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zadanie do tyłu z rozpiętością cyfr, liczba udanych sekwencji od 0 do 14
8 tygodni
Hamowanie odpowiedzi
Ramy czasowe: 8 tygodni
Stroop Color and Word Test (SCWT) Victoria, porównanie oczekiwanego wyniku z wynikiem uczestnika w celu obliczenia wyniku Z
8 tygodni
Możliwość rekrutacji
Ramy czasowe: 4 miesiące
Włączenie 12 podmiotów w okresie od 30 maja 2021 do 30 września 2021
4 miesiące
Umowa uczestnictwa
Ramy czasowe: 4 miesiące
Spełnione, jeśli 75% uprawnionych podmiotów wyrazi zgodę na udział i podpisze zgodę
4 miesiące
Koszty
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Spełnione, jeśli koszt nie przekracza planowanych kwot o więcej niż 5%
8 miesięcy
Wycofać się / wycofać się
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Spełniony, jeśli 75% uczestników weźmie udział w całkowitym czasie trwania badania
8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HES-SO Valais-Wallis

Współpracownicy

Hilfiker Roger

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne-Gabrielle Mittaz Hager, PhD Cand, HES-SO Valais-Wallis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HOPE (Ossium Health)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj