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Programme d'exercice adapté à domicile "T&E" (Test-and-Exercise) chez les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer (essai HOPE) (HOPE)

7 juin 2021 mis à jour par: Mittaz Hager Anne-Gabrielle, HES-SO Valais-Wallis

Effets du programme d'exercices adaptés à domicile "T&E" (Test-and-Exercise) sur l'équilibre, la mobilité et les fonctions exécutives chez les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer : protocole d'une étude pilote exploratoire

Le but de cette étude pilote exploratoire est d'évaluer la faisabilité et l'efficacité du programme d'exercices à domicile T&E adapté sur la mobilité fonctionnelle de base et les fonctions exécutives chez les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer légère ou probable.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les résultats primaires et secondaires seront mesurés à T0 (une semaine avant le début de l'intervention) et T1, (une semaine après les huit semaines de l'intervention) au domicile des participants.

Huit séances de kinésithérapie à domicile auront lieu en deux mois, une fois par semaine, pour activer la mémoire implicite préservée (PIM). Les recommandations sont de s'entraîner trois semaines avec le même programme d'exercices, trois fois par semaine (une fois coaché ​​par le kinésithérapeute désigné et deux fois coaché ​​par un aidant naturel ou familial). Au bout de trois semaines, les participants peuvent choisir s'ils souhaitent conserver les mêmes exercices ou en changer tout ou partie, en testant d'autres tâches. Chaque séance d'entraînement sera planifiée pour durer 45 minutes. Lors de chaque session de formation, le participant notera sur son propre "Livret de formation" chaque tâche réalisée. Le "Livret de formation" servira à planifier, organiser et mémoriser les détails de la prochaine session de formation.

Douze participants participeront à cette étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Anne-Gabrielle Mittaz Hager, PhD Cand
  • Numéro de téléphone: 0041 796099063
  • E-mail: gaby.mittaz@hevs.ch

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Valais
      • Sierre, Valais, Suisse, 3960
        • Recrutement
        • CMS Sierre Région
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Doit habiter chez soi,
  • Diagnostic clinique de la maladie d'Alzheimer légère ou probable,
  • Doit être médicalement stable,
  • Doit être capable de marcher avec ou sans appareil fonctionnel sans l'assistance physique d'une autre personne,
  • Doit être capable de suivre des commandes en une seule étape,
  • Les proches aidants doivent accepter de participer aux formations.

Critère d'exclusion:

  • Troubles visuels et verbaux graves,
  • Toute condition orthopédique grave,
  • Toute comorbidité neurologique ou musculo-squelettique majeure pouvant affecter leur mobilité fonctionnelle,
  • Toute affection cardiaque ou pulmonaire limitante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de test et d'exercice à domicile (T&E)
Huit séances de physiothérapie à domicile auront lieu en deux mois, une fois par semaine
Autre: Programme de test et d'exercice à domicile
Huit séances de kinésithérapie à domicile auront lieu en deux mois, une fois par semaine, pour activer la mémoire implicite préservée (PIM). Les recommandations sont de s'entraîner trois semaines avec le même programme d'exercices, trois fois par semaine (une fois coaché ​​par le kinésithérapeute désigné et deux fois coaché ​​par un aidant naturel ou familial). Au bout de trois semaines, les participants peuvent choisir s'ils souhaitent conserver les mêmes exercices ou en changer tout ou partie, en testant d'autres tâches. Chaque séance d'entraînement sera planifiée pour durer 45 minutes. Lors de chaque session de formation, le participant notera sur son propre "Livret de formation" chaque tâche réalisée. Le "Livret de formation" servira à planifier, organiser et mémoriser les détails de la prochaine session de formation.
Autres noms:
  • T&E

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mobilité fonctionnelle
Délai: 8 semaines
Échelle d'équilibre de Berg (BBS), les scores vont de 0 (le pire) à 56 (le meilleur)
8 semaines
Debout et partez
Délai: 8 semaines
Time Up and Go test (TUG) en secondes
8 semaines
Asseyez-vous pour vous tenir debout
Délai: 8 semaines
Cinq fois assis pour se tenir debout (FTSTS) en quelques secondes
8 semaines
Vitesse de marche
Délai: 8 semaines
La vitesse de marche auto-sélectionnée et maximale (SSWS/MWS) sur une marche de 6 mètres
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement de set (flexibilité mentale)
Délai: 8 semaines
Trail Making Test Part-Be en quelques secondes
8 semaines
La mise à jour (Mémoire de travail)
Délai: 8 semaines
Tâche en arrière d'étendue de chiffres, nombre de séquences réussies entre 0 et 14
8 semaines
L'inhibition de la réponse
Délai: 8 semaines
Stroop Color and Word Test (SCWT) Victoria, comparaison du score attendu au score du participant pour calculer le score Z
8 semaines
Faisabilité du recrutement
Délai: 4 mois
Inclusion de 12 sujets entre le 30 mai 2021 et le 30 septembre 2021
4 mois
Accord de participation
Délai: 4 mois
Rempli si 75 % des sujets éligibles acceptent de participer et signent le consentement
4 mois
Frais
Délai: 8 mois
Rempli si le coût ne dépasse pas les montants prévus de plus de 5 %
8 mois
Abandon / retrait
Délai: 8 mois
Rempli si 75 % des participants participent à la durée totale de l'étude
8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

HES-SO Valais-Wallis

Collaborateurs

Hilfiker Roger

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anne-Gabrielle Mittaz Hager, PhD Cand, HES-SO Valais-Wallis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

30 juin 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2021

Première publication (Réel)

8 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HOPE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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