Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasset hjemmebaseret træningsprogram "T&E" (Test-and-Exercise) hos personer med Alzheimers sygdom (HOPE Trial) (HOPE)

7. juni 2021 opdateret af: Mittaz Hager Anne-Gabrielle, HES-SO Valais-Wallis

Effekter af det tilpassede hjemmebaserede træningsprogram "T&E" (Test-and-Exercise) på balance, mobilitet og eksekutivfunktioner hos personer med Alzheimers sygdom: Protokol for en eksplorativ pilotundersøgelse

Formålet med denne eksplorative pilotundersøgelse er at vurdere gennemførligheden og effektiviteten af ​​det tilpassede T&E hjemmebaserede træningsprogram om den grundlæggende funktionelle mobilitet og eksekutive funktioner hos personer med mild eller sandsynlig Alzheimers sygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primære og sekundære resultater vil blive målt ved T0 (en uge før påbegyndelse af interventionen) og T1 (en uge efter de otte uger af interventionen) hjemme hos deltagerne.

Otte hjemmebaserede fysioterapisessioner vil finde sted om to måneder, en gang om ugen, for at aktivere den bevarede implicitte hukommelse (PIM). Anbefalingerne er at træne tre uger med det samme træningsprogram, tre gange om ugen (en gang coachet af den tildelte fysioterapeut og to gange coachet af en naturlig eller familieplejer). Efter tre uger kan deltagerne vælge, om de vil beholde de samme øvelser eller ændre alle eller nogle af disse, i afprøvning af andre opgaver. Hver træningssession er planlagt til at vare 45 minutter. Under hver træningssession vil deltageren på sit eget "Træningshæfte" notere hver udført opgave. "Træningshæftet" vil blive brugt til at planlægge, organisere og huske detaljer til næste træningspas.

Tolv deltagere vil deltage i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Anne-Gabrielle Mittaz Hager, PhD Cand
  • Telefonnummer: 0041 796099063
  • E-mail: gaby.mittaz@hevs.ch

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
    • Valais
      • Sierre, Valais, Schweiz, 3960
        • Rekruttering
        • CMS Sierre Région
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal bo i eget hjem,
  • Klinisk diagnose af mild eller sandsynlig Alzheimers sygdom,
  • Skal være medicinsk stabil,
  • Skal kunne gå med eller uden hjælpemiddel uden fysisk assistance fra en anden person,
  • Skal kunne følge et-trins kommandoer,
  • Pårørende skal acceptere at deltage i træningssessionerne.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig syn og verbal svækkelse,
  • Enhver alvorlig ortopædisk tilstand,
  • Enhver større neurologisk eller muskuloskeletal komorbiditet, der kan påvirke deres funktionelle mobilitet,
  • Enhver begrænsende hjerte- eller lungetilstand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Test og motion hjemmebaseret program (T&E)
Otte hjemmebaserede fysioterapisessioner vil finde sted på to måneder en gang om ugen
Andet: Test og motion hjemmebaseret program
Otte hjemmebaserede fysioterapisessioner vil finde sted om to måneder, en gang om ugen, for at aktivere den bevarede implicitte hukommelse (PIM). Anbefalingerne er at træne tre uger med det samme træningsprogram, tre gange om ugen (en gang coachet af den tildelte fysioterapeut og to gange coachet af en naturlig eller familieplejer). Efter tre uger kan deltagerne vælge, om de vil beholde de samme øvelser eller ændre alle eller nogle af disse, i afprøvning af andre opgaver. Hver træningssession er planlagt til at vare 45 minutter. Under hver træningssession vil deltageren på sit eget "Træningshæfte" notere hver udført opgave. "Træningshæftet" vil blive brugt til at planlægge, organisere og huske detaljer til næste træningspas.
Andre navne:
  • T&E

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel mobilitet
Tidsramme: 8 uger
Berg Balance Scale (BBS), score spænder fra 0 (dårligst) til 56 (bedst)
8 uger
Stå og gå
Tidsramme: 8 uger
Time Up and Go test (TUG) på få sekunder
8 uger
Sid at stå
Tidsramme: 8 uger
Fem gange Sit to Stand (FTSTS) på få sekunder
8 uger
Ganghastighed
Tidsramme: 8 uger
Den selvvalgte og den maksimale ganghastighed (SSWS/MWS) på en 6-meters gang
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sætskifte (mental fleksibilitet)
Tidsramme: 8 uger
Trail Making Test Part-Be på få sekunder
8 uger
Opdateringen (arbejdshukommelse)
Tidsramme: 8 uger
Cifret span baglæns opgave, antallet af vellykkede sekvenser mellem 0 og 14
8 uger
Responshæmningen
Tidsramme: 8 uger
Stroop Color and Word Test (SCWT) Victoria, sammenligning af den forventede score med deltagerens score for at beregne Z-score
8 uger
Gennemførlighed af rekruttering
Tidsramme: 4 måneder
Inkludering af 12 forsøgspersoner mellem den 30. maj 2021 og den 30. september 2021
4 måneder
Aftale om deltagelse
Tidsramme: 4 måneder
Opfyldt, hvis 75 % af de berettigede forsøgspersoner accepterer at deltage og underskrive samtykket
4 måneder
Omkostninger
Tidsramme: 8 måneder
Opfyldt, hvis omkostningerne ikke overstiger de planlagte beløb med mere end 5 %
8 måneder
Drop ud / trække sig tilbage
Tidsramme: 8 måneder
Opfyldt, hvis 75 % af deltagerne deltager i undersøgelsens samlede varighed
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HES-SO Valais-Wallis

Samarbejdspartnere

Hilfiker Roger

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne-Gabrielle Mittaz Hager, PhD Cand, HES-SO Valais-Wallis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HOPE (Ossium Health)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner