Адаптированная домашняя программа упражнений «T&E» (тест и упражнения) для людей с болезнью Альцгеймера (испытание HOPE) (HOPE)
7 июня 2021 г. обновлено: Mittaz Hager Anne-Gabrielle, HES-SO Valais-Wallis
Влияние адаптированной программы домашних упражнений «T&E» (тестирование и упражнения) на равновесие, подвижность и исполнительные функции у людей с болезнью Альцгеймера: протокол экспериментального исследования
Целью этого предварительного экспериментального исследования является оценка осуществимости и эффективности адаптированной программы домашних упражнений T&E для базовой функциональной подвижности и исполнительных функций у людей с легкой или вероятной болезнью Альцгеймера.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первичные и вторичные результаты будут измеряться в Т0 (одна неделя до начала вмешательства) и Т1 (одна неделя после восьми недель вмешательства) дома у участников.
Восемь сеансов физиотерапии на дому будут проходить в течение двух месяцев один раз в неделю, чтобы активировать сохраненную имплицитную память (PIM). Рекомендации заключаются в том, чтобы тренироваться в течение трех недель по одной и той же программе упражнений три раза в неделю (один раз под руководством назначенного физиотерапевта и два раза под руководством естественного или семейного опекуна). Через три недели участники могут выбрать, хотят ли они сохранить те же упражнения или изменить все или некоторые из них при тестировании других задач. Каждая тренировка будет рассчитана на 45 минут. Во время каждой тренировки участник будет отмечать в своем «Обучающем буклете» каждое выполненное задание. «Учебный буклет» будет использоваться для планирования, организации и запоминания деталей для следующего сеанса обучения.
В этом исследовании примут участие двенадцать участников.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anne-Gabrielle Mittaz Hager, PhD Cand
- Номер телефона: 0041 796099063
- Электронная почта: gaby.mittaz@hevs.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Roger Hilfiker, PhD Cand
- Номер телефона: 0041 796883490
- Электронная почта: roger.hilfiker@hevs.ch
Места учебы
-
-
Valais
-
Sierre, Valais, Швейцария, 3960
- Рекрутинг
- CMS Sierre Région
-
Контакт:
- Laurence Adler, MSc
- Номер телефона: 0041 791371027
- Электронная почта: laurence.adler@cms-smz.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Должны жить в собственном доме,
- Клинический диагноз легкой или вероятной болезни Альцгеймера,
- Должен быть стабильным с медицинской точки зрения,
- Должен быть в состоянии ходить со вспомогательным устройством или без него без физической помощи другого человека,
- Должен уметь выполнять одношаговые команды,
- Опекун семьи должен дать согласие на участие в учебных занятиях.
Критерий исключения:
- Тяжелые нарушения зрения и речи,
- Любое серьезное ортопедическое заболевание,
- Любые серьезные неврологические или костно-мышечные сопутствующие заболевания, которые могут повлиять на их функциональную подвижность,
- Любое ограничивающее сердечное или легочное заболевание.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Домашняя программа «Тесты и упражнения» (T&E)
Восемь сеансов лечебной физкультуры на дому будут проводиться в течение двух месяцев один раз в неделю.
|
Восемь сеансов физиотерапии на дому будут проходить в течение двух месяцев один раз в неделю, чтобы активировать сохраненную имплицитную память (PIM).
Рекомендации заключаются в том, чтобы тренироваться в течение трех недель по одной и той же программе упражнений три раза в неделю (один раз под руководством назначенного физиотерапевта и два раза под руководством естественного или семейного опекуна).
Через три недели участники могут выбрать, хотят ли они сохранить те же упражнения или изменить все или некоторые из них при тестировании других задач.
Каждая тренировка будет рассчитана на 45 минут.
Во время каждой тренировки участник будет отмечать в своем «Обучающем буклете» каждое выполненное задание.
«Учебный буклет» будет использоваться для планирования, организации и запоминания деталей для следующего сеанса обучения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная мобильность
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала баланса Берга (BBS), диапазон оценок от 0 (хуже) до 56 (лучше)
|
8 недель
|
|
Встань и иди
Временное ограничение: 8 недель
|
Тест Time Up and Go (TUG) в секундах
|
8 недель
|
|
Сядьте, чтобы встать
Временное ограничение: 8 недель
|
Пять раз сидеть, чтобы встать (FTSTS) в секундах
|
8 недель
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: 8 недель
|
Самостоятельно выбранная и максимальная скорость ходьбы (SSWS/MWS) на 6-метровой прогулке
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сдвиг набора (умственная гибкость)
Временное ограничение: 8 недель
|
Trail Making Test Part-Be за секунды
|
8 недель
|
|
Обновление (Рабочая память)
Временное ограничение: 8 недель
|
Задача с диапазоном цифр назад, количество успешных последовательностей от 0 до 14
|
8 недель
|
|
Ингибирование реакции
Временное ограничение: 8 недель
|
Тест Stroop Color and Word Test (SCWT) Виктория, сравнение ожидаемого балла с баллом участника для расчета Z-балла.
|
8 недель
|
|
Возможность найма
Временное ограничение: 4 месяца
|
Включение 12 субъектов в период с 30 мая 2021 г. по 30 сентября 2021 г.
|
4 месяца
|
|
Соглашение об участии
Временное ограничение: 4 месяца
|
Выполняется, если 75% подходящих субъектов соглашаются участвовать и подписывают согласие
|
4 месяца
|
|
Расходы
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Выполняется, если стоимость не превышает плановые суммы более чем на 5%
|
8 месяцев
|
|
Выбросить / снять
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Выполняется, если 75% участников принимают участие в общей продолжительности исследования
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anne-Gabrielle Mittaz Hager, PhD Cand, HES-SO Valais-Wallis
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
30 июня 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 октября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HOPE (Ossium Health)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .